III급 비만 환자의 점진적 저항 훈련
2017년 3월 22일 업데이트: Miguel Alonso-Alonso, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
비만 수술을 준비하는 III급 비만 환자의 12주 점진적 저항 훈련 운동 프로토콜의 타당성, 수용 및 효능을 결정하기 위한 파일럿 연구.
Beth Israel Deaconess에서 비만 체중 감량 수술을 준비하고 있는 III급 비만 환자의 소규모 코호트에서 12주간의 점진적 저항 훈련(PRT) 운동 프로그램의 근력 및 신체 성능 결과를 테스트합니다.
이 연구는 또한 12주 PRT 프로그램에 대한 환자의 순응도를 테스트할 것입니다.
PRT 운동은 현재 비만 수술 환자를 위한 수술 전 임상 관리의 일부로 권장되는 반면, 건강 및 수술 전후 관리를 개선하기 위한 표준화된 PRT 운동 프로토콜의 수용 및 효과를 측정하기 위한 연구는 거의 수행되지 않았습니다.
이 연구의 예비 데이터는 더 큰 연구와 추가 조사를 정당화하는 데 사용될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Boston Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18~65세 남녀
- BMI ≥40kg/m2
- BIDMC에서 체중 감량 수술 고려
다학제 수술 전 프로그램 참여:
- 정신 건강 전문가(예: 심리학자 또는 사회 복지사)가 정보를 잘 알고 동기 부여가 되어 있으며 WLS 부상 또는 실패 위험에 처하게 하는 정신병리 증상이 없다고 판단했습니다.
- 상당한 체중 감량에 대한 강한 열망을 표명했습니다.
- 비수술적 방법을 사용한 장기간의 체중 감량 실패 경험
- 수술의 위험에 대해 알리고 받아들입니다.
- 주치의가 건강 상태가 안정적이고 적당한 수준의 운동을 할 수 있다고 확인함
- 모든 개입 세션 및 테스트 약속에 대한 예상 참석 및 참여를 기꺼이 준수합니다.
- 중재 위치까지 신뢰할 수 있는 교통편이 있습니다.
제외 기준:
- 운동 테스트 및 훈련을 방해하는 정형외과적 한계
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저항 훈련
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12주 점진적 저항 훈련(PRT) 운동 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 교육 전 - 1주차
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피험자는 할당된 6분 동안 가능한 한 많은 땅을 돌아보면서 자신의 속도로 30미터 복도의 한쪽 끝에서 다른 쪽 끝까지 걷도록 지시받습니다.
피험자는 테스트 중에 멈추고 휴식을 취할 수 있지만 가능하다고 느끼면 즉시 걷기를 다시 시작하라는 지시를 받았습니다.
총 걸은 거리는 테스트가 끝날 때 기록되었습니다.
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교육 전 - 1주차
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6분 걷기 테스트
기간: 교육 후 - 12주차
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피험자는 할당된 6분 동안 가능한 한 많은 땅을 돌아보면서 자신의 속도로 30미터 복도의 한쪽 끝에서 다른 쪽 끝까지 걷도록 지시받습니다.
피험자는 테스트 중에 멈추고 휴식을 취할 수 있지만 가능하다고 느끼면 즉시 걷기를 다시 시작하라는 지시를 받았습니다.
총 걸은 거리는 테스트가 끝날 때 기록되었습니다.
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교육 후 - 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 피로도 테스트
기간: 교육 전-1주차
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적절한 워밍업 후 피험자는 개입 전 1회 최대 저항의 80% 또는 70%(각각 다리와 가슴)로 설정된 저항에 대해 가능한 한 많은 반복을 수행했습니다.
피로도 테스트는 정적 근육 수축을 유지하거나 반복적인 준최대 동적 수축을 만드는 능력을 측정합니다.
테스트는 레그 프레스 및 체스트 프레스 기계(Nautilus Nitro)를 사용하여 시행되었습니다.
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교육 전-1주차
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1회 반복 최대 근력 검사
기간: 교육 전-1주차
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피험자는 60초 휴식 기간으로 분리된 레그 프레스와 체스트 프레스를 반복적으로 단일 반복 수행합니다.
저항은 환자의 최대 수의근력이 전체 운동 범위를 통해 저항을 움직일 수 없을 때까지 각 반복에서 체계적으로 증가합니다.
사람이 전체 동작 범위를 통해 움직일 수 있는 가장 큰 저항(파운드 단위로 측정)은 "한 번의 반복 최대값"으로 기록됩니다.
테스트는 레그 및 체스트 프레스 기계(Nautilus Nitro)에서 수행되었습니다.
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교육 전-1주차
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근육 피로도 테스트
기간: 교육 후-12주차
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적절한 워밍업 후 피험자는 개입 전 1회 최대 저항의 80% 또는 70%(각각 다리와 가슴)로 설정된 저항에 대해 가능한 한 많은 반복을 수행했습니다.
피로도 테스트는 정적 근육 수축을 유지하거나 반복적인 준최대 동적 수축을 만드는 능력을 측정합니다.
테스트는 레그 프레스 및 체스트 프레스 기계(Nautilus Nitro)를 사용하여 시행되었습니다.
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교육 후-12주차
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1회 반복 최대 근력 검사
기간: 교육 후 - 12주차
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피험자는 60초 휴식 기간으로 분리된 레그 프레스와 체스트 프레스를 반복적으로 단일 반복 수행합니다.
저항은 환자의 최대 수의근력이 전체 운동 범위를 통해 저항을 움직일 수 없을 때까지 각 반복에서 체계적으로 증가합니다.
사람이 전체 동작 범위를 통해 움직일 수 있는 가장 큰 저항(파운드 단위로 측정)은 "한 번의 반복 최대값"으로 기록됩니다.
테스트는 레그 및 체스트 프레스 기계(Nautilus Nitro)에서 수행되었습니다.
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교육 후 - 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: George L Blackburn, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 7일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .