Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cyklistické cvičení s funkční elektrickou stimulací zlepšuje kontrolu držení těla u pacientů s mrtvicí

6. dubna 2010 aktualizováno: Chung Shan Medical University

Institutional Review Board of Chung Shan Medical University Hospital

Cílem této studie je zjistit, zda krátkodobá FES asistovaná jízda na kole u pacientů s cévní mozkovou příhodou může okamžitě snížit svalový tonus postižené nohy a ovlivnit posturální kontrolu subjektů.

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti s cévní mozkovou příhodou často vedou k sekundárním komplikacím nervosvalového systému. U pacientů po cévní mozkové příhodě různé deficity citlivosti, svalové síly, svalového tonusu a související reakce v paretických končetinách často ovlivňují aktivity každodenního života. Cvičení na kole se běžně doporučuje ke zlepšení kardiovaskulární zdatnosti a funkční mobility u pacientů s mrtvicí. (Janssen, 2008; Holt, 2001; Potempa 1995) Cvičení na kole vyžaduje menší balanční kapacitu a intenzitu cvičení lze kontrolovat. Kinematické vzorce jízdy na kole jsou velmi podobné chůzi, která je jednou z nejdůležitějších motorických funkcí pro zotavení u pacienta s mrtvicí (Ferrante, 2008). Jiné studie uvádějí, že opakovaný pasivní pohyb spastického svalu může zvýšit rozsah pohybu a snížit ztuhlost hypertonických kloubů u pacientů s mrtvicí (Bressel, 2002; Yeh, 2007). Výše uvedené studie (Bressel, 2002; Yeh, 2007) naznačují, že cyklický pohyb nohou může být možnou terapeutickou modalitou ke snížení hypertonie, která je jedním z faktorů narušujících funkční aktivity pacientů s cévní mozkovou příhodou.

Aplikace funkční elektrické stimulace (FES) se obvykle používá ve fyzikální terapii k podpoře paretické končetiny při provádění funkčních úkolů (5-7). Předchozí studie uváděly, že funkční úkoly hemiplegických rukou se po léčbě elektrickou stimulací zlepšily (Wu, 2006; Santos, 2006). FES se také používá ke zlepšení schopnosti chůze u subjektů s mrtvicí (Bogataj, 1989; Yan, 2005; Salm, 2006). Klinické studie centrální motorické neuroplasticity také podporují úlohu cíleně orientovaného, ​​opakujícího se aktivního pohybu v terapii paretických končetin ke zlepšení motorické regenerace a opětovného učení u pacientů s cévní mozkovou příhodou. (Ferrante, 2008) V první polovině 80. let byl FES aplikován při cyklistickém cvičení na paretických nohách osob s poraněním míchy (SCI). Příznivé účinky cyklistického cvičení prostřednictvím FES prokázaly zvýšení svalové síly a vytrvalosti, zvýšení hustoty kostí, potlačení spasticity, zlepšení kardiopulmonální funkce a mnoho dalších fyziologických a psychologických účinků přínosných pro pacienty s SCI (Donaldson et al., 2000 Gfohler a Lugner, 2000; Gfohler a kol., 2001). V poslední době se podobná zařízení pro asistované cyklování FES používají také u pacientů s mrtvicí (Janssen, 2008; Ferrante, 2008). Uvedli, že trénink s pomocí FES jim poskytl zvýšenou aerobní kapacitu a funkční výkon. V jedné studii (Janssen, 2008) byl však funkční výkon hodnocen klinickými stupnicemi, které neodrážejí změny na postižené končetině ovlivněné tréninkovým cvičením. Po FES-cyklistickém tréninku je vhodné si uvědomit účinky na postiženou nohu a změny v posturální kontrole.

Nové zařízení pro cyklování FES (obrázek 1), v této studii byl použit modifikovaný z našeho předchozího prototypu (Chen, 2004). Toto zařízení kombinuje FES s cyklistickým systémem vybaveným kotníkovými ortézami. FES stimuluje kvadricepsy a hamstringy, když postižená noha překročí určitý úhel. Cílem této studie bylo zjistit, zda krátkodobý program cyklování FES u pacientů s cévní mozkovou příhodou může okamžitě snížit svalový tonus postižené nohy a ovlivnit posturální kontrolu subjektů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taichung, Tchaj-wan
        • Chung Shan Medical University
      • Taichung, Tchaj-wan
        • Chun-Yu Yeh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

29 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) vůbec první cévní mozková příhoda s jednostrannou hemiplegií (Brunnstromovo stadium ≥3);
  • (2) Hypertonie v paretické noze, stupeň modifikované Ashworthovy škály (MAS) ≥1;
  • (3) Schopnost porozumět a dodržovat verbální příkazy;

Kritéria vyloučení:

  • (1) Těžké percepční, kognitivní nebo smyslové deficity;
  • (2) anamnéza osteoartrózy, těžkého kardiopulmonálního onemocnění nebo cévního onemocnění dolních končetin;
  • (3)Fixovaná kontraktura v paretické dolní končetině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Cyklistické cvičení s funkční elektrickou stimulací
Subjekty byly náhodně rozděleny do cyklistické skupiny (CG) provádějící cyklistický trénink bez elektrické stimulace nebo do skupiny FES-cycling (FES-CG) provádějící stejný trénink s pomocí elektrické stimulace. Délka tréninkového programu byla 20 minut. Cílová kadence cyklistiky byla nastavena na 45 otáček za minutu.
Komparátor placeba: Cyklistické cvičení
Subjekty byly náhodně rozděleny do cyklistické skupiny (CG) provádějící cyklistický trénink bez elektrické stimulace nebo do skupiny FES-cycling (FES-CG) provádějící stejný trénink s pomocí elektrické stimulace. Délka tréninkového programu byla 20 minut. Cílová kadence cyklistiky byla nastavena na 45 otáček za minutu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chun -Yu Yeh, PT, PhD, Chung Shan Medical University
  • Studijní židle: Chun-Yu Yeh, PT;PhD, Chung Shan Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

8. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. dubna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2010

Naposledy ověřeno

1. dubna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CS07136

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posturální kontrola

Předplatit