Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pyöräilyharjoitus toiminnallisella sähköstimulaatiolla parantaa aivohalvauspotilaiden asennon hallintaa

tiistai 6. huhtikuuta 2010 päivittänyt: Chung Shan Medical University

Chung Shan Medical University Hospitalin institutionaalinen arviointilautakunta

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko lyhytaikainen FES-avusteinen pyöräily aivohalvauspotilailla alentaa sairaan jalan lihasjännitystä välittömästi ja vaikuttaa koehenkilöiden asennonhallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on aivohalvaus, johtavat usein hermo-lihasjärjestelmän toissijaisiin komplikaatioihin. Aivohalvauksen jälkeisillä potilailla vaihtelevat tuntemukset, lihasvoimat, lihasjännitys ja niihin liittyvät reaktiot pareettisissa raajoissa vaikuttavat usein jokapäiväiseen elämään. Pyöräilyä suositellaan yleisesti parantamaan sydän- ja verisuonitoimintaa ja toiminnallista liikkuvuutta aivohalvauspotilailla. (Janssen, 2008; Holt, 2001; Potempa 1995) Pyöräily vaatii vähemmän tasapainokykyä ja harjoituksen intensiteettiä voidaan hallita. Pyöräilyn kinemaattiset kuviot ovat hyvin samankaltaisia ​​kuin kävely, joka on yksi tärkeimmistä aivohalvauspotilaan toipumisen motorisista toiminnoista (Ferrante, 2008). Muut tutkimukset ovat raportoineet, että spastisen lihaksen toistuva passiivinen liike voi lisätä liikerataa ja vähentää hypertonisten nivelten jäykkyyttä aivohalvauspotilailla (Bressel, 2002; Yeh, 2007). Yllä olevat tutkimukset (Bressel, 2002; Yeh, 2007) viittaavat siihen, että jalkojen syklinen liike voi olla mahdollinen terapeuttinen tapa vähentää hypertoniaa, joka on yksi aivohalvauspotilaiden toiminnallisia aktiviteetteja häiritsevistä tekijöistä.

Fysikaalisessa terapiassa käytetään yleensä toiminnallista sähköstimulaatiota (FES) auttamaan pareettista raajaa suorittamaan toiminnallisia tehtäviä (5-7). Aiemmissa tutkimuksissa on raportoitu, että hemiplegisten käsien toiminnalliset tehtävät paranevat sähköstimulaatiohoidon jälkeen (Wu, 2006; Santos, 2006). FES:ää on myös käytetty parantamaan aivohalvauspotilaiden kävelykykyä (Bogataj, 1989; Yan, 2005; Salm, 2006). Sentraalisen motorisen neuroplastisuuden kliiniset tutkimukset tukevat myös tavoitteellisen, toistuvan, aktiivisen liikkeen roolia pareettisten raajojen hoidossa aivohalvauspotilaiden motorisen palautumisen ja uudelleenoppimisen tehostamiseksi. (Ferrante, 2008) 1980-luvun alkupuoliskolla FES:ää sovellettiin pyöräilyharjoituksen aikana selkäydinvamma (SCI) sairastavien ihmisten pareettisiin jalkoihin. Pyöräilyharjoituksen hyödylliset vaikutukset FES:n kautta ovat osoittaneet lihasvoiman ja kestävyyden lisääntymisen, luun tiheyden lisääntymisen, spastisuuden suppression, kardiopulmonaalisten toimintojen paranemisen ja monien muiden fysiologisten ja psykologisten vaikutusten, joista on hyötyä SCI-potilaille (Donaldson et al., 2000). Gfohler ja Lugner, 2000; Gfohler et ai., 2001). Viime aikoina vastaavia FES-avusteisia pyöräilylaitteita on käytetty myös aivohalvauspotilaille (Janssen, 2008; Ferrante, 2008). He kertoivat, että FES-avusteinen harjoittelu lisäsi heille aerobista kapasiteettia ja toiminnallista suorituskykyä. Eräässä tutkimuksessa (Janssen, 2008) toiminnallista suorituskykyä arvioitiin kuitenkin kliinisillä asteikoilla, jotka eivät heijasta harjoitusharjoituksen vaikuttamia muutoksia vahingoittuneessa raajassa. FES-pyöräilyharjoittelun jälkeiset vaikutukset sairastuneeseen jalkaan ja muutokset asennonhallintaan kannattaa huomioida.

Uusi FES-pyöräilylaite (kuva 1), Tässä tutkimuksessa käytettiin aiemmasta prototyypistämme (Chen, 2004) muokattua. Tässä laitteessa FES yhdistyy nilkka-jalka-ortooseilla varustettuun pyöräilyjärjestelmään. FES stimuloi nelipäistä reisilihasta ja reisilihasta, kun sairas jalka ylittää tietyn kulman. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, voiko lyhytaikainen FES-pyöräilyohjelma aivohalvauspotilailla alentaa sairaan jalan lihasjännitystä välittömästi ja vaikuttaa koehenkilöiden asennonhallintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taichung, Taiwan
        • Chung Shan Medical University
      • Taichung, Taiwan
        • Chun-Yu Yeh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

29 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1)Ensimmäinen aivohalvaus, johon liittyy yksipuolinen hemiplegia (Brunnströmin vaihe ≥3);
  • (2) Hypertonia pareettisessa jalassa, modifioitu Ashworth-asteikko (MAS) luokka ≥1;
  • (3) Kyky ymmärtää ja noudattaa sanallisia käskyjä;

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) Vakavat havainto-, kognitiiviset tai aistivammat;
  • (2) nivelrikko, vakava sydän-keuhkosairaus tai alaraajojen verisuonisairaus;
  • (3) Kiinteä kontraktuura pareettisessa alaraajassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Pyöräilyharjoitus toiminnallisella sähköstimulaatiolla
Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti pyöräilyryhmään (CG), joka suoritti pyöräilyharjoittelun ilman sähköstimulaatiota, tai FES-pyöräilyryhmään (FES-CG), joka suoritti saman harjoituksen sähköstimulaation avulla. Harjoitusohjelman kesto oli 20 minuuttia. Pyöräilyn tavoitepoljinnoksi asetettiin 45 rpm.
Placebo Comparator: Pyöräilyharjoitus
Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti pyöräilyryhmään (CG), joka suoritti pyöräilyharjoittelun ilman sähköstimulaatiota, tai FES-pyöräilyryhmään (FES-CG), joka suoritti saman harjoituksen sähköstimulaation avulla. Harjoitusohjelman kesto oli 20 minuuttia. Pyöräilyn tavoitepoljinnoksi asetettiin 45 rpm.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chun -Yu Yeh, PT, PhD, Chung Shan Medical University
  • Opintojen puheenjohtaja: Chun-Yu Yeh, PT;PhD, Chung Shan Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. huhtikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. huhtikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CS07136

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Asennon hallinta

3
Tilaa