益生菌对人乳头瘤病毒清除和病毒引起的细胞学损伤的影响
2021年9月28日 更新者：Veronique Verhoeven、Universiteit Antwerpen
目的：在本项目提案中，研究人员希望研究益生菌免疫调节对 HPV 感染清除的影响。
这项研究为病毒感染和癌症前体提供了模型。 这将是一个很好的模型（也是唯一可能的短期模型）来检查对癌症前体的影响。 癌症前体（细胞学异常，如 L-SIL）是科学上公认的宫颈癌替代终点，例如在 HPV 疫苗研究中。
研究问题：每天摄入益生菌是否会导致感染 HPV 的女性产生更好的免疫反应，即它是否有助于病毒清除和/或细胞学病变消退？
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Wilrijk、比利时、2610
- Veronique Verhoeven
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 新诊断 LSIL 的女性 PAP 涂片 HPV 阳性
排除标准：
- 65岁以上的女性
- 免疫功能低下的患者（由于疾病或药物）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：共同护理
HPV+ 患者的 PAP 涂片显示 LSIL，等待 6 个月接受新的 PAP 涂片
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实验性的：益生菌饮用者
HPV+、LSIL 患者将饮用研究饮料 6 个月
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该组中的 HPV+、LSIL 患者将饮用益生菌研究饮料 6 个月
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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1.双臂HPV阳性比例
大体时间：6个月
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6个月
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2. 双臂LSIL病灶消退比例
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：veronique verhoeven, MD, PhD、Universiteit Antwerpen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月31日
首次发布 (估计)
2010年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月28日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2414VV
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