Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Progresszív rezisztencia tréning III. osztályú elhízással küzdő betegeknél

2017. március 22. frissítette: Miguel Alonso-Alonso, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Kísérleti tanulmány a 12 hetes progresszív rezisztencia edzés gyakorlati protokolljának megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és hatékonyságának meghatározására III. osztályú elhízásban szenvedő betegeknél, akik bariatriai sebészetre készülnek fel.

A 12 hetes progresszív ellenállási edzés (PRT) edzésprogram erő- és fizikai teljesítményének tesztelése III. osztályú elhízásban szenvedő betegek kis csoportján, akik bariatriás súlycsökkentő műtétre készülnek a Beth Israel Deaconess-ban. A vizsgálat azt is megvizsgálja, hogy a betegek megfelelnek-e a 12 hetes PRT programnak. Míg jelenleg a PRT-gyakorlatot a bariatric sebészeti betegek preoperatív klinikai ellátásának részeként javasolják, kevés kutatást végeztek egy szabványosított PRT gyakorlati protokoll elfogadottságának és hatékonyságának mérésére az egészség és a perioperatív ellátás javítására. A tanulmány előzetes adatai felhasználhatók nagyobb tanulmányok és további vizsgálatok igazolására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Boston Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves férfiak és nők
  • A BMI ≥40 kg/m2
  • Figyelembe véve a BIDMC súlycsökkentő műtétét

  • Multidiszciplináris preoperatív programban való részvétel:

    • egy mentálhigiénés szakember (azaz pszichológus vagy szociális munkás) jól tájékozottnak, motiváltnak és nem tünetmentesnek ítélte meg a pszichopatológiát, amely veszélyeztetné a személyt a WLS-ben szenvedő sérülés vagy kudarc kockázatát.
    • kifejezte erős vágyát a jelentős fogyás iránt
    • dokumentált kudarcot tapasztalt a hosszú távú fogyás nem sebészeti módszerekkel
    • tájékozott a műtétről, és vállalja a kockázatokat
  • Az alapellátó orvos jóváhagyta, hogy stabil egészségi állapotban van, és képes közepes szintű testmozgásra
  • Hajlandó betartani az elvárt jelenlétet és részvételt minden beavatkozási ülésen és vizsgálati időpontban
  • Megbízható szállítása a beavatkozás helyszínére

Kizárási kritériumok:

  • Ortopédiai korlátozások, amelyek kizárják a gyakorlati tesztelést és az edzést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ellenállási tréning
Viselkedési: Progresszív ellenállási képzés
12 hetes progresszív ellenállási tréning (PRT) edzésprogram

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
6 perces séta teszt
Időkeret: Edzés előtt - 1. hét
Az alanyok azt az utasítást kapják, hogy a saját tempójukban sétáljanak át egy 30 méteres folyosó egyik végétől a másikig, miközben igyekeznek a lehető legtöbb talajt lefedni a rendelkezésre álló 6 perc alatt. A kísérleti alanyok megállhatnak és pihenhetnek a teszt alatt, de azt az utasítást kapták, hogy folytassák a járást, amint úgy érzik, hogy képesek erre. A teljes megtett távolságot a teszt végén rögzítettük.
Edzés előtt - 1. hét
6 perces séta teszt
Időkeret: Edzés után - 12. hét
Az alanyok azt az utasítást kapják, hogy a saját tempójukban sétáljanak át egy 30 méteres folyosó egyik végétől a másikig, miközben igyekeznek a lehető legtöbb talajt lefedni a rendelkezésre álló 6 perc alatt. A kísérleti alanyok megállhatnak és pihenhetnek a teszt alatt, de azt az utasítást kapták, hogy folytassák a járást, amint úgy érzik, hogy képesek erre. A teljes megtett távolságot a teszt végén rögzítettük.
Edzés után - 12. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izomfáradtsági teszt
Időkeret: Edzés előtt - 1. hét
Megfelelő bemelegítés után az alanyok a lehető legtöbb ismétlést végrehajtották a beavatkozás előtti 1 ismétléses maximális ellenállás 80%-ára, illetve 70%-ára (láb és mellkas) beállított ellenállással szemben. A fáradékonysági tesztek a statikus izomösszehúzódás fenntartásának vagy az ismétlődő szubmaximális dinamikus összehúzódások fenntartásának képességét mérik. A tesztet lábprés- és mellkasprésgépekkel (Nautilus Nitro) végeztük.
Edzés előtt - 1. hét
1 ismétléses maximális izomerő teszt
Időkeret: Edzés előtt - 1. hét
Az alany ismétlődő, egyszeri lábnyomást és mellkasnyomást hajt végre, 60 másodperces pihenőkkel elválasztva. Az ellenállást szisztematikusan növelik minden ismétlésnél, amíg a személy maximális akaratlagos izomereje nem tudja mozgatni az ellenállást a teljes mozgástartományon keresztül. A legnagyobb ellenállást (lb-ban mérve), amelyet egy személy a teljes mozgási tartományon keresztül képes végrehajtani, az "egy ismétlési maximum"-ként rögzítik. A vizsgálatokat láb- és mellkasprésgépeken (Nautilus Nitro) végeztük.
Edzés előtt - 1. hét
Izomfáradtsági teszt
Időkeret: Edzés után - 12. hét
Megfelelő bemelegítés után az alanyok a lehető legtöbb ismétlést végrehajtották a beavatkozás előtti 1 ismétléses maximális ellenállás 80%-ára, illetve 70%-ára (láb és mellkas) beállított ellenállással szemben. A fáradékonysági tesztek a statikus izomösszehúzódás fenntartásának vagy az ismétlődő szubmaximális dinamikus összehúzódások fenntartásának képességét mérik. A tesztet lábprés- és mellkasprésgépekkel (Nautilus Nitro) végeztük.
Edzés után - 12. hét
1 ismétléses maximális izomerő teszt
Időkeret: Edzés után - 12. hét
Az alany ismétlődő, egyszeri lábnyomást és mellkasnyomást hajt végre, 60 másodperces pihenőkkel elválasztva. Az ellenállást szisztematikusan növelik minden ismétlésnél, amíg a személy maximális akaratlagos izomereje nem tudja mozgatni az ellenállást a teljes mozgástartományon keresztül. A legnagyobb ellenállást (lb-ban mérve), amelyet egy személy a teljes mozgási tartományon keresztül képes végrehajtani, az "egy ismétlési maximum"-ként rögzítik. A vizsgálatokat láb- és mellkasprésgépeken (Nautilus Nitro) végeztük.
Edzés után - 12. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: George L Blackburn, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 7.

Első közzététel (Becslés)

2010. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2009P000083

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Progresszív ellenállási képzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel