Progressiv motstandstrening hos pasienter med klasse III fedme
22. mars 2017 oppdatert av: Miguel Alonso-Alonso, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Pilotstudie for å bestemme gjennomførbarhet, aksept og effektivitet av en 12-ukers progressiv treningsprotokoll for motstandstrening hos pasienter med klasse III fedme som forbereder seg på fedmekirurgi.
For å teste styrken og den fysiske ytelsen av et 12-ukers treningsprogram for progressiv motstandstrening (PRT) i en liten gruppe pasienter med klasse III fedme som forbereder seg på bariatrisk vekttapskirurgi ved Beth Israel Deaconess.
Studien vil også teste pasientens etterlevelse av 12 ukers PRT-programmet.
Mens PRT-trening for tiden anbefales som en del av preoperativ klinisk omsorg for pasienter med fedmekirurgi, har lite forskning blitt gjort for å måle aksept og effektivitet av en standardisert PRT-treningsprotokoll for å forbedre helse og perioperativ omsorg.
Foreløpige data fra denne studien kan brukes til å rettferdiggjøre større studier og videre undersøkelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Boston Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner 18-65 år
- En BMI på ≥40 kg/m2
- Vurderer vekttapskirurgi ved BIDMC
Deltar i tverrfaglig preoperativt program:
- blitt bestemt av en psykisk helsepersonell (dvs. psykolog eller sosialarbeider) for å være godt informert, motivert og ikke symptomatisk for psykopatologi som vil sette personen i fare for skade eller svikt med WLS
- uttrykte sterkt ønske om betydelig vekttap
- opplevd dokumentert svikt i langsiktig vekttap ved bruk av ikke-kirurgiske metoder
- blitt informert om og aksepterer risiko ved operasjon
- Godkjent av deres primærlege for å være i stabil helse og i stand til moderat treningsnivå
- Villig til å overholde forventet oppmøte og deltakelse på alle intervensjonsøkter og testavtaler
- Har pålitelig transport til intervensjonsstedet
Ekskluderingskriterier:
- Ortopediske begrensninger som vil utelukke treningstesting og trening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motstandstrening
|
12-ukers treningsprogram for progressiv motstandstrening (PRT).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: Før trening - uke 1
|
Forsøkspersonene instrueres om å gå fra den ene enden til den andre av en 30 meter lang gang i sitt eget tempo, mens de prøver å dekke så mye terreng som mulig i løpet av de tildelte 6 minuttene.
Forsøkspersonene får stoppe og hvile under testen, men ble bedt om å fortsette å gå så snart de følte seg i stand til det.
Totalt gått distanse ble registrert ved slutten av testen.
|
Før trening - uke 1
|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: Etter trening - uke 12
|
Forsøkspersonene instrueres om å gå fra den ene enden til den andre av en 30 meter lang gang i sitt eget tempo, mens de prøver å dekke så mye terreng som mulig i løpet av de tildelte 6 minuttene.
Forsøkspersonene får stoppe og hvile under testen, men ble bedt om å fortsette å gå så snart de følte seg i stand til det.
Totalt gått distanse ble registrert ved slutten av testen.
|
Etter trening - uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskeltretthetstest
Tidsramme: Før trening - uke 1
|
Etter passende oppvarming utførte forsøkspersonene så mange repetisjoner som mulig mot en motstand satt til 80 % eller 70 % (henholdsvis ben og bryst) av deres maksimale motstand før intervensjon 1 repetisjon.
Tretthetstester måler evnen til å opprettholde en statisk muskelsammentrekning eller lage repeterende submaksimale dynamiske sammentrekninger.
Testen ble utført ved bruk av benpress- og brystpressmaskiner (Nautilus Nitro).
|
Før trening - uke 1
|
|
1-repetisjon maksimal muskelstyrketest
Tidsramme: Før trening - uke 1
|
Personen utfører gjentatte enkeltrepetisjoner av benpress og brystpress, atskilt med 60 sekunders hvileperioder.
Motstanden økes systematisk ved hver repetisjon inntil personens maksimale frivillige muskelkraft ikke kan flytte motstanden gjennom hele bevegelsesområdet.
Den største motstanden (målt i lbs.) en person kan bevege seg gjennom hele bevegelsesområdet er registrert som "en-repetisjons maksimum."
Tester ble utført på ben- og brystpressmaskiner (Nautilus Nitro).
|
Før trening - uke 1
|
|
Muskeltretthetstest
Tidsramme: Etter trening - uke 12
|
Etter passende oppvarming utførte forsøkspersonene så mange repetisjoner som mulig mot en motstand satt til 80 % eller 70 % (henholdsvis ben og bryst) av deres maksimale motstand før intervensjon 1 repetisjon.
Tretthetstester måler evnen til å opprettholde en statisk muskelsammentrekning eller lage repeterende submaksimale dynamiske sammentrekninger.
Testen ble utført ved bruk av benpress- og brystpressmaskiner (Nautilus Nitro).
|
Etter trening - uke 12
|
|
1-repetisjon maksimal muskelstyrketest
Tidsramme: Etter trening - uke 12
|
Personen utfører gjentatte enkeltrepetisjoner av benpress og brystpress, atskilt med 60 sekunders hvileperioder.
Motstanden økes systematisk ved hver repetisjon inntil personens maksimale frivillige muskelkraft ikke kan flytte motstanden gjennom hele bevegelsesområdet.
Den største motstanden (målt i lbs.) en person kan bevege seg gjennom hele bevegelsesområdet er registrert som "en-repetisjons maksimum."
Tester ble utført på ben- og brystpressmaskiner (Nautilus Nitro).
|
Etter trening - uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: George L Blackburn, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. oktober 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2010
Først lagt ut (Anslag)
9. april 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2009P000083
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .