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Radfahren mit funktioneller Elektrostimulation verbessert die posturale Kontrolle bei Schlaganfallpatienten

6. April 2010 aktualisiert von: Chung Shan Medical University

Institutional Review Board des Chung Shan Medical University Hospital

Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob ein kurzzeitiges FES-unterstütztes Radfahren bei Schlaganfallpatienten den Muskeltonus des betroffenen Beins sofort reduzieren und die posturale Kontrolle der Probanden beeinflussen kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Schlaganfall führen häufig zu sekundären Komplikationen des neuromuskulären Systems. Bei Patienten nach einem Schlaganfall beeinträchtigen unterschiedliche Defizite in Bezug auf Empfindung, Muskelkraft, Muskeltonus und die damit verbundene Reaktion in den paretischen Gliedmaßen häufig die Aktivitäten des täglichen Lebens. Radfahren wird allgemein empfohlen, um die kardiovaskuläre Fitness und funktionelle Mobilität bei Patienten mit Schlaganfall zu verbessern. (Janssen, 2008; Holt, 2001; Potempa 1995) Radfahren erfordert weniger Gleichgewichtsfähigkeit und die Trainingsintensität kann kontrolliert werden. Die kinematischen Muster des Radfahrens sind denen des Gehens sehr ähnlich, das eine der wichtigsten motorischen Funktionen zur Erholung bei einem Schlaganfallpatienten ist (Ferrante, 2008). Andere Studien haben berichtet, dass wiederholte passive Bewegungen spastischer Muskeln die Bewegungsfreiheit erhöhen und die Steifheit hypertoner Gelenke bei Schlaganfallpatienten verringern können (Bressel, 2002; Yeh, 2007). Obige Studien (Bressel, 2002; Yeh, 2007) deuten darauf hin, dass zyklische Beinbewegungen eine mögliche therapeutische Modalität sein könnten, um Hypertonie zu reduzieren, die einer der Faktoren ist, die die funktionellen Aktivitäten von Schlaganfallpatienten stören.

Die Anwendung der funktionellen Elektrostimulation (FES) wird normalerweise in der Physiotherapie verwendet, um die gelähmte Extremität bei der Durchführung funktioneller Aufgaben zu unterstützen (5-7). Frühere Studien berichteten, dass die funktionellen Aufgaben gelähmter Hände nach einer elektrischen Stimulationsbehandlung verbessert werden (Wu, 2006; Santos, 2006). FES wurde auch verwendet, um die Gehfähigkeit von Patienten mit Schlaganfall zu verbessern (Bogataj, 1989; Yan, 2005; Salm, 2006). Klinische Studien zur zentralen motorischen Neuroplastizität unterstützen auch die Rolle zielgerichteter, repetitiver, aktiver Bewegungen in der Therapie paretischer Gliedmaßen, um die motorische Erholung und das Wiedererlernen bei Schlaganfallpatienten zu verbessern. (Ferrante, 2008) In der ersten Hälfte der 1980er Jahre wurde FES während des Fahrradtrainings an den paretischen Beinen von Menschen mit Rückenmarksverletzung (SCI) angewendet. Die vorteilhaften Wirkungen von Fahrradtraining über FES haben eine Zunahme der Muskelkraft und Ausdauer, eine Zunahme der Knochendichte, die Unterdrückung von Spastik, eine Verbesserung der kardiopulmonalen Funktion und viele andere physiologische und psychologische Wirkungen von Nutzen für SCI-Patienten gezeigt (Donaldson et al., 2000 ; Gfohler und Lugner, 2000; Gfohler et al., 2001). Neuerdings werden ähnliche FES-unterstützte Radfahrgeräte auch bei Schlaganfallpatienten eingesetzt (Janssen, 2008; Ferrante, 2008). Sie berichteten, dass das FES-unterstützte Training ihnen eine erhöhte aerobe Kapazität und funktionelle Leistung verschaffte. Allerdings wurde in einer Studie (Janssen, 2008) die funktionelle Leistung anhand klinischer Skalen bewertet, die die durch die Trainingsübung beeinflussten Veränderungen an der betroffenen Extremität nicht widerspiegeln. Es lohnt sich, die Auswirkungen auf das betroffene Bein und die Veränderungen auf die posturale Kontrolle nach dem FES-Fahrradtraining zu erkennen.

Ein neues FES-Zyklusgerät (Abbildung.1), modifiziert von unserem vorherigen Prototyp (Chen, 2004), wurde in dieser Studie verwendet. Dieses Gerät kombiniert FES mit einem Fahrradsystem, das mit Knöchel-Fuß-Orthesen ausgestattet ist. Die FES stimuliert den Quadrizeps und die hintere Oberschenkelmuskulatur, wenn das betroffene Bein einen bestimmten Winkel überschreitet. Ziel dieser Studie war es festzustellen, ob ein kurzzeitiges FES-Cycling-Programm bei Schlaganfallpatienten den Muskeltonus des betroffenen Beins sofort reduzieren und die posturale Kontrolle der Probanden beeinflussen kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taichung, Taiwan
        • Chung Shan Medical University
      • Taichung, Taiwan
        • Chun-Yu Yeh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

29 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) allererster Schlaganfall mit einseitiger Hemiplegie (Brunnström-Stadium ≥ 3);
  • (2) Hypertonie im paretischen Bein, Grad der modifizierten Ashworth-Skala (MAS) von ≥ 1;
  • (3) Fähigkeit, verbale Befehle zu verstehen und zu befolgen;

Ausschlusskriterien:

  • (1) Schwere Wahrnehmungs-, kognitive oder sensorische Defizite;
  • (2) Vorgeschichte von Osteoarthritis, schwerer Herz-Lungen-Erkrankung oder Gefäßerkrankung in den unteren Gliedmaßen;
  • (3) Feste Kontraktur in der paretischen unteren Extremität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Fahrradtraining mit funktioneller Elektrostimulation
Die Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip der Fahrradgruppe (CG) zugeordnet, die ein Fahrradtraining ohne Elektrostimulation durchführte, oder der FES-Radsportgruppe (FES-CG), die das gleiche Training mit Hilfe von Elektrostimulation durchführte. Die Dauer des Trainingsprogramms betrug 20 Minuten. Die Ziel-Trittfrequenz wurde auf 45 U/min eingestellt.
Placebo-Komparator: Radfahren Übung
Die Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip der Fahrradgruppe (CG) zugeordnet, die ein Fahrradtraining ohne Elektrostimulation durchführte, oder der FES-Radsportgruppe (FES-CG), die das gleiche Training mit Hilfe von Elektrostimulation durchführte. Die Dauer des Trainingsprogramms betrug 20 Minuten. Die Ziel-Trittfrequenz wurde auf 45 U/min eingestellt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Chun -Yu Yeh, PT, PhD, Chung Shan Medical University
  • Studienstuhl: Chun-Yu Yeh, PT;PhD, Chung Shan Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. April 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2010

Zuletzt verifiziert

1. April 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CS07136

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