Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​probiotika på clearance af det humane papillomavirus og på cytologiske læsioner forårsaget af virussen

28. september 2021 opdateret af: Veronique Verhoeven, Universiteit Antwerpen

Formål: I dette projektforslag vil efterforskerne gerne undersøge effekten af ​​immunmodulering med probiotika på clearance af HPV-infektioner.

Denne undersøgelse giver en model for virusinfektion, men også for kræftprækursorer. Dette ville være en fremragende model (og den eneste mulige kortsigtede model) til at undersøge en effekt på kræftprækursorer. Kræftprækursorer (cytologiske abnormiteter såsom L-SIL) er et videnskabeligt accepteret surrogat-endepunkt for livmoderhalskræft, for eksempel i HPV-vaccineundersøgelser.

Forskningsspørgsmål: Fører dagligt indtag af probiotika til et bedre immunrespons hos HPV-inficerede kvinder, dvs. letter det clearance af virussen og/eller regression af cytologiske læsioner?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Wilrijk, Belgien, 2610
        • Veronique Verhoeven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder med en ny LSIL-diagnose en HPV-positivitet på PAP-smear

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder over 65
  • immunkompromitterede patienter (på grund af sygdom eller medicin)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: fælles omsorg
HPV+-patienter med LSIL på deres PAP-smear, venter i 6 måneder på at modtage en ny PAP-smear
Eksperimentel: probiotiske drikker
HPV+, LSIL patienter, der vil drikke undersøgelsesdrik i 6 måneder
Kosttilskud: probiotiske drikker
HPV+, LSIL-patienter i denne arm vil drikke den probiotiske undersøgelsesdrik i en periode på 6 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1.Proportion af HPV-positive i begge arme
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
2. andel af regression af LSIL-læsion i begge arme
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: veronique verhoeven, MD, PhD, Universiteit Antwerpen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2010

Først opslået (Skøn)

1. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2414VV

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med probiotiske drikker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner