Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av probiotika på eliminering av humant papillomavirus og på cytologiske lesjoner forårsaket av viruset

28. september 2021 oppdatert av: Veronique Verhoeven, Universiteit Antwerpen

Mål: I dette prosjektforslaget ønsker forskerne å undersøke effekten av immunmodulering med probiotika på eliminering av HPV-infeksjoner.

Denne studien gir en modell for virusinfeksjon, men også for kreftforløpere. Dette ville være en utmerket modell (og den eneste mulige kortsiktige modellen) for å undersøke en effekt på kreftforløpere. Kreftforløpere (cytologiske abnormiteter som L-SIL) er et vitenskapelig akseptert surrogatendepunkt for livmorhalskreft, for eksempel i HPV-vaksinestudier.

Forskningsspørsmål: Fører daglig inntak av probiotika til en bedre immunrespons hos HPV-infiserte kvinner, dvs. letter fjerning av viruset og/eller regresjon av cytologiske lesjoner?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Wilrijk, Belgia, 2610
        • Veronique Verhoeven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner med en ny LSIL-diagnose en HPV-positivitet på PAP-utstryk

Ekskluderingskriterier:

  • kvinner over 65
  • immunkompromitterte pasienter (på grunn av sykdom eller medikamenter)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: felles omsorg
HPV+-pasienter med LSIL på PAP-utstryk, som venter i 6 måneder på å få et nytt PAP-utstryk
Eksperimentell: probiotiske drikker
HPV+, LSIL pasienter som skal drikke studiedrikken i 6 måneder
Kosttilskudd: probiotiske drikker
HPV+, LSIL-pasienter i denne armen vil drikke den probiotiske studiedrikken i en periode på 6 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1.andel av HPV-positive i begge armer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
2. andel av regresjon av LSIL-lesjon i begge armer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: veronique verhoeven, MD, PhD, Universiteit Antwerpen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

1. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2414VV

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere