Treinamento Resistido Progressivo em Pacientes com Obesidade Classe III
22 de março de 2017 atualizado por: Miguel Alonso-Alonso, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Estudo Piloto para Determinar a Viabilidade, Aceitação e Eficácia de um Protocolo de Exercícios de Treinamento de Resistência Progressiva de 12 semanas em Pacientes com Obesidade Classe III em Preparação para Cirurgia Bariátrica.
Testar os resultados de força e desempenho físico de um programa de exercícios de treinamento de resistência progressiva (PRT) de 12 semanas em uma pequena coorte de pacientes com obesidade Classe III que estão se preparando para cirurgia bariátrica para perda de peso no Beth Israel Deaconess.
O estudo também testará a adesão do paciente ao programa PRT de 12 semanas.
Considerando que o exercício PRT é atualmente recomendado como parte dos cuidados clínicos pré-operatórios para pacientes de cirurgia bariátrica, poucas pesquisas foram feitas para medir a aceitação e eficácia de um protocolo padronizado de exercícios PRT para melhorar a saúde e os cuidados perioperatórios.
Os dados preliminares deste estudo poderiam ser usados para justificar estudos maiores e uma investigação mais aprofundada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Boston Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 18 a 65 anos
- Um IMC de ≥40 kg/m2
- Considerando a cirurgia para perda de peso no BIDMC
Participar do programa pré-operatório multidisciplinar:
- foi determinado por um profissional de saúde mental (ou seja, psicólogo ou assistente social) como bem informado, motivado e não sintomático de psicopatologia que colocaria a pessoa em risco de lesão ou falha com WLS
- expressou forte desejo de perda significativa de peso
- experimentou falha documentada de perda de peso a longo prazo usando métodos não cirúrgicos
- foi informado e aceita os riscos da cirurgia
- Liberado por seu médico de cuidados primários para estar em saúde estável e capaz de exercício de nível moderado
- Disposto a cumprir com a frequência e participação esperadas em todas as sessões de intervenção e consultas de teste
- Tem transporte confiável para o local de intervenção
Critério de exclusão:
- Limitações ortopédicas que impediriam o teste de esforço e o treinamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de Resistência
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Programa de exercícios de treinamento de resistência progressiva (PRT) de 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Antes do treino - Semana 1
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Os sujeitos são instruídos a caminhar de uma extremidade à outra de um corredor de 30 metros em seu próprio ritmo, enquanto tentam cobrir o máximo de terreno possível nos 6 minutos previstos.
Os indivíduos podem parar e descansar durante o teste, mas foram instruídos a retomar a caminhada assim que se sentissem capazes de fazê-lo.
A distância total percorrida foi registrada ao final do teste.
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Antes do treino - Semana 1
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Após o treino - Semana 12
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Os sujeitos são instruídos a caminhar de uma extremidade à outra de um corredor de 30 metros em seu próprio ritmo, enquanto tentam cobrir o máximo de terreno possível nos 6 minutos previstos.
Os indivíduos podem parar e descansar durante o teste, mas foram instruídos a retomar a caminhada assim que se sentissem capazes de fazê-lo.
A distância total percorrida foi registrada ao final do teste.
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Após o treino - Semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Fatigabilidade Muscular
Prazo: Antes do treino - Semana 1
|
Após o aquecimento adequado, os sujeitos realizaram o máximo de repetições possível contra uma resistência definida para 80% ou 70% (perna e peito, respectivamente) de sua resistência máxima de 1 repetição pré-intervenção.
Os testes de fatigabilidade medem a capacidade de sustentar uma contração muscular estática ou fazer contrações dinâmicas submáximas repetitivas.
O teste foi administrado usando as máquinas leg press e chest press (Nautilus Nitro).
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Antes do treino - Semana 1
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Teste de força muscular máxima de 1 repetição
Prazo: Antes do treino - Semana 1
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O sujeito realiza repetições únicas repetidas de leg press e chest press, separadas por períodos de descanso de 60 segundos.
A resistência é aumentada sistematicamente a cada repetição até que a força muscular voluntária máxima da pessoa não consiga mover a resistência por toda a amplitude de movimento.
A maior resistência (medida em libras) que uma pessoa pode mover em uma amplitude completa de movimento é registrada como o "máximo de uma repetição".
Os testes foram realizados em máquinas de leg press e peitoral (Nautilus Nitro).
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Antes do treino - Semana 1
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Teste de Fatigabilidade Muscular
Prazo: Após o treinamento - Semana 12
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Após o aquecimento adequado, os sujeitos realizaram o máximo de repetições possível contra uma resistência definida para 80% ou 70% (perna e peito, respectivamente) de sua resistência máxima de 1 repetição pré-intervenção.
Os testes de fatigabilidade medem a capacidade de sustentar uma contração muscular estática ou fazer contrações dinâmicas submáximas repetitivas.
O teste foi administrado usando as máquinas leg press e chest press (Nautilus Nitro).
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Após o treinamento - Semana 12
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Teste de força muscular máxima de 1 repetição
Prazo: Após o treino - Semana 12
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O sujeito realiza repetições únicas repetidas de leg press e chest press, separadas por períodos de descanso de 60 segundos.
A resistência é aumentada sistematicamente a cada repetição até que a força muscular voluntária máxima da pessoa não consiga mover a resistência por toda a amplitude de movimento.
A maior resistência (medida em libras) que uma pessoa pode mover em uma amplitude completa de movimento é registrada como o "máximo de uma repetição".
Os testes foram realizados em máquinas de leg press e peitoral (Nautilus Nitro).
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Após o treino - Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: George L Blackburn, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
9 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009P000083
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