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기능적 전기 자극을 사용한 사이클링 운동은 뇌졸중 환자의 자세 제어를 향상시킵니다.

2010년 4월 6일 업데이트: Chung Shan Medical University

중산의과대학병원 임상심사위원회

이 연구의 목적은 뇌졸중 환자에서 단기 FES 보조 자전거 타기가 환측 다리의 근긴장도를 즉시 감소시키고 피험자의 자세 제어에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

뇌졸중 환자는 종종 신경근계의 2차 합병증을 초래합니다. 뇌졸중 후 환자의 경우 감각, 근력, 근긴장 및 마비된 사지의 관련 반응의 다양한 결함이 일상 생활 활동에 영향을 미칩니다. 순환 운동은 일반적으로 뇌졸중 환자의 심혈관 건강과 기능적 이동성을 향상시키기 위해 제안됩니다. (Janssen, 2008; Holt, 2001; Potempa 1995) 순환 운동은 균형 능력이 덜 필요하고 운동 강도를 조절할 수 있습니다. 사이클링의 운동학적 패턴은 뇌졸중 환자의 회복에 가장 중요한 운동 기능 중 하나인 걷기와 매우 유사합니다(Ferrante, 2008). 다른 연구에서는 경직성 근육의 반복적인 수동 운동이 범위 운동을 증가시키고 뇌졸중 환자의 고장 관절의 경직을 감소시킬 수 있다고 보고했습니다(Bressel, 2002; Yeh, 2007). 위의 연구(Bressel, 2002; Yeh, 2007)는 뇌졸중 환자의 기능적 활동을 방해하는 요인 중 하나인 과긴장증을 줄이기 위한 가능한 치료 방식이 다리 순환 운동일 수 있음을 시사합니다.

기능적 전기 자극(FES)의 적용은 일반적으로 마비된 사지가 기능적 작업을 수행하도록 돕기 위해 물리 치료에 사용됩니다(5-7). 이전 연구에서는 편마비 손의 기능적 작업이 전기 자극 치료 후에 개선되었다고 보고했습니다(Wu, 2006; Santos, 2006). FES는 또한 뇌졸중 환자의 보행 능력을 향상시키는 데 사용되었습니다(Bogataj, 1989; Yan, 2005; Salm, 2006). 중추 운동 신경가소성에 대한 임상 연구는 또한 뇌졸중 환자의 운동 회복 및 재학습을 향상시키기 위한 마비 사지 치료에서 목표 지향적이고 반복적이며 능동적인 움직임의 역할을 지원합니다. (Ferrante, 2008) 1980년대 상반기에 FES는 척수 손상(SCI) 환자의 마비된 다리에 자전거 운동을 하는 동안 적용되었습니다. FES를 통한 사이클링 운동의 유익한 효과는 근력 및 지구력 증가, 골밀도 증가, 경련 억제, 심폐 기능 개선 및 SCI 환자에 대한 다른 많은 생리적 및 심리적 이점의 효과를 입증했습니다(Donaldson et al., 2000 ; Gfohler 및 Lugner, 2000; Gfohler 외, 2001). 최근 유사한 FES 보조 자전거 장치가 뇌졸중 환자에게도 사용되었습니다(Janssen, 2008; Ferrante, 2008). 그들은 FES 보조 훈련이 그들에게 증가된 유산소 능력과 기능적 수행을 제공했다고 보고했습니다. 그러나 한 연구(Janssen, 2008)에서는 훈련 운동에 의해 영향을 받는 사지의 변화를 반영하지 않는 임상 척도로 기능적 성능을 평가했습니다. FES 사이클링 훈련 후 영향을 받는 다리에 미치는 영향과 자세 제어에 대한 변화를 인식하는 것은 가치가 있습니다.

새로운 FES 순환 장치(그림 1), 이전 프로토타입(Chen, 2004)에서 수정된 것을 이 연구에 사용했습니다. 이 장치는 FES를 발목 보조기가 장착된 사이클링 시스템과 결합합니다. FES는 영향을 받은 다리가 특정 각도를 지나 스위핑할 때 대퇴사두근과 햄스트링을 자극합니다. 이 연구의 목적은 뇌졸중 환자의 단기 FES 순환 프로그램이 영향을 받은 다리의 근긴장도를 즉시 감소시키고 대상자의 자세 조절에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taichung, 대만
        • Chung Shan Medical University
      • Taichung, 대만
        • Chun-Yu Yeh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

29년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • (1) 편측성 편마비를 동반한 최초의 뇌졸중(브룬스트롬 단계 ≥3);
  • (2)마비 다리의 긴장과도, MAS(modified Ashworth scale) 등급 ≥1;
  • (3) 구두 명령을 이해하고 따르는 능력;

제외 기준:

  • (1) 심각한 지각, 인지 또는 감각 결함;
  • (2)하지의 골관절염, 심한 심폐 질환 또는 혈관 질환의 병력;
  • (3)마비 하지의 고정 구축.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기능적 전기 자극을 이용한 순환 운동
피험자들은 전기 자극 없이 사이클링 훈련을 수행하는 사이클링 그룹(CG) 또는 전기 자극의 도움으로 동일한 훈련을 수행하는 FES-사이클링 그룹(FES-CG)에 무작위로 배정되었습니다. 교육 프로그램 시간은 20분이었다. 목표 사이클링 케이던스는 45rpm으로 설정되었습니다.
위약 비교기: 사이클링 운동
피험자들은 전기 자극 없이 사이클링 훈련을 수행하는 사이클링 그룹(CG) 또는 전기 자극의 도움으로 동일한 훈련을 수행하는 FES-사이클링 그룹(FES-CG)에 무작위로 배정되었습니다. 교육 프로그램 시간은 20분이었다. 목표 사이클링 케이던스는 45rpm으로 설정되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chun -Yu Yeh, PT, PhD, Chung Shan Medical University
  • 연구 의자: Chun-Yu Yeh, PT;PhD, Chung Shan Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 4월 6일

처음 게시됨 (추정)

2010년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2010년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CS07136

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