Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cykeltræning med funktionel elektrisk stimulering forbedrer postural kontrol hos patienter med slagtilfælde

6. april 2010 opdateret af: Chung Shan Medical University

Institutional Review Board for Chung Shan Medical University Hospital

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en kortvarig FES-assisteret cykling hos patienter med slagtilfælde kan reducere muskeltonusen i det berørte ben med det samme og påvirke den posturale kontrol af forsøgspersonerne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter med slagtilfælde resulterer ofte i sekundære komplikationer af det neuromuskulære system. For patienter efter slagtilfælde påvirker varierende underskud i sansning, muskelstyrke, muskeltonus og tilhørende reaktion i de paretiske lemmer ofte dagligdagens aktiviteter. Cykelmotion foreslås almindeligvis for at forbedre kardiovaskulær kondition og funktionel mobilitet hos patienter med slagtilfælde. (Janssen, 2008; Holt, 2001; Potempa 1995) Cykelmotion kræver mindre balancekapacitet og træningsintensiteten kan kontrolleres. De kinematiske mønstre af cykling minder meget om gang, der er en af ​​de vigtigste motoriske funktioner til at komme sig hos en apopleksipatient (Ferrante, 2008). Andre undersøgelser har rapporteret, at gentagne passive bevægelser af spastiske muskler kan øge rækkeviddebevægelsen og reducere stivheden af ​​hypertoniske led hos patienter med slagtilfælde (Bressel, 2002; Yeh, 2007). Ovenstående undersøgelser (Bressel, 2002; Yeh, 2007) tyder på, at cyklisk benbevægelse kan være en mulig terapeutisk modalitet til at reducere hypertoni, som er en af ​​de faktorer, der forstyrrer de funktionelle aktiviteter for patienter med slagtilfælde.

Anvendelsen af ​​funktionel elektrisk stimulation (FES) bruges normalt i fysioterapi for at hjælpe det paretiske lem til at udføre funktionelle opgaver (5-7). De tidligere undersøgelser rapporterede, at de funktionelle opgaver for hemiplegiske hænder er forbedret efter behandling med elektrisk stimulering (Wu, 2006; Santos, 2006). FES er også blevet brugt til at forbedre gangevnen hos personer med slagtilfælde (Bogataj, 1989; Yan, 2005; Salm, 2006). Kliniske undersøgelser af central motorisk neuroplasticitet understøtter også rollen som målorienteret, gentagne, aktiv bevægelse i behandlingen af ​​paretiske lemmer for at forbedre motorisk restitution og genlæring hos patienter med slagtilfælde. (Ferrante, 2008) I første halvdel af 1980'erne blev FES anvendt under cykeltræning på paretiske ben hos personer med rygmarvsskade (SCI). De gavnlige virkninger af cykeltræning via FES har påvist stigninger i muskelstyrke og udholdenhed, stigninger i knogletæthed, undertrykkelse af spasticitet, forbedring af hjerte-lungefunktion og mange andre fysiologiske og psykologiske fordele for SCI-patienter (Donaldson et al., 2000) ; Gfohler og Lugner, 2000; Gfohler et al., 2001). For nylig er lignende FES-assisteret cykeludstyr også blevet brugt til patienter med slagtilfælde (Janssen, 2008; Ferrante, 2008). De rapporterede, at FES-assisteret træning gav øget aerob kapacitet og funktionel ydeevne for dem. I et studie (Janssen, 2008) blev den funktionelle ydeevne imidlertid evalueret ved kliniske skalaer, som ikke afspejler ændringerne på det berørte lem påvirket af træningsøvelsen. Det er værd at indse virkningerne på det berørte ben og ændringerne på postural kontrol efter FES-cykeltræningen.

En ny FES-cykelenhed (figur 1), modificeret fra vores tidligere prototype (Chen, 2004), blev brugt i denne undersøgelse. Denne enhed kombinerer FES med et cykelsystem udstyret med ankel-fod ortoser. FES stimulerer quadriceps og hamstring, når det berørte ben fejer forbi en bestemt vinkel. Formålet med denne undersøgelse var at afgøre, om et kortvarigt FES-cyklingsprogram hos patienter med slagtilfælde umiddelbart kan reducere muskeltonusen i det berørte ben og påvirke den posturale kontrol af forsøgspersonerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan
        • Chung Shan Medical University
      • Taichung, Taiwan
        • Chun-Yu Yeh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

29 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1)Første slagtilfælde nogensinde med ensidig hemiplegi (Brunnstrom-stadium ≥3);
  • (2) Hypertoni i det paretiske ben, modificeret Ashworth-skala (MAS) grad på ≥1;
  • (3) Evne til at forstå og følge verbale kommandoer;

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Alvorlige perceptuelle, kognitive eller sensoriske mangler;
  • (2) Historie om slidgigt, alvorlig hjerte-lungesygdom eller vaskulær sygdom i underekstremiteterne;
  • (3) Fast kontraktur i den paretiske underekstremitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Cykeløvelse med funktionel elektrisk stimulering
Forsøgspersonerne blev tilfældigt tildelt cykelgruppen (CG), der udførte cykeltræning uden elektrisk stimulation, eller FES-cykelgruppen (FES-CG), der udførte den samme træning ved hjælp af elektrisk stimulation. Træningsprogrammets varighed var 20 minutter. Målet for cyklingskadence blev sat til 45 rpm.
Placebo komparator: Cykel øvelse
Forsøgspersonerne blev tilfældigt tildelt cykelgruppen (CG), der udførte cykeltræning uden elektrisk stimulation, eller FES-cykelgruppen (FES-CG), der udførte den samme træning ved hjælp af elektrisk stimulation. Træningsprogrammets varighed var 20 minutter. Målet for cyklingskadence blev sat til 45 rpm.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chun -Yu Yeh, PT, PhD, Chung Shan Medical University
  • Studiestol: Chun-Yu Yeh, PT;PhD, Chung Shan Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2010

Først opslået (Skøn)

8. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. april 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2010

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CS07136

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postural kontrol

Kliniske forsøg med Cykeløvelse med funktionel elektrisk stimulering

Abonner