Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto dei probiotici sulla clearance del papillomavirus umano e sulle lesioni citologiche causate dal virus

28 settembre 2021 aggiornato da: Veronique Verhoeven, Universiteit Antwerpen

Obiettivo: In questa proposta di progetto i ricercatori vorrebbero esaminare l'effetto della modulazione immunitaria da parte dei probiotici sulla clearance delle infezioni da HPV.

Questo studio fornisce un modello per l'infezione virale ma anche per i precursori del cancro. Questo sarebbe un modello eccellente (e l'unico possibile modello a breve termine) per esaminare un effetto sui precursori del cancro. I precursori del cancro (anomalie citologiche come L-SIL) sono un endpoint surrogato scientificamente accettato per il cancro cervicale, ad esempio negli studi sul vaccino HPV.

Domanda della ricerca: l'assunzione giornaliera di probiotici porta a una migliore risposta immunitaria nelle donne con infezione da HPV, cioè facilita l'eliminazione del virus e/o la regressione delle lesioni citologiche?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Wilrijk, Belgio, 2610
        • Veronique Verhoeven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne con una nuova diagnosi di LSIL positività HPV al PAP test

Criteri di esclusione:

  • donne sopra i 65 anni
  • pazienti immunocompromessi (a causa di malattie o farmaci)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: cura comune
Pazienti HPV+ con LSIL sul loro PAP test, in attesa di 6 mesi per ricevere un nuovo PAP test
Sperimentale: bevitori di probiotici
Pazienti HPV+, LSIL che berranno la bevanda in studio per 6 mesi
Integratore alimentare: bevitori di probiotici
I pazienti HPV+, LSIL in questo braccio berranno la bevanda dello studio probiotico per un periodo di 6 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
1.proporzione di HPV positivi in ​​entrambi i bracci
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
2. percentuale di regressione della lesione LSIL in entrambi i bracci
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Investigatori

  • Investigatore principale: veronique verhoeven, MD, PhD, Universiteit Antwerpen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

1 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2414VV

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su bevitori di probiotici

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Czech Republic

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi