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L'exercice de cyclisme avec stimulation électrique fonctionnelle améliore le contrôle postural chez les patients victimes d'un AVC

6 avril 2010 mis à jour par: Chung Shan Medical University

Comité d'examen institutionnel de l'hôpital universitaire médical de Chung Shan

Le but de cette étude est de déterminer si un court terme de cyclisme assisté par SEF chez des patients victimes d'AVC peut réduire immédiatement le tonus musculaire de la jambe affectée et influencer le contrôle postural des sujets.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients victimes d'un AVC entraînent fréquemment des complications secondaires du système neuromusculaire. Pour les patients post-AVC, divers déficits de sensation, de force musculaire, de tonus musculaire et de réaction associée dans les membres parétiques affectent souvent les activités de la vie quotidienne. L'exercice à vélo est couramment suggéré pour améliorer la condition cardiovasculaire et la mobilité fonctionnelle chez les patients victimes d'un AVC. (Janssen, 2008; Holt, 2001; Potempa 1995) L'exercice à vélo nécessite moins de capacité d'équilibre et l'intensité de l'exercice peut être contrôlée. Les schémas cinématiques du vélo sont très similaires à ceux de la marche qui est l'une des fonctions motrices les plus importantes à récupérer chez un patient victime d'un AVC (Ferrante, 2008). D'autres études ont rapporté que les mouvements passifs répétitifs des muscles spastiques peuvent augmenter l'amplitude des mouvements et réduire la raideur des articulations hypertoniques chez les patients victimes d'AVC (Bressel, 2002 ; Yeh, 2007). Les études ci-dessus (Bressel, 2002; Yeh, 2007) suggèrent que le mouvement cyclique des jambes peut être une modalité thérapeutique possible pour réduire l'hypertonie qui est l'un des facteurs perturbant les activités fonctionnelles des patients victimes d'AVC.

L'application de la stimulation électrique fonctionnelle (SEF) est généralement utilisée en physiothérapie pour aider le membre parétique à effectuer des tâches fonctionnelles (5-7). Les études précédentes ont rapporté que les tâches fonctionnelles des mains hémiplégiques sont améliorées après un traitement de stimulation électrique (Wu, 2006 ; Santos, 2006). La FES a également été utilisée pour améliorer la capacité de marche des sujets ayant subi un AVC (Bogataj, 1989 ; Yan, 2005 ; Salm, 2006). Des études cliniques sur la neuroplasticité motrice centrale soutiennent également le rôle des mouvements actifs, répétitifs et orientés vers un objectif dans la thérapie des membres parétiques pour améliorer la récupération motrice et le réapprentissage chez les patients victimes d'AVC. (Ferrante, 2008) Dans la première moitié des années 1980, la FES a été appliquée lors d'exercices cyclistes sur les jambes parétiques de personnes atteintes de lésions de la moelle épinière (SCI). Les effets bénéfiques de l'exercice cycliste via la SEF ont mis en évidence des augmentations de la force et de l'endurance musculaires, des augmentations de la densité osseuse, la suppression de la spasticité, l'amélioration de la fonction cardio-pulmonaire et de nombreux autres effets physiologiques et psychologiques bénéfiques pour les patients SCI (Donaldson et al., 2000 ; Gfohler et Lugner, 2000 ; Gfohler et al., 2001). Récemment, des dispositifs de cyclisme assistés par SEF similaires ont également été utilisés pour les patients victimes d'AVC (Janssen, 2008 ; Ferrante, 2008). Ils ont rapporté que l'entraînement assisté par FES leur avait fourni une capacité aérobie et une performance fonctionnelle accrues. Cependant, dans une étude (Janssen, 2008), la performance fonctionnelle a été évaluée par des échelles cliniques qui ne reflètent pas les changements sur le membre affecté influencés par l'exercice d'entraînement. Il est intéressant de se rendre compte des effets sur la jambe affectée et des changements sur le contrôle postural après l'entraînement cycliste FES.

Un nouveau dispositif de cycle FES (Figure.1), modifié de notre précédent prototype (Chen, 2004), a été utilisé dans cette étude. Cet appareil associe la FES à un système de cyclisme équipé d'orthèses cheville-pied. Le FES stimule les quadriceps et les ischio-jambiers lorsque la jambe affectée dépasse un angle spécifique. Les objectifs de cette étude étaient de déterminer si un programme à court terme de cyclisme FES chez les patients victimes d'un AVC peut réduire immédiatement le tonus musculaire de la jambe affectée et influencer le contrôle postural des sujets.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taichung, Taïwan
        • Chung Shan Medical University
      • Taichung, Taïwan
        • Chun-Yu Yeh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

29 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • (1) Premier AVC avec hémiplégie unilatérale (stade de Brunnstrom ≥ 3 );
  • (2) Hypertonie dans la jambe parétique, grade de l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) ≥ 1 ;
  • (3)Capacité à comprendre et à suivre les commandes verbales ;

Critère d'exclusion:

  • (1) Déficits perceptuels, cognitifs ou sensoriels sévères ;
  • (2) Antécédents d'arthrose, de maladie cardio-pulmonaire grave ou de maladie vasculaire des membres inférieurs ;
  • (3) Contracture fixe du membre inférieur parétique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Exercice de cyclisme avec stimulation électrique fonctionnelle
Les sujets ont été répartis au hasard dans le groupe cycliste (CG) effectuant un entraînement cycliste sans stimulation électrique ou dans le groupe cycliste FES (FES-CG) effectuant le même entraînement avec l'aide d'une stimulation électrique. La durée du programme de formation était de 20 minutes. La cadence de pédalage cible a été fixée à 45 tr/min.
Comparateur placebo: Exercice de cyclisme
Les sujets ont été répartis au hasard dans le groupe cycliste (CG) effectuant un entraînement cycliste sans stimulation électrique ou dans le groupe cycliste FES (FES-CG) effectuant le même entraînement avec l'aide d'une stimulation électrique. La durée du programme de formation était de 20 minutes. La cadence de pédalage cible a été fixée à 45 tr/min.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chun -Yu Yeh, PT, PhD, Chung Shan Medical University
  • Chaise d'étude: Chun-Yu Yeh, PT;PhD, Chung Shan Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2010

Première publication (Estimation)

8 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 avril 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2010

Dernière vérification

1 avril 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CS07136

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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