Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пробиотиков на клиренс вируса папилломы человека и на цитологические поражения, вызванные вирусом

28 сентября 2021 г. обновлено: Veronique Verhoeven, Universiteit Antwerpen

Цель: В этом предложении исследователи хотели бы изучить влияние иммуномодуляции пробиотиками на клиренс ВПЧ-инфекций.

Это исследование представляет собой модель вирусной инфекции, а также предшественников рака. Это была бы превосходная модель (и единственная возможная краткосрочная модель) для изучения влияния на предшественников рака. Предшественники рака (цитологические аномалии, такие как L-SIL) являются научно признанной суррогатной конечной точкой для рака шейки матки, например, в исследованиях вакцины против ВПЧ.

Вопрос исследования: приводит ли ежедневный прием пробиотиков к улучшению иммунного ответа у женщин, инфицированных ВПЧ, т. е. способствует ли он элиминации вируса и/или регрессии цитологических поражений?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщины с новым диагнозом LSIL и положительным результатом на ВПЧ в мазке Папаниколау

Критерий исключения:

  • женщины старше 65 лет
  • пациенты с ослабленным иммунитетом (из-за болезни или лекарств)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: общая забота
Пациенты с ВПЧ+ с LSIL в мазке Папаниколау, ожидающие 6 месяцев, чтобы получить новый мазок Папаниколау.
Экспериментальный: любители пробиотиков
Пациенты с ВПЧ+, LSIL, которые будут пить исследуемый напиток в течение 6 месяцев
Диетическая добавка: любители пробиотиков
Пациенты с ВПЧ+ и LSIL в этой группе будут пить напиток с пробиотиком в течение 6 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
1. доля положительных результатов на ВПЧ в обеих руках
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
2. доля регрессии поражения LSIL в обеих руках
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universiteit Antwerpen

Следователи

  • Главный следователь: veronique verhoeven, MD, PhD, Universiteit Antwerpen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2414VV

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться