Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fietsoefeningen met functionele elektrische stimulatie verbeteren de houdingscontrole bij patiënten met een beroerte

6 april 2010 bijgewerkt door: Chung Shan Medical University

Institutionele Review Board van Chung Shan Medical University Hospital

Het doel van deze studie is om te bepalen of een korte termijn van FES-geassisteerde fietsen bij patiënten met een beroerte de spiertonus van het aangedane been onmiddellijk kan verminderen en de houdingsregulatie van de proefpersonen kan beïnvloeden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met een beroerte leiden vaak tot secundaire complicaties van het neuromusculaire systeem. Voor patiënten na een beroerte hebben variërende tekorten in gevoel, spierkracht, spiertonus en de bijbehorende reactie in de paretische ledematen vaak invloed op de activiteiten van het dagelijks leven. Fietsoefeningen worden vaak voorgesteld om de cardiovasculaire conditie en functionele mobiliteit bij patiënten met een beroerte te verbeteren. (Janssen, 2008; Holt, 2001; Potempa 1995) Fietsoefeningen vereisen minder evenwichtsvermogen en de trainingsintensiteit kan worden gecontroleerd. De kinematische patronen van fietsen lijken erg op die van lopen, een van de belangrijkste motorische functies om te herstellen bij een patiënt met een beroerte (Ferrante, 2008). Andere studies hebben gemeld dat repetitieve passieve bewegingen van spastische spieren de bewegingsafstand kunnen vergroten en de stijfheid van hypertone gewrichten bij patiënten met een beroerte kunnen verminderen (Bressel, 2002; Yeh, 2007). Bovenstaande studies (Bressel, 2002; Yeh, 2007) suggereren dat cyclische beenbewegingen een mogelijke therapeutische modaliteit kunnen zijn om hypertonie te verminderen, een van de factoren die de functionele activiteiten van patiënten met een beroerte verstoorden.

De toepassing van functionele elektrische stimulatie (FES) wordt meestal gebruikt in de fysiotherapie om het paretische ledemaat te helpen bij het uitvoeren van functionele taken (5-7). De eerdere studies meldden dat de functionele taken van hemiplegische handen verbeterd zijn na behandeling met elektrische stimulatie (Wu, 2006; Santos, 2006). FES is ook gebruikt om het loopvermogen van proefpersonen met een beroerte te verbeteren (Bogataj, 1989; Yan, 2005; Salm, 2006). Klinische onderzoeken naar centrale motorneuroplasticiteit ondersteunen ook de rol van doelgerichte, repetitieve, actieve beweging bij de therapie van paretische ledematen om motorisch herstel en herleren bij patiënten met een beroerte te verbeteren. (Ferrante, 2008) In de eerste helft van de jaren tachtig werd FES toegepast tijdens fietsoefeningen op de paretische benen van mensen met een dwarslaesie (SCI). De gunstige effecten van fietsoefeningen via FES hebben geleid tot toename van spierkracht en uithoudingsvermogen, toename van botdichtheid, onderdrukking van spasticiteit, verbetering van de cardiopulmonale functie en vele andere fysiologische en psychologische voordelen voor patiënten met een dwarslaesie (Donaldson et al., 2000). ; Gfohler en Lugner, 2000; Gfohler et al., 2001). Sinds kort worden vergelijkbare FES-hulpmiddelen voor fietsen ook gebruikt voor patiënten met een beroerte (Janssen, 2008; Ferrante, 2008). Ze meldden dat FES-ondersteunde training hen verhoogde aerobe capaciteit en functionele prestaties opleverde. In één onderzoek (Janssen, 2008) werd de functionele prestatie echter beoordeeld op klinische schalen die de veranderingen op het aangedane ledemaat als gevolg van de trainingsoefening niet weergeven. Het loont de moeite om na de FES-fietstraining de effecten op het aangedane been en de veranderingen op de houdingsregulatie te realiseren.

Een nieuw FES-fietstoestel (figuur 1), gewijzigd ten opzichte van ons vorige prototype (Chen, 2004), werd in deze studie gebruikt. Dit toestel combineert FES met een fietssysteem voorzien van enkel-voetorthesen. De FES stimuleert de quadriceps en de hamstring wanneer het aangedane been een bepaalde hoek overschrijdt. Het doel van deze studie was om te bepalen of een kortlopend FES-fietsprogramma bij patiënten met een beroerte de spiertonus van het aangedane been onmiddellijk kan verminderen en de houdingscontrole van de proefpersonen kan beïnvloeden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taichung, Taiwan
        • Chung Shan Medical University
      • Taichung, Taiwan
        • Chun-Yu Yeh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

29 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) Eerste beroerte ooit met unilaterale hemiplegie (Brunnstrom-stadium ≥3);
  • (2) Hypertonie in het paretische been, gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS) graad van ≥1;
  • (3) Vermogen om verbale commando's te begrijpen en op te volgen;

Uitsluitingscriteria:

  • (1) Ernstige perceptuele, cognitieve of sensorische stoornissen;
  • (2) Geschiedenis van artrose, ernstige cardiopulmonale ziekte of vasculaire ziekte in de onderste ledematen;
  • (3) Vaste contractuur in het paretische onderste lidmaat.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Fietsoefening met functionele elektrische stimulatie
De proefpersonen werden willekeurig toegewezen aan de fietsgroep (CG) die fietstrainingen uitvoerde zonder elektrische stimulatie of aan de FES-fietsgroep (FES-CG) die dezelfde training uitvoerde met behulp van elektrische stimulatie. De duur van het trainingsprogramma was 20 minuten. De beoogde fietscadans was ingesteld op 45 tpm.
Placebo-vergelijker: Fietsen Oefening
De proefpersonen werden willekeurig toegewezen aan de fietsgroep (CG) die fietstrainingen uitvoerde zonder elektrische stimulatie of aan de FES-fietsgroep (FES-CG) die dezelfde training uitvoerde met behulp van elektrische stimulatie. De duur van het trainingsprogramma was 20 minuten. De beoogde fietscadans was ingesteld op 45 tpm.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chun -Yu Yeh, PT, PhD, Chung Shan Medical University
  • Studie stoel: Chun-Yu Yeh, PT;PhD, Chung Shan Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

8 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 april 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2010

Laatst geverifieerd

1 april 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CS07136

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren