Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sykkeltrening med funksjonell elektrisk stimulering forbedrer postural kontroll hos slagpasienter

6. april 2010 oppdatert av: Chung Shan Medical University

Institusjonell vurderingsstyre ved Chung Shan Medical University Hospital

Målet med denne studien er å finne ut om en kortvarig FES-assistert sykling hos slagpasienter kan redusere muskeltonusen i det berørte beinet umiddelbart og påvirke den posturale kontrollen til forsøkspersonene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter med hjerneslag resulterer ofte i sekundære komplikasjoner av det nevromuskulære systemet. For post-slagpasienter vil varierende underskudd i følelse, muskelstyrke, muskeltonus og tilhørende reaksjon i paretiske lemmer ofte påvirke dagliglivets aktiviteter. Sykkeltrening er ofte foreslått for å forbedre kardiovaskulær kondisjon og funksjonell mobilitet hos pasienter med hjerneslag. (Janssen, 2008; Holt, 2001; Potempa 1995) Sykkeltrening krever mindre balansekapasitet og treningsintensiteten kan kontrolleres. De kinematiske mønstrene for sykling er svært lik det å gå, som er en av de viktigste motoriske funksjonene for å komme seg hos en slagpasient (Ferrante, 2008). Andre studier har rapportert at repeterende passiv bevegelse av spastisk muskel kan øke rekkeviddebevegelsen og redusere stivheten av hypertoniske ledd hos slagpasienter (Bressel, 2002; Yeh, 2007). Studiene ovenfor (Bressel, 2002; Yeh, 2007) antyder at sykliske bevegelser i bena kan være en mulig terapeutisk modalitet for å redusere hypertoni som er en av faktorene som forstyrret funksjonsaktivitetene for slagpasienter.

Anvendelsen av funksjonell elektrisk stimulering (FES) brukes vanligvis i fysioterapi for å hjelpe det paretiske lem til å utføre funksjonelle oppgaver (5-7). De tidligere studiene rapporterte at de funksjonelle oppgavene til hemiplegiske hender er forbedret etter behandling med elektrisk stimulering (Wu, 2006; Santos, 2006). FES har også blitt brukt for å forbedre gangevnen til forsøkspersoner med hjerneslag (Bogataj, 1989; Yan, 2005; Salm, 2006). Kliniske studier på sentral motorisk nevroplastisitet støtter også rollen som målorientert, repeterende, aktiv bevegelse i terapien av paretiske lemmer for å forbedre motorisk utvinning og relæring hos slagpasienter. (Ferrante, 2008) I første halvdel av 1980-tallet ble FES påført under sykkeltrening på paretiske bena til personer med ryggmargsskade (SCI). De gunstige effektene av sykkeltrening via FES har vist økning i muskelstyrke og utholdenhet, økning i bentetthet, undertrykkelse av spastisitet, forbedring av kardiopulmonal funksjon og mange andre fysiologiske og psykologiske fordeler for SCI-pasienter (Donaldson et al., 2000) ; Gfohler og Lugner, 2000; Gfohler et al., 2001). Nylig har lignende FES-assisterte sykkelapparater også blitt brukt for slagpasienter (Janssen, 2008; Ferrante, 2008). De rapporterte at FES-assistert trening ga økt aerob kapasitet og funksjonell ytelse for dem. I en studie (Janssen, 2008) ble imidlertid den funksjonelle ytelsen evaluert ved hjelp av kliniske skalaer som ikke reflekterer endringene på det berørte lemmet påvirket av treningsøvelsen. Det er verdt å innse effektene på det berørte beinet og endringene på postural kontroll etter FES-sykkeltreningen.

En ny FES-sykkelenhet (figur 1), modifisert fra vår forrige prototype (Chen, 2004), ble brukt i denne studien. Denne enheten kombinerer FES med et sykkelsystem utstyrt med ankel-fot-ortoser. FES stimulerer quadriceps og hamstring når det berørte beinet sveiper forbi en bestemt vinkel. Målet med denne studien var å finne ut om et kortvarig FES-syklingsprogram hos slagpasienter kan redusere muskeltonusen i det berørte beinet umiddelbart og påvirke pasientenes posturale kontroll.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan
        • Chung Shan Medical University
      • Taichung, Taiwan
        • Chun-Yu Yeh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

29 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1)Første slag med ensidig hemiplegi (Brunnstrom-stadium ≥3);
  • (2) Hypertoni i det paretiske beinet, modifisert Ashworth-skala (MAS) grad på ≥1;
  • (3) Evne til å forstå og følge verbale kommandoer;

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Alvorlige perseptuelle, kognitive eller sensoriske mangler;
  • (2) Historie om slitasjegikt, alvorlig hjerte-lungesykdom eller vaskulær sykdom i underekstremitetene;
  • (3) Fast kontraktur i den paretiske underekstremiteten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Sykkeltrening med funksjonell elektrisk stimulering
Forsøkspersonene ble tilfeldig fordelt til sykkelgruppen (CG) som utførte sykkeltrening uten elektrisk stimulering eller FES-sykkelgruppen (FES-CG) som utførte samme trening ved hjelp av elektrisk stimulering. Varigheten av treningsprogrammet var 20 minutter. Sykkeltråkkfrekvensen ble satt til 45 rpm.
Placebo komparator: Sykkeløvelse
Forsøkspersonene ble tilfeldig fordelt til sykkelgruppen (CG) som utførte sykkeltrening uten elektrisk stimulering eller FES-sykkelgruppen (FES-CG) som utførte samme trening ved hjelp av elektrisk stimulering. Varigheten av treningsprogrammet var 20 minutter. Sykkeltråkkfrekvensen ble satt til 45 rpm.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chun -Yu Yeh, PT, PhD, Chung Shan Medical University
  • Studiestol: Chun-Yu Yeh, PT;PhD, Chung Shan Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

8. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. april 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2010

Sist bekreftet

1. april 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CS07136

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere