- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01099878
Exercício de ciclismo com estimulação elétrica funcional melhora o controle postural em pacientes com AVC
Conselho de Revisão Institucional do Chung Shan Medical University Hospital
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com AVC freqüentemente resultam em complicações secundárias do sistema neuromuscular. Para pacientes pós-AVC, déficits variados na sensação, força muscular, tônus muscular e reação associada nos membros paréticos geralmente afetam as atividades da vida diária. O exercício de ciclismo é comumente sugerido para melhorar a aptidão cardiovascular e a mobilidade funcional em pacientes com AVC. (Janssen, 2008; Holt, 2001; Potempa 1995) O exercício de ciclismo requer menos capacidade de equilíbrio e a intensidade do exercício pode ser controlada. Os padrões cinemáticos do ciclismo são muito semelhantes aos da marcha que é uma das funções motoras mais importantes a recuperar num doente com AVC (Ferrante, 2008). Outros estudos relataram que o movimento passivo repetitivo do músculo espástico pode aumentar a amplitude de movimento e reduzir a rigidez das articulações hipertônicas em pacientes com AVC (Bressel, 2002; Yeh, 2007). Os estudos acima (Bressel, 2002; Yeh, 2007) sugerem que o movimento cíclico da perna pode ser uma possível modalidade terapêutica para reduzir a hipertonia, que é um dos fatores que perturbam as atividades funcionais em pacientes com AVC.
A aplicação de estimulação elétrica funcional (FES) é usualmente utilizada na fisioterapia para auxiliar o membro parético a realizar tarefas funcionais (5-7). Os estudos anteriores relataram que as tarefas funcionais das mãos hemiplégicas são melhoradas após o tratamento com estimulação elétrica (Wu, 2006; Santos, 2006). A FES também tem sido usada para melhorar a capacidade de andar de indivíduos com AVC (Bogataj, 1989; Yan, 2005; Salm, 2006). Estudos clínicos sobre neuroplasticidade motora central também apóiam o papel do movimento ativo, repetitivo e orientado a objetivos na terapia de membros paréticos para melhorar a recuperação motora e o reaprendizado em pacientes com AVC. (Ferrante, 2008) Na primeira metade da década de 1980, a FES foi aplicada durante o exercício de ciclismo nas pernas paréticas de pessoas com lesão medular (LM). Os efeitos benéficos do exercício de ciclismo via FES evidenciaram aumentos na força e resistência muscular, aumentos na densidade óssea, supressão da espasticidade, melhora da função cardiopulmonar e muitos outros efeitos fisiológicos e psicológicos benéficos para pacientes com LME (Donaldson et al., 2000 ; Gfohler e Lugner, 2000; Gfohler et al., 2001). Recentemente, dispositivos semelhantes de ciclismo assistido FES também foram usados para pacientes com AVC (Janssen, 2008; Ferrante, 2008). Eles relataram que o treinamento assistido por FES proporcionou aumento da capacidade aeróbica e desempenho funcional para eles. No entanto, em um estudo (Janssen, 2008) o desempenho funcional foi avaliado por escalas clínicas que não refletem as alterações no membro afetado influenciadas pelo exercício de treinamento. Vale a pena perceber os efeitos na perna afetada e as mudanças no controle postural após o treinamento de ciclismo FES.
Um novo dispositivo de ciclismo FES (Figura.1), modificado de nosso protótipo anterior (Chen, 2004), foi usado neste estudo. Este dispositivo combina FES com um sistema de ciclismo equipado com órteses tornozelo-pé. O FES estimula o quadríceps e isquiotibiais quando a perna afetada passa por um ângulo específico. Os objetivos deste estudo foram determinar se um programa de ciclismo FES de curto prazo em pacientes com AVC pode reduzir o tônus muscular da perna afetada imediatamente e influenciar o controle postural dos indivíduos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan
- Chung Shan Medical University
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Taichung, Taiwan
- Chun-Yu Yeh
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (1)Primeiro AVC com hemiplegia unilateral (estágio de Brunnstrom ≥3);
- (2) Hipertonia na perna parética, escala de Ashworth modificada (MAS) grau ≥1;
- (3)Capacidade de compreender e seguir comandos verbais;
Critério de exclusão:
- (1) Déficits perceptivos, cognitivos ou sensoriais graves;
- (2) História de osteoartrite, doença cardiopulmonar grave ou doença vascular nos membros inferiores;
- (3) Contratura fixa no membro inferior parético.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Exercício de ciclismo com estimulação elétrica funcional
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Os sujeitos foram aleatoriamente designados para o grupo ciclismo (GC) realizando treinamento de ciclismo sem estimulação elétrica ou grupo FES-ciclismo (FES-GC) realizando o mesmo treinamento com auxílio de estimulação elétrica.
A duração do programa de treinamento foi de 20 minutos.
A cadência de ciclismo alvo foi definida em 45 rpm.
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Comparador de Placebo: Exercício de ciclismo
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Os sujeitos foram aleatoriamente designados para o grupo ciclismo (GC) realizando treinamento de ciclismo sem estimulação elétrica ou grupo FES-ciclismo (FES-GC) realizando o mesmo treinamento com auxílio de estimulação elétrica.
A duração do programa de treinamento foi de 20 minutos.
A cadência de ciclismo alvo foi definida em 45 rpm.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chun -Yu Yeh, PT, PhD, Chung Shan Medical University
- Cadeira de estudo: Chun-Yu Yeh, PT;PhD, Chung Shan Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CS07136
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