Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia na rowerze z funkcjonalną stymulacją elektryczną poprawiają kontrolę postawy u pacjentów po udarze mózgu

6 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Chung Shan Medical University

Instytucjonalna Rada Rewizyjna Uniwersyteckiego Szpitala Medycznego Chung Shan

Celem tego badania jest określenie, czy krótkotrwała jazda na rowerze wspomagana FES u pacjentów po udarze mózgu może natychmiastowo zmniejszyć napięcie mięśniowe chorej nogi i wpłynąć na kontrolę postawy badanych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

U pacjentów z udarem często dochodzi do wtórnych powikłań ze strony układu nerwowo-mięśniowego. W przypadku pacjentów po udarze różne deficyty czucia, siły mięśniowej, napięcia mięśniowego i związana z tym reakcja w niedowładnych kończynach często wpływają na codzienne czynności. Powszechnie sugeruje się, że ćwiczenia na rowerze poprawiają wydolność sercowo-naczyniową i ruchomość funkcjonalną u pacjentów po udarze mózgu. (Janssen, 2008; Holt, 2001; Potempa 1995) Ćwiczenia na rowerze wymagają mniejszej zdolności równowagi, a intensywność ćwiczeń można kontrolować. Kinematyczne wzorce jazdy na rowerze są bardzo podobne do chodzenia, które jest jedną z najważniejszych funkcji motorycznych do odzyskania u pacjenta po udarze mózgu (Ferrante, 2008). Inne badania wykazały, że powtarzające się bierne ruchy mięśni spastycznych mogą zwiększać zakres ruchów i zmniejszać sztywność hipertonicznych stawów u pacjentów po udarze mózgu (Bressel, 2002; Yeh, 2007). Powyższe badania (Bressel, 2002; Yeh, 2007) sugerują, że cykliczny ruch nóg może być możliwą metodą terapeutyczną w celu zmniejszenia hipertonii, która jest jednym z czynników zaburzających czynności funkcjonalne pacjentów po udarze mózgu.

Zastosowanie funkcjonalnej stymulacji elektrycznej (FES) jest zwykle stosowane w fizjoterapii w celu wspomagania kończyny niedowładnej w wykonywaniu zadań czynnościowych (5-7). Poprzednie badania wykazały, że czynności funkcjonalne rąk z porażeniem połowiczym ulegają poprawie po leczeniu stymulacją elektryczną (Wu, 2006; Santos, 2006). FES został również wykorzystany do poprawy zdolności chodzenia osób po udarze mózgu (Bogataj, 1989; Yan, 2005; Salm, 2006). Badania kliniczne nad ośrodkową neuroplastycznością ruchową również potwierdzają rolę zorientowanego na cel, powtarzalnego, aktywnego ruchu w terapii niedowładnych kończyn w celu poprawy regeneracji motorycznej i ponownego uczenia się u pacjentów po udarze mózgu. (Ferrante, 2008) W pierwszej połowie lat 80. XX wieku FES stosowano podczas ćwiczeń rowerowych na niedowładne nogi osób po urazie rdzenia kręgowego (SCI). Korzystne efekty ćwiczeń rowerowych poprzez FES wykazały wzrost siły i wytrzymałości mięśni, wzrost gęstości kości, tłumienie spastyczności, poprawę funkcji krążeniowo-oddechowej i wiele innych fizjologicznych i psychologicznych efektów korzystnych dla pacjentów z SCI (Donaldson i in., 2000 ; Gfohler i Lugner, 2000; Gfohler i in., 2001). Ostatnio podobne urządzenia do jazdy na rowerze wspomagane przez FES były również stosowane u pacjentów po udarze mózgu (Janssen, 2008; Ferrante, 2008). Zgłosili, że trening wspomagany FES zapewnił im zwiększoną wydolność tlenową i sprawność funkcjonalną. Jednak w jednym badaniu (Janssen, 2008) wydajność funkcjonalną oceniono za pomocą skal klinicznych, które nie odzwierciedlają zmian w chorej kończynie, na które wpłynął trening. Warto uświadomić sobie efekty na chorą nogę i zmiany w kontroli postawy po treningu FES-kolarstwo.

Nowe urządzenie cykliczne FES (Rysunek 1), zmodyfikowany z naszego poprzedniego prototypu (Chen, 2004), został użyty w tym badaniu. Urządzenie to łączy FES z systemem rowerowym wyposażonym w ortezy stawu skokowego. FES stymuluje mięsień czworogłowy i ścięgno podkolanowe, gdy dotknięta noga przechodzi przez określony kąt. Celem tego badania było ustalenie, czy krótkotrwały program cykli FES u pacjentów po udarze może natychmiast zmniejszyć napięcie mięśniowe chorej nogi i wpłynąć na kontrolę postawy badanych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taichung, Tajwan
        • Chung Shan Medical University
      • Taichung, Tajwan
        • Chun-Yu Yeh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

29 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1)Pierwszy w historii udar z jednostronnym porażeniem połowiczym (stadium Brunnstroma ≥3);
  • (2) Hipertonia w niedowładnej nodze, stopień ≥1 w zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS);
  • (3) Zdolność rozumienia i wykonywania poleceń słownych;

Kryteria wyłączenia:

  • (1) Poważne deficyty percepcyjne, poznawcze lub czuciowe;
  • (2) Historia choroby zwyrodnieniowej stawów, ciężkiej choroby sercowo-płucnej lub choroby naczyniowej kończyn dolnych;
  • (3) Przykurcz utrwalony w niedowładnej kończynie dolnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ćwiczenia na rowerze z funkcjonalną stymulacją elektryczną
Badani zostali losowo przydzieleni do grupy kolarskiej (CG) wykonującej trening rowerowy bez stymulacji elektrycznej lub do grupy FES-kolarskiej (FES-CG) wykonującej ten sam trening przy pomocy stymulacji elektrycznej. Czas trwania programu szkoleniowego wynosił 20 minut. Docelową kadencję jazdy ustalono na 45 obr./min.
Komparator placebo: Ćwiczenia rowerowe
Badani zostali losowo przydzieleni do grupy kolarskiej (CG) wykonującej trening rowerowy bez stymulacji elektrycznej lub do grupy FES-kolarskiej (FES-CG) wykonującej ten sam trening przy pomocy stymulacji elektrycznej. Czas trwania programu szkoleniowego wynosił 20 minut. Docelową kadencję jazdy ustalono na 45 obr./min.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Chun -Yu Yeh, PT, PhD, Chung Shan Medical University
  • Krzesło do nauki: Chun-Yu Yeh, PT;PhD, Chung Shan Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 kwietnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CS07136

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola postawy

Subskrybuj