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具有功能性电刺激的自行车运动改善中风患者的姿势控制

2010年4月6日 更新者:Chung Shan Medical University

中山医科大学附属医院机构审查委员会

本研究的目的是确定中风患者的短期 FES 辅助自行车运动是否可以立即降低受影响腿部的肌肉张力以及影响受试者的姿势控制。

研究概览

详细说明

中风患者经常导致神经肌肉系统的继发性并发症。 对于中风后患者,麻痹肢体的感觉、肌力、肌张力和相关反应的不同程度的缺陷常常影响日常生活活动。 通常建议骑自行车运动来改善中风患者的心血管健康和功能活动能力。 (Janssen, 2008; Holt, 2001; Potempa 1995) 骑车运动对平衡能力的要求较低,运动强度可控。 骑自行车的运动模式与步行非常相似,步行是中风患者恢复的最重要的运动功能之一 (Ferrante, 2008)。 其他研究报告说,痉挛性肌肉的重复被动运动可以增加中风患者的活动范围并降低高渗关节的僵硬度 (Bressel, 2002; Yeh, 2007)。 上述研究 (Bressel, 2002; Yeh, 2007) 表明腿部循环运动可能是一种可能的治疗方式,以减少肌张力亢进,肌张力亢进是干扰中风患者功能活动的因素之一。

功能性电刺激 (FES) 的应用通常用于物理治疗,以辅助麻痹肢体执行功能性任务 (5-7)。 先前的研究报道了电刺激治疗后偏瘫手的功能任务得到改善(Wu,2006;Santos,2006)。 FES 也被用于改善中风患者的行走能力(Bogataj,1989 年;Yan,2005 年;Salm,2006 年)。 中枢运动神经可塑性的临床研究也支持目标导向的、重复的、主动的运动在治疗麻痹肢体中的作用,以增强中风患者的运动恢复和再学习。 (Ferrante, 2008) 在 20 世纪 80 年代上半期,FES 被应用于脊髓损伤 (SCI) 患者的麻痹腿自行车运动中。 通过 FES 进行自行车运动的有益效果已证明肌肉力量和耐力增加、骨密度增加、痉挛抑制、心肺功能改善以及许多其他有益于 SCI 患者的生理和心理效果(Donaldson 等人,2000 年) ;Gfohler 和 Lugner,2000 年;Gfohler 等人,2001 年)。 最近,类似的 FES 辅助自行车装置也被用于中风患者 (Janssen, 2008; Ferrante, 2008)。 他们报告说,FES 辅助训练为他们提供了更高的有氧能力和功能表现。 然而,在一项研究(Janssen,2008)中,功能表现是通过临床量表评估的,这些量表并未反映受训练影响的受影响肢体的变化。 值得了解 FES 自行车训练后对受影响的腿的影响和姿势控制的变化。

一种新的 FES 循环装置(图 1), 从我们之前的原型 (Chen, 2004) 修改而来,用于本研究。 该设备将 FES 与配备踝足矫形器的自行车系统相结合。 当受影响的腿扫过特定角度时,FES 会刺激股四头肌和腿筋。 本研究的目的是确定中风患者的短期 FES 循环计划是否可以立即降低受影响腿部的肌肉张力并影响受试者的姿势控制。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taichung、台湾
        • Chung Shan Medical University
      • Taichung、台湾
        • Chun-Yu Yeh

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

29年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • (1) 首次脑卒中伴单侧偏瘫(Brunnstrom 分期≥3);
  • (2)麻痹性下肢肌张力亢进,改良Ashworth量表(MAS)≥1级;
  • (3) 理解和服从口头命令的能力;

排除标准:

  • (1) 严重的知觉、认​​知或感觉缺陷;
  • (2)有骨关节炎、严重心肺疾病或下肢血管疾病史;
  • (3)麻痹下肢固定挛缩。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:功能性电刺激自行车运动
受试者被随机分配到在没有电刺激的情况下进行自行车训练的自行车组 (CG) 或在电刺激的帮助下进行相同训练的 FES 自行车组 (FES-CG)。 培训计划的持续时间为 20 分钟。 目标循环节奏设置为 45 rpm。
安慰剂比较:单车运动
受试者被随机分配到在没有电刺激的情况下进行自行车训练的自行车组 (CG) 或在电刺激的帮助下进行相同训练的 FES 自行车组 (FES-CG)。 培训计划的持续时间为 20 分钟。 目标循环节奏设置为 45 rpm。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Chun -Yu Yeh, PT, PhD、Chung Shan Medical University
  • 学习椅:Chun-Yu Yeh, PT;PhD、Chung Shan Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年1月1日

初级完成 (实际的)

2009年4月1日

研究完成 (实际的)

2009年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年4月6日

首先提交符合 QC 标准的

2010年4月6日

首次发布 (估计)

2010年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年4月6日

最后验证

2010年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CS07136

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