Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Progresywny trening oporowy u pacjentów z otyłością III stopnia

22 marca 2017 zaktualizowane przez: Miguel Alonso-Alonso, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Badanie pilotażowe w celu określenia wykonalności, akceptacji i skuteczności 12-tygodniowego protokołu ćwiczeń progresywnego treningu oporowego u pacjentów z otyłością klasy III przygotowujących się do operacji bariatrycznej.

Aby przetestować wyniki siły i sprawności fizycznej 12-tygodniowego programu ćwiczeń progresywnego treningu oporowego (PRT) w małej kohorcie pacjentów z otyłością III stopnia, którzy przygotowują się do bariatrycznej operacji odchudzania w Beth Israel Deaconess. Badanie będzie również sprawdzać przestrzeganie przez pacjenta 12-tygodniowego programu PRT. Podczas gdy ćwiczenia PRT są obecnie zalecane jako część przedoperacyjnej opieki klinicznej nad pacjentami po operacji bariatrycznej, przeprowadzono niewiele badań w celu zmierzenia akceptacji i skuteczności standardowego protokołu ćwiczeń PRT w celu poprawy zdrowia i opieki okołooperacyjnej. Wstępne dane z tego badania można wykorzystać do uzasadnienia większych badań i dalszych badań.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Boston Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18-65 lat
  • BMI ≥40 kg/m2
  • Biorąc pod uwagę chirurgię utraty wagi w BIDMC

  • Uczestnictwo w multidyscyplinarnym programie przedoperacyjnym:

    • została uznana przez specjalistę ds. zdrowia psychicznego (tj. psychologa lub pracownika socjalnego) za dobrze poinformowaną, zmotywowaną i nieobjawową psychopatologii, która mogłaby narazić osobę na ryzyko urazu lub niepowodzenia WLS
    • wyraził silne pragnienie znacznej utraty wagi
    • doświadczyło udokumentowanego niepowodzenia w długoterminowej utracie wagi metodami niechirurgicznymi
    • został poinformowany i akceptuje ryzyko związane z operacją
  • Zatwierdzony przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej jako stabilny stan zdrowia i zdolny do ćwiczeń na umiarkowanym poziomie
  • Gotowość do przestrzegania oczekiwanej obecności i udziału we wszystkich sesjach interwencyjnych i spotkaniach testowych
  • Dysponuje niezawodnym transportem na miejsce interwencji

Kryteria wyłączenia:

  • Ograniczenia ortopedyczne, które wykluczają testy wysiłkowe i trening

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening oporowy
Behawioralne: Progresywny trening oporowy
12-tygodniowy progresywny program ćwiczeń oporowych (PRT).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Przed treningiem - Tydzień 1
Badani są instruowani, aby przejść od jednego końca do drugiego 30-metrowego korytarza we własnym tempie, starając się przebyć jak najwięcej terenu w przydzielonych 6 minutach. Badani mogą zatrzymać się i odpocząć podczas testu, ale zostali poinstruowani, aby wznowić chodzenie, gdy tylko uznają, że są w stanie to zrobić. Całkowity pokonany dystans został zarejestrowany na koniec testu.
Przed treningiem - Tydzień 1
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Po treningu - Tydzień 12
Badani są instruowani, aby przejść od jednego końca do drugiego 30-metrowego korytarza we własnym tempie, starając się przebyć jak najwięcej terenu w przydzielonych 6 minutach. Badani mogą zatrzymać się i odpocząć podczas testu, ale zostali poinstruowani, aby wznowić chodzenie, gdy tylko uznają, że są w stanie to zrobić. Całkowity pokonany dystans został zarejestrowany na koniec testu.
Po treningu - Tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test zmęczenia mięśni
Ramy czasowe: Przed treningiem-Tydzień 1
Po odpowiedniej rozgrzewce badani wykonywali jak najwięcej powtórzeń przy oporze ustawionym na 80% lub 70% (odpowiednio noga i klatka piersiowa) ich maksymalnego oporu przed interwencją 1 powtórzenie. Testy zmęczenia mierzą zdolność do utrzymania statycznego skurczu mięśnia lub wykonywania powtarzalnych submaksymalnych skurczów dynamicznych. Test przeprowadzono przy użyciu maszyn do wyciskania nóg i klatki piersiowej (Nautilus Nitro).
Przed treningiem-Tydzień 1
Test maksymalnej siły mięśniowej w 1 powtórzeniu
Ramy czasowe: Przed treningiem-Tydzień 1
Badany wykonuje powtarzane pojedyncze powtórzenia wyciskania nóg i wyciskania klatki piersiowej, oddzielone 60-sekundowymi przerwami. Opór jest systematycznie zwiększany przy każdym powtórzeniu, aż maksymalna dobrowolna siła mięśni osoby nie jest w stanie przesunąć oporu w pełnym zakresie ruchu. Największy opór (mierzony w funtach), jaki osoba może wykonać w pełnym zakresie ruchu, jest rejestrowany jako „maksimum jednego powtórzenia”. Testy przeprowadzono na maszynach do wyciskania nóg i klatki piersiowej (Nautilus Nitro).
Przed treningiem-Tydzień 1
Test zmęczenia mięśni
Ramy czasowe: Po treningu-Tydzień 12
Po odpowiedniej rozgrzewce badani wykonywali jak najwięcej powtórzeń przy oporze ustawionym na 80% lub 70% (odpowiednio noga i klatka piersiowa) ich maksymalnego oporu przed interwencją 1 powtórzenie. Testy zmęczenia mierzą zdolność do utrzymania statycznego skurczu mięśnia lub wykonywania powtarzalnych submaksymalnych skurczów dynamicznych. Test przeprowadzono przy użyciu maszyn do wyciskania nóg i klatki piersiowej (Nautilus Nitro).
Po treningu-Tydzień 12
Test maksymalnej siły mięśniowej w 1 powtórzeniu
Ramy czasowe: Po treningu - Tydzień 12
Badany wykonuje powtarzane pojedyncze powtórzenia wyciskania nóg i wyciskania klatki piersiowej, oddzielone 60-sekundowymi przerwami. Opór jest systematycznie zwiększany przy każdym powtórzeniu, aż maksymalna dobrowolna siła mięśni osoby nie jest w stanie przesunąć oporu w pełnym zakresie ruchu. Największy opór (mierzony w funtach), jaki osoba może wykonać w pełnym zakresie ruchu, jest rejestrowany jako „maksimum jednego powtórzenia”. Testy przeprowadzono na maszynach do wyciskania nóg i klatki piersiowej (Nautilus Nitro).
Po treningu - Tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: George L Blackburn, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009P000083

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Progresywny trening oporowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj