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Allenamento di resistenza progressiva in pazienti con obesità di classe III

22 marzo 2017 aggiornato da: Miguel Alonso-Alonso, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Studio pilota per determinare la fattibilità, l'accettazione e l'efficacia di un protocollo di allenamento di resistenza progressiva di 12 settimane in pazienti con obesità di classe III che si preparano per la chirurgia bariatrica.

Per testare la forza e i risultati delle prestazioni fisiche di un programma di esercizi di allenamento di resistenza progressiva (PRT) di 12 settimane in una piccola coorte di pazienti con obesità di classe III che si stanno preparando per la chirurgia bariatrica per la perdita di peso presso Beth Israel Deaconess. Lo studio verificherà anche la compliance del paziente al programma PRT di 12 settimane. Mentre l'esercizio PRT è attualmente raccomandato come parte dell'assistenza clinica preoperatoria per i pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica, sono state condotte poche ricerche per misurare l'accettazione e l'efficacia di un protocollo di esercizio PRT standardizzato per migliorare la salute e l'assistenza perioperatoria. I dati preliminari di questo studio potrebbero essere utilizzati per giustificare studi più ampi e ulteriori indagini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Boston Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne dai 18 ai 65 anni
  • Un BMI di ≥40 kg/m2
  • Considerando la chirurgia per la perdita di peso al BIDMC

  • Partecipazione al programma preoperatorio multidisciplinare:

    • stato determinato da un professionista della salute mentale (ad es., psicologo o assistente sociale) per essere ben informato, motivato e non sintomatico per la psicopatologia che metterebbe la persona a rischio di lesioni o fallimento con WLS
    • ha espresso il forte desiderio di una significativa perdita di peso
    • sperimentato fallimento documentato della perdita di peso a lungo termine utilizzando metodi non chirurgici
    • stato informato e accetta i rischi dell'intervento chirurgico
  • Approvato dal proprio medico di base per essere in salute stabile e in grado di esercitare un livello moderato
  • Disposto a rispettare la frequenza e la partecipazione previste a tutte le sessioni di intervento e agli appuntamenti per i test
  • Ha un trasporto affidabile verso il luogo dell'intervento

Criteri di esclusione:

  • Limitazioni ortopediche che precluderebbero il test da sforzo e l'allenamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento di resistenza
Comportamentale: Allenamento progressivo di resistenza
Programma di esercizi di allenamento di resistenza progressivo (PRT) di 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Prima dell'allenamento - Settimana 1
Ai soggetti viene chiesto di camminare da un'estremità all'altra di un corridoio di 30 metri al proprio ritmo, cercando di coprire quanto più terreno possibile nei 6 minuti assegnati. I soggetti possono fermarsi e riposare durante il test, ma sono stati istruiti a riprendere a camminare non appena si sono sentiti in grado di farlo. La distanza totale percorsa è stata registrata alla fine del test.
Prima dell'allenamento - Settimana 1
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Dopo l'allenamento - Settimana 12
Ai soggetti viene chiesto di camminare da un'estremità all'altra di un corridoio di 30 metri al proprio ritmo, cercando di coprire quanto più terreno possibile nei 6 minuti assegnati. I soggetti possono fermarsi e riposare durante il test, ma sono stati istruiti a riprendere a camminare non appena si sono sentiti in grado di farlo. La distanza totale percorsa è stata registrata alla fine del test.
Dopo l'allenamento - Settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di affaticamento muscolare
Lasso di tempo: Prima dell'allenamento-Settimana 1
Dopo un adeguato riscaldamento, i soggetti hanno eseguito quante più ripetizioni possibili contro una resistenza impostata all'80% o al 70% (gamba e petto rispettivamente) della loro resistenza massima di 1 ripetizione prima dell'intervento. I test di affaticabilità misurano la capacità di sostenere una contrazione muscolare statica o di eseguire contrazioni dinamiche submassimali ripetitive. Il test è stato somministrato utilizzando le macchine leg press e chest press (Nautilus Nitro).
Prima dell'allenamento-Settimana 1
Test della massima forza muscolare con 1 ripetizione
Lasso di tempo: Prima dell'allenamento-Settimana 1
Il soggetto esegue ripetute ripetizioni singole di leg press e chest press, separate da periodi di riposo di 60 secondi. La resistenza viene aumentata sistematicamente ad ogni ripetizione fino a quando la massima forza muscolare volontaria della persona non può spostare la resistenza attraverso l'intera gamma di movimento. La massima resistenza (misurata in libbre) che una persona può compiere attraverso un'intera gamma di movimenti viene registrata come "massimo di una ripetizione". I test sono stati eseguiti su macchine leg e chest press (Nautilus Nitro).
Prima dell'allenamento-Settimana 1
Test di affaticamento muscolare
Lasso di tempo: Dopo l'allenamento-Settimana 12
Dopo un adeguato riscaldamento, i soggetti hanno eseguito quante più ripetizioni possibili contro una resistenza impostata all'80% o al 70% (gamba e petto rispettivamente) della loro resistenza massima di 1 ripetizione prima dell'intervento. I test di affaticabilità misurano la capacità di sostenere una contrazione muscolare statica o di eseguire contrazioni dinamiche submassimali ripetitive. Il test è stato somministrato utilizzando le macchine leg press e chest press (Nautilus Nitro).
Dopo l'allenamento-Settimana 12
Test della massima forza muscolare con 1 ripetizione
Lasso di tempo: Dopo l'allenamento - Settimana 12
Il soggetto esegue ripetute ripetizioni singole di leg press e chest press, separate da periodi di riposo di 60 secondi. La resistenza viene aumentata sistematicamente ad ogni ripetizione fino a quando la massima forza muscolare volontaria della persona non può spostare la resistenza attraverso l'intera gamma di movimento. La massima resistenza (misurata in libbre) che una persona può compiere attraverso un'intera gamma di movimenti viene registrata come "massimo di una ripetizione". I test sono stati eseguiti su macchine leg e chest press (Nautilus Nitro).
Dopo l'allenamento - Settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: George L Blackburn, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

9 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009P000083

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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