Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van probiotica op de klaring van het humaan papillomavirus en op cytologische laesies veroorzaakt door het virus

28 september 2021 bijgewerkt door: Veronique Verhoeven, Universiteit Antwerpen

Doel: In dit projectvoorstel willen de onderzoekers het effect onderzoeken van immuunmodulatie door probiotica op de klaring van HPV-infecties.

Deze studie biedt een model voor virale infectie, maar ook voor voorlopers van kanker. Dit zou een uitstekend model zijn (en het enige mogelijke kortetermijnmodel) om een ​​effect op voorlopers van kanker te onderzoeken. Voorlopers van kanker (cytologische afwijkingen zoals L-SIL) zijn een wetenschappelijk geaccepteerd surrogaateindpunt voor baarmoederhalskanker, bijvoorbeeld in HPV-vaccinstudies.

Onderzoeksvraag: Leidt de dagelijkse inname van probiotica tot een betere immuunrespons bij HPV-geïnfecteerde vrouwen, d.w.z. bevordert het de klaring van het virus en/of regressie van cytologische laesies?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Wilrijk, België, 2610
        • Veronique Verhoeven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen met een nieuwe LSIL-diagnose een HPV-positiviteit op PAP-uitstrijkje

Uitsluitingscriteria:

  • vrouwen boven de 65
  • immuungecompromitteerde patiënten (vanwege ziekte of medicijnen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: gemeenschappelijke zorg
HPV+ patiënten met LSIL op hun PAP-uitstrijkje, die 6 maanden wachten op een nieuw PAP-uitstrijkje
Experimenteel: probiotische drinkers
HPV+, LSIL-patiënten die de studiedrank gedurende 6 maanden zullen drinken
Voedingssupplement: probiotische drinkers
HPV+, LSIL-patiënten in deze arm drinken de probiotische studiedrank gedurende een periode van 6 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
1.proportie HPV-positieven in beide armen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
2. percentage regressie van LSIL-laesie in beide armen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: veronique verhoeven, MD, PhD, Universiteit Antwerpen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

1 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2414VV

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren