Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A funkcionális elektromos stimulációval végzett kerékpáros gyakorlat javítja a stroke-os betegek testtartását

2010. április 6. frissítette: Chung Shan Medical University

A Chung Shan Medical University Hospital intézményi felülvizsgálati bizottsága

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a stroke-os betegek rövid távú FES-sel támogatott kerékpározása azonnal csökkentheti-e az érintett láb izomtónusát, és befolyásolhatja-e az alanyok testtartási kontrollját.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A stroke-ban szenvedő betegek gyakran a neuromuszkuláris rendszer másodlagos szövődményeit okozzák. A stroke utáni betegeknél az érzékelés, az izomerő, az izomtónus és a paretikus végtagok kapcsolódó reakcióinak eltérő hiánya gyakran befolyásolja a mindennapi tevékenységeket. A kerékpározást gyakran javasolják a szív- és érrendszeri alkalmasság és a funkcionális mobilitás javítására stroke-ban szenvedő betegeknél. (Janssen, 2008; Holt, 2001; Potempa 1995) A kerékpározás kisebb egyensúlyi kapacitást igényel, és az edzés intenzitása szabályozható. A kerékpározás kinematikai mintázata nagyon hasonló a gyalogláséhoz, amely az egyik legfontosabb motoros funkció a stroke-betegek felépüléséhez (Ferrante, 2008). Más tanulmányok arról számoltak be, hogy a görcsös izmok ismétlődő passzív mozgása növelheti a mozgástartományt és csökkentheti a hipertóniás ízületek merevségét stroke-os betegeknél (Bressel, 2002; Yeh, 2007). A fenti vizsgálatok (Bressel, 2002; Yeh, 2007) azt sugallják, hogy a láb ciklikus mozgása egy lehetséges terápiás módszer lehet a hipertónia csökkentésére, amely a stroke betegek funkcionális tevékenységét zavaró tényezők egyike.

A funkcionális elektromos stimuláció (FES) alkalmazását általában a fizikoterápiában használják, hogy segítsék a paretikus végtagot a funkcionális feladatok elvégzésében (5-7). A korábbi tanulmányok arról számoltak be, hogy a hemiplegikus kezek funkcionális feladatai javulnak az elektromos stimulációs kezelés után (Wu, 2006; Santos, 2006). A FES-t a stroke-os alanyok járási képességének javítására is alkalmazták (Bogataj, 1989; Yan, 2005; Salm, 2006). A centrális motoros neuroplaszticitás klinikai vizsgálatai szintén alátámasztják a célorientált, ismétlődő, aktív mozgás szerepét a paretikus végtagok terápiájában a stroke-betegek motoros felépülésének és újratanulásának fokozása érdekében. (Ferrante, 2008) Az 1980-as évek első felében a FES-t kerékpáros gyakorlatok során alkalmazták gerincvelő-sérülésben (SCI) szenvedő emberek paretikus lábain. A kerékpározás FES-en keresztüli jótékony hatásai az izomerő és állóképesség növekedését, a csontsűrűség növekedését, a görcsösség visszaszorítását, a szív-tüdőfunkciók javulását és számos egyéb fiziológiai és pszichológiai hatást mutatnak, amelyek előnyösek az SCI-ben szenvedő betegek számára (Donaldson et al., 2000). Gfohler és Lugner, 2000; Gfohler és mtsai, 2001). A közelmúltban hasonló FES-asszisztált kerékpáros eszközöket alkalmaztak stroke-os betegeknél is (Janssen, 2008; Ferrante, 2008). Beszámoltak arról, hogy a FES által támogatott edzés megnövelte az aerob kapacitást és a funkcionális teljesítményt. Egy tanulmányban (Janssen, 2008) azonban a funkcionális teljesítményt olyan klinikai skálákkal értékelték, amelyek nem tükrözik az érintett végtag edzés által befolyásolt változásait. A FES-kerékpáros edzés után érdemes ráébredni az érintett lábra gyakorolt ​​hatásokra és a testtartás szabályozásában bekövetkezett változásokra.

Egy új FES-kerékpáros eszköz (1. ábra), korábbi prototípusunkból (Chen, 2004) módosított változatot használtuk ebben a tanulmányban. Ez az eszköz a FES-t egy boka-láb ortézissel ellátott kerékpáros rendszerrel kombinálja. A FES stimulálja a négyfejű izületet és a combizmot, amikor az érintett láb egy meghatározott szöget túllép. A tanulmány célja annak meghatározása volt, hogy egy rövid távú FES-kerékpározási program stroke-betegeknél azonnal csökkentheti-e az érintett láb izomtónusát, és befolyásolhatja-e az alanyok testtartási kontrollját.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taichung, Tajvan
        • Chung Shan Medical University
      • Taichung, Tajvan
        • Chun-Yu Yeh

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

29 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • (1) Az első stroke egyoldali hemiplegiával (Brunnstrom stádium ≥3);
  • (2)Hypertonia a pareticus lábban, módosított Ashworth-skála (MAS) fokozata ≥1;
  • (3) Képes a szóbeli parancsok megértésére és követésére;

Kizárási kritériumok:

  • (1) Súlyos észlelési, kognitív vagy érzékszervi hiányosságok;
  • (2) A kórelőzményben szereplő osteoarthritis, súlyos szív- és tüdőbetegség vagy az alsó végtagok érbetegsége;
  • (3) Rögzített kontraktúra a paretikus alsó végtagban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kerékpáros gyakorlat funkcionális elektromos stimulációval
Az alanyok véletlenszerűen kerültek besorolásra az elektromos stimuláció nélkül kerékpáros edzést végző kerékpáros csoportba (CG), vagy az elektromos stimuláció segítségével ugyanezt az edzést végző FES-cycling csoportba (FES-CG). Az edzésprogram időtartama 20 perc volt. A megcélzott kerékpározási ütem 45 ford./perc volt.
Placebo Comparator: Kerékpáros gyakorlat
Az alanyok véletlenszerűen kerültek besorolásra az elektromos stimuláció nélkül kerékpáros edzést végző kerékpáros csoportba (CG), vagy az elektromos stimuláció segítségével ugyanezt az edzést végző FES-cycling csoportba (FES-CG). Az edzésprogram időtartama 20 perc volt. A megcélzott kerékpározási ütem 45 ford./perc volt.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chun -Yu Yeh, PT, PhD, Chung Shan Medical University
  • Tanulmányi szék: Chun-Yu Yeh, PT;PhD, Chung Shan Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 6.

Első közzététel (Becslés)

2010. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2010. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CS07136

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Testtartási szabályozás

3
Iratkozz fel