Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av probiotika på eliminering av humant papillomvirus och på cytologiska lesioner orsakade av viruset

28 september 2021 uppdaterad av: Veronique Verhoeven, Universiteit Antwerpen

Syfte: I detta projektförslag skulle forskarna vilja undersöka effekten av immunmodulering med probiotika på eliminering av HPV-infektioner.

Denna studie ger en modell för virusinfektion men också för cancerprekursorer. Detta skulle vara en utmärkt modell (och den enda möjliga kortsiktiga modellen) för att undersöka en effekt på cancerprekursorer. Cancerprekursorer (cytologiska abnormiteter som L-SIL) är ett vetenskapligt accepterat surrogateffektmått för livmoderhalscancer, till exempel i HPV-vaccinstudier.

Forskningsfråga: Leder dagligt intag av probiotika till ett bättre immunsvar hos HPV-infekterade kvinnor, d.v.s. underlättar det eliminering av viruset och/eller regression av cytologiska lesioner?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Wilrijk, Belgien, 2610
        • Veronique Verhoeven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor med en ny LSIL-diagnos en HPV-positivitet på PAP-utstryk

Exklusions kriterier:

  • kvinnor över 65
  • immunförsvagade patienter (på grund av sjukdom eller droger)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: gemensam vård
HPV+-patienter med LSIL på PAP-utstryk, väntar i 6 månader på att få ett nytt PAP-utstryk
Experimentell: probiotiska drickare
HPV+, LSIL-patienter som kommer att dricka studiedrycken i 6 månader
Kosttillskott: probiotiska drickare
HPV+, LSIL-patienter i denna arm kommer att dricka den probiotiska studiedrycken under en period av 6 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
1.Proportion av HPV-positiva i båda armarna
Tidsram: 6 månader
6 månader
2. andel av regression av LSIL-skada i båda armarna
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Utredare

  • Huvudutredare: veronique verhoeven, MD, PhD, Universiteit Antwerpen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

1 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2414VV

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera