Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогрессивная тренировка с отягощениями у пациентов с ожирением III степени

22 марта 2017 г. обновлено: Miguel Alonso-Alonso, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Пилотное исследование для определения осуществимости, приемлемости и эффективности 12-недельного протокола прогрессивных тренировок с отягощениями у пациентов с ожирением III степени, готовящихся к бариатрической хирургии.

Проверить силу и физическую работоспособность результатов 12-недельной программы тренировок с отягощениями (PRT) на небольшой группе пациентов с ожирением III степени, которые готовятся к бариатрической операции по снижению веса в Beth Israel Deaconess. В ходе исследования также будет проверено соблюдение пациентом 12-недельной программы PRT. В то время как упражнения PRT в настоящее время рекомендуются как часть предоперационной клинической помощи пациентам с бариатрической хирургией, было проведено мало исследований для измерения приемлемости и эффективности стандартизированного протокола упражнений PRT для улучшения здоровья и периоперационного ухода. Предварительные данные этого исследования могут быть использованы для обоснования более крупных исследований и дальнейших исследований.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Boston Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины 18-65 лет
  • ИМТ ≥40 кг/м2
  • Рассматривая операцию по снижению веса в BIDMC

  • Участие в мультидисциплинарной предоперационной программе:

    • был определен специалистом в области психического здоровья (например, психологом или социальным работником) как хорошо информированный, мотивированный и не имеющий симптомов психопатологии, которая может подвергнуть человека риску травмы или неудачи с WLS.
    • выражено сильное желание значительно похудеть
    • пережили задокументированную неудачу в долгосрочной потере веса с использованием нехирургических методов
    • был проинформирован и принимает риски хирургического вмешательства
  • Одобрено их лечащим врачом, чтобы иметь стабильное здоровье и быть способным к физическим упражнениям умеренного уровня
  • Готовность соблюдать ожидаемую посещаемость и участие во всех интервенционных сессиях и назначенных тестах
  • Имеет надежную транспортировку к месту вмешательства

Критерий исключения:

  • Ортопедические ограничения, препятствующие нагрузочным пробам и тренировкам

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировка сопротивляемости
Поведенческий: Прогрессивная тренировка сопротивления
12-недельная программа тренировок с отягощениями (PRT)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Перед тренировкой - Неделя 1
Субъектам предлагается пройти от одного конца до другого по 30-метровому коридору в своем собственном темпе, стараясь пройти как можно больше за отведенные 6 минут. Субъектам разрешалось останавливаться и отдыхать во время теста, но им было приказано возобновить ходьбу, как только они почувствуют, что могут это сделать. Общее пройденное расстояние регистрировалось в конце теста.
Перед тренировкой - Неделя 1
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: После тренировки - неделя 12
Субъектам предлагается пройти от одного конца до другого по 30-метровому коридору в своем собственном темпе, стараясь пройти как можно больше за отведенные 6 минут. Субъектам разрешалось останавливаться и отдыхать во время теста, но им было приказано возобновить ходьбу, как только они почувствуют, что могут это сделать. Общее пройденное расстояние регистрировалось в конце теста.
После тренировки - неделя 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на мышечную утомляемость
Временное ограничение: Перед тренировкой-Неделя 1
После соответствующей разминки испытуемые выполняли как можно больше повторений с сопротивлением, установленным на 80% или 70% (нога и грудь соответственно) от их максимального сопротивления до вмешательства с 1 повторением. Тесты на утомляемость измеряют способность поддерживать статическое мышечное сокращение или выполнять повторяющиеся субмаксимальные динамические сокращения. Тест проводился с использованием тренажеров для жима ногами и груди (Nautilus Nitro).
Перед тренировкой-Неделя 1
1-повторный тест на максимальную мышечную силу
Временное ограничение: Перед тренировкой-Неделя 1
Испытуемый выполняет повторяющиеся одиночные повторения жима ногами и жима грудью, разделенные 60-секундными периодами отдыха. Сопротивление систематически увеличивается при каждом повторении до тех пор, пока максимальная произвольная мышечная сила человека не сможет перемещать сопротивление в полном диапазоне движения. Наибольшее сопротивление (измеряемое в фунтах), которое человек может выполнить при полном диапазоне движения, записывается как «максимум одного повторения». Тесты проводились на тренажерах для жима ногами и груди (Nautilus Nitro).
Перед тренировкой-Неделя 1
Тест на мышечную утомляемость
Временное ограничение: После тренировки-неделя 12
После соответствующей разминки испытуемые выполняли как можно больше повторений с сопротивлением, установленным на 80% или 70% (нога и грудь соответственно) от их максимального сопротивления до вмешательства с 1 повторением. Тесты на утомляемость измеряют способность поддерживать статическое мышечное сокращение или выполнять повторяющиеся субмаксимальные динамические сокращения. Тест проводился с использованием тренажеров для жима ногами и груди (Nautilus Nitro).
После тренировки-неделя 12
1-повторный тест на максимальную мышечную силу
Временное ограничение: После тренировки - неделя 12
Испытуемый выполняет повторяющиеся одиночные повторения жима ногами и жима грудью, разделенные 60-секундными периодами отдыха. Сопротивление систематически увеличивается при каждом повторении до тех пор, пока максимальная произвольная мышечная сила человека не сможет перемещать сопротивление в полном диапазоне движения. Наибольшее сопротивление (измеряемое в фунтах), которое человек может выполнить при полном диапазоне движения, записывается как «максимум одного повторения». Тесты проводились на тренажерах для жима ногами и груди (Nautilus Nitro).
После тренировки - неделя 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beth Israel Deaconess Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: George L Blackburn, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009P000083

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Прогрессивная тренировка сопротивления

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться