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Exercício de ciclismo com estimulação elétrica funcional melhora o controle postural em pacientes com AVC

6 de abril de 2010 atualizado por: Chung Shan Medical University

Conselho de Revisão Institucional do Chung Shan Medical University Hospital

O objetivo deste estudo é determinar se um curto período de ciclismo assistido por FES em pacientes com AVC pode reduzir o tônus ​​muscular da perna afetada imediatamente e influenciar o controle postural dos indivíduos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes com AVC freqüentemente resultam em complicações secundárias do sistema neuromuscular. Para pacientes pós-AVC, déficits variados na sensação, força muscular, tônus ​​muscular e reação associada nos membros paréticos geralmente afetam as atividades da vida diária. O exercício de ciclismo é comumente sugerido para melhorar a aptidão cardiovascular e a mobilidade funcional em pacientes com AVC. (Janssen, 2008; Holt, 2001; Potempa 1995) O exercício de ciclismo requer menos capacidade de equilíbrio e a intensidade do exercício pode ser controlada. Os padrões cinemáticos do ciclismo são muito semelhantes aos da marcha que é uma das funções motoras mais importantes a recuperar num doente com AVC (Ferrante, 2008). Outros estudos relataram que o movimento passivo repetitivo do músculo espástico pode aumentar a amplitude de movimento e reduzir a rigidez das articulações hipertônicas em pacientes com AVC (Bressel, 2002; Yeh, 2007). Os estudos acima (Bressel, 2002; Yeh, 2007) sugerem que o movimento cíclico da perna pode ser uma possível modalidade terapêutica para reduzir a hipertonia, que é um dos fatores que perturbam as atividades funcionais em pacientes com AVC.

A aplicação de estimulação elétrica funcional (FES) é usualmente utilizada na fisioterapia para auxiliar o membro parético a realizar tarefas funcionais (5-7). Os estudos anteriores relataram que as tarefas funcionais das mãos hemiplégicas são melhoradas após o tratamento com estimulação elétrica (Wu, 2006; Santos, 2006). A FES também tem sido usada para melhorar a capacidade de andar de indivíduos com AVC (Bogataj, 1989; Yan, 2005; Salm, 2006). Estudos clínicos sobre neuroplasticidade motora central também apóiam o papel do movimento ativo, repetitivo e orientado a objetivos na terapia de membros paréticos para melhorar a recuperação motora e o reaprendizado em pacientes com AVC. (Ferrante, 2008) Na primeira metade da década de 1980, a FES foi aplicada durante o exercício de ciclismo nas pernas paréticas de pessoas com lesão medular (LM). Os efeitos benéficos do exercício de ciclismo via FES evidenciaram aumentos na força e resistência muscular, aumentos na densidade óssea, supressão da espasticidade, melhora da função cardiopulmonar e muitos outros efeitos fisiológicos e psicológicos benéficos para pacientes com LME (Donaldson et al., 2000 ; Gfohler e Lugner, 2000; Gfohler et al., 2001). Recentemente, dispositivos semelhantes de ciclismo assistido FES também foram usados ​​para pacientes com AVC (Janssen, 2008; Ferrante, 2008). Eles relataram que o treinamento assistido por FES proporcionou aumento da capacidade aeróbica e desempenho funcional para eles. No entanto, em um estudo (Janssen, 2008) o desempenho funcional foi avaliado por escalas clínicas que não refletem as alterações no membro afetado influenciadas pelo exercício de treinamento. Vale a pena perceber os efeitos na perna afetada e as mudanças no controle postural após o treinamento de ciclismo FES.

Um novo dispositivo de ciclismo FES (Figura.1), modificado de nosso protótipo anterior (Chen, 2004), foi usado neste estudo. Este dispositivo combina FES com um sistema de ciclismo equipado com órteses tornozelo-pé. O FES estimula o quadríceps e isquiotibiais quando a perna afetada passa por um ângulo específico. Os objetivos deste estudo foram determinar se um programa de ciclismo FES de curto prazo em pacientes com AVC pode reduzir o tônus ​​muscular da perna afetada imediatamente e influenciar o controle postural dos indivíduos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taichung, Taiwan
        • Chung Shan Medical University
      • Taichung, Taiwan
        • Chun-Yu Yeh

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

29 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1)Primeiro AVC com hemiplegia unilateral (estágio de Brunnstrom ≥3);
  • (2) Hipertonia na perna parética, escala de Ashworth modificada (MAS) grau ≥1;
  • (3)Capacidade de compreender e seguir comandos verbais;

Critério de exclusão:

  • (1) Déficits perceptivos, cognitivos ou sensoriais graves;
  • (2) História de osteoartrite, doença cardiopulmonar grave ou doença vascular nos membros inferiores;
  • (3) Contratura fixa no membro inferior parético.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Exercício de ciclismo com estimulação elétrica funcional
Os sujeitos foram aleatoriamente designados para o grupo ciclismo (GC) realizando treinamento de ciclismo sem estimulação elétrica ou grupo FES-ciclismo (FES-GC) realizando o mesmo treinamento com auxílio de estimulação elétrica. A duração do programa de treinamento foi de 20 minutos. A cadência de ciclismo alvo foi definida em 45 rpm.
Comparador de Placebo: Exercício de ciclismo
Os sujeitos foram aleatoriamente designados para o grupo ciclismo (GC) realizando treinamento de ciclismo sem estimulação elétrica ou grupo FES-ciclismo (FES-GC) realizando o mesmo treinamento com auxílio de estimulação elétrica. A duração do programa de treinamento foi de 20 minutos. A cadência de ciclismo alvo foi definida em 45 rpm.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chun -Yu Yeh, PT, PhD, Chung Shan Medical University
  • Cadeira de estudo: Chun-Yu Yeh, PT;PhD, Chung Shan Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

8 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de abril de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2010

Última verificação

1 de abril de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CS07136

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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