Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ probiotyków na eliminację wirusa brodawczaka ludzkiego i na zmiany cytologiczne wywołane przez wirusa

28 września 2021 zaktualizowane przez: Veronique Verhoeven, Universiteit Antwerpen

Cel: W tej propozycji projektowej badacze chcieliby zbadać wpływ modulacji immunologicznej przez probiotyki na eliminację infekcji HPV.

Badanie to dostarcza modelu infekcji wirusowej, ale także prekursorów raka. Byłby to doskonały model (i jedyny możliwy model krótkoterminowy) do badania wpływu na prekursory raka. Prekursory raka (nieprawidłowości cytologiczne, takie jak L-SIL) są naukowo akceptowanym zastępczym punktem końcowym dla raka szyjki macicy, na przykład w badaniach nad szczepionką przeciw HPV.

Pytanie badawcze: Czy codzienne przyjmowanie probiotyków prowadzi do lepszej odpowiedzi immunologicznej u kobiet zakażonych HPV, tj. czy ułatwia eliminację wirusa i/lub regresję zmian cytologicznych?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Wilrijk, Belgia, 2610
        • Veronique Verhoeven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet z nową diagnozą LSIL i pozytywnym wynikiem HPV w rozmazie PAP

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety powyżej 65
  • pacjenci z obniżoną odpornością (z powodu choroby lub leków)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: wspólna opieka
Pacjenci HPV+ z LSIL w rozmazie PAP, czekający 6 miesięcy na otrzymanie nowego rozmazu PAP
Eksperymentalny: osoby pijące probiotyki
Pacjenci HPV+, LSIL, którzy będą pić badany napój przez 6 miesięcy
Suplement diety: osoby pijące probiotyki
Pacjenci z HPV+, LSIL w tej grupie będą pić badany napój probiotyczny przez okres 6 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
1. odsetek HPV dodatnich w obu ramionach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
2. odsetek regresji zmian LSIL w obu ramionach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Śledczy

  • Główny śledczy: veronique verhoeven, MD, PhD, Universiteit Antwerpen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2414VV

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na osoby pijące probiotyki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj