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クラスIII肥満患者における漸進的レジスタンストレーニング

2017年3月22日 更新者：Miguel Alonso-Alonso, MD、Beth Israel Deaconess Medical Center

肥満手術の準備をしているクラスIII肥満患者における12週間の漸進的レジスタンストレーニング運動プロトコルの実現可能性、受容性、および有効性を判断するためのパイロット研究。

ベス・イスラエル・ディーコネスで肥満患者の減量手術の準備をしているクラスIII肥満患者の小規模コホートを対象に、12週間の漸進的レジスタンストレーニング（PRT）運動プログラムの筋力と身体パフォーマンスの成果をテストする。 この研究では、12週間のPRTプログラムに対する患者のコンプライアンスもテストされます。 PRT 運動は現在、肥満手術患者の術前臨床ケアの一環として推奨されていますが、健康状態と周術期ケアを改善するための標準化された PRT 運動プロトコルの受け入れと有効性を測定する研究はほとんど行われていません。 この研究の予備データは、大規模な研究やさらなる調査を正当化するために使用できる可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

6

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Boston Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18～65歳の男女
  • BMI ≧ 40 kg/m2
  • BIDMCで減量手術を検討

  • 学際的な術前プログラムに参加する:

    • メンタルヘルスの専門家（心理学者やソーシャルワーカーなど）によって、十分な知識があり、意欲があり、WLSによる傷害や失敗の危険にさらすような精神病理の症状がないと判断された人
    • 大幅な減量に対する強い願望を表明
    • 非外科的方法を使用した長期的な減量の失敗を文書化された経験がある
    • 手術のリスクについて知らされており、それを受け入れている
  • 健康状態が安定しており、中程度の運動ができることが主治医によって認められている
  • すべての介入セッションおよび検査予約への出席と参加の予定に従う意欲がある
  • 介入場所まで確実に移動できる

除外基準:

  • 運動テストやトレーニングを妨げる整形外科的な制限

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：レジスタンストレーニング
行動：プログレッシブレジスタンストレーニング
12 週間のプログレッシブ レジスタンス トレーニング (PRT) 運動プログラム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6分間の歩行テスト
時間枠：トレーニング前 - 第 1 週目
被験者は、割り当てられた 6 分間でできるだけ多くの地面を歩き回るようにしながら、自分のペースで 30 メートルの廊下の端から端まで歩くように指示されます。 被験者はテスト中に立ち止まったり休んだりすることが許可されていますが、歩けるようになったと感じたらすぐに歩き始めるように指示されました。 テスト終了時に総歩行距離を記録した。
トレーニング前 - 第 1 週目
6分間の歩行テスト
時間枠：トレーニング後 - 12週目
被験者は、割り当てられた 6 分間でできるだけ多くの地面を歩き回るようにしながら、自分のペースで 30 メートルの廊下の端から端まで歩くように指示されます。 被験者はテスト中に立ち止まったり休んだりすることが許可されていますが、歩けるようになったと感じたらすぐに歩き始めるように指示されました。 テスト終了時に総歩行距離を記録した。
トレーニング後 - 12週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉疲労度テスト
時間枠：トレーニング前 - 1週目
適切なウォーミングアップの後、被験者は介入前の1回の繰り返し最大抵抗の80％または70％（それぞれ脚と胸部）に設定された抵抗に対して、できるだけ多くの繰り返しを実行しました。 疲労感テストでは、静的な筋肉の収縮を持続する能力、または最大値以下の動的収縮を繰り返し行う能力を測定します。 テストはレッグプレスおよびチェストプレスマシン (Nautilus Nitro) を使用して実施されました。
トレーニング前 - 1週目
1回繰り返しの最大筋力テスト
時間枠：トレーニング前 - 1週目
被験者は、60 秒の休憩時間を挟んで、レッグプレスとチェストプレスを 1 回繰り返します。 人の最大随意筋力が可動域全体にわたって抵抗を動かすことができなくなるまで、反復ごとに抵抗を体系的に増加させます。 人間が全可動範囲で動くことができる最大の抵抗 (ポンドで測定) は、「1 回の繰り返しの最大値」として記録されます。 テストはレッグプレスとチェストプレスのマシン (Nautilus Nitro) で実施されました。
トレーニング前 - 1週目
筋肉疲労度テスト
時間枠：トレーニング後 - 12週目
適切なウォーミングアップの後、被験者は介入前の1回の繰り返し最大抵抗の80％または70％（それぞれ脚と胸部）に設定された抵抗に対して、できるだけ多くの繰り返しを実行しました。 疲労感テストでは、静的な筋肉の収縮を持続する能力、または最大値以下の動的収縮を繰り返し行う能力を測定します。 テストはレッグプレスおよびチェストプレスマシン (Nautilus Nitro) を使用して実施されました。
トレーニング後 - 12週目
1回繰り返しの最大筋力テスト
時間枠：トレーニング後 - 12週目
被験者は、60 秒の休憩時間を挟んで、レッグプレスとチェストプレスを 1 回繰り返します。 人の最大随意筋力が可動域全体にわたって抵抗を動かすことができなくなるまで、反復ごとに抵抗を体系的に増加させます。 人間が全可動範囲で動くことができる最大の抵抗 (ポンドで測定) は、「1 回の繰り返しの最大値」として記録されます。 テストはレッグプレスとチェストプレスのマシン (Nautilus Nitro) で実施されました。
トレーニング後 - 12週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Beth Israel Deaconess Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：George L Blackburn, MD, PhD、Beth Israel Deaconess Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年9月1日

一次修了 (実際)

2011年3月1日

研究の完了 (実際)

2011年3月1日

試験登録日

最初に提出

2009年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年4月7日

最初の投稿 (見積もり)

2010年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月22日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2009P000083

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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