III 级肥胖患者的渐进阻力训练
2017年3月22日 更新者：Miguel Alonso-Alonso, MD、Beth Israel Deaconess Medical Center
初步研究以确定在准备减肥手术的 III 级肥胖患者中进行为期 12 周的渐进式阻力训练运动方案的可行性、接受度和有效性。
在 Beth Israel Deaconess 准备接受减肥手术的一小群 III 级肥胖患者中，测试为期 12 周的渐进式阻力训练 (PRT) 锻炼计划的力量和身体表现结果。
该研究还将测试患者对 12 周 PRT 计划的依从性。
虽然 PRT 运动目前被推荐作为减肥手术患者术前临床护理的一部分，但很少有研究来衡量标准化 PRT 运动方案在改善健康和围手术期护理方面的接受度和有效性。
该研究的初步数据可用于证明更大规模研究和进一步调查的合理性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Boston Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁男女
- BMI≥40 kg/m2
- 考虑在 BIDMC 进行减肥手术
参与多学科术前计划：
- 被心理健康专家（即心理学家或社会工作者）确定为消息灵通、有积极性，并且没有精神病理学症状，不会使人面临受伤或 WLS 失败的风险
- 表达了显着减肥的强烈愿望
- 经历过使用非手术方法长期减肥失败的记录
- 被告知并接受手术风险
- 由他们的初级保健医生证明健康状况稳定并且能够进行中等水平的运动
- 愿意遵守所有干预会议和测试预约的预期出席和参与
- 有前往干预地点的可靠交通工具
排除标准：
- 妨碍运动测试和训练的骨科局限性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：阻力训练
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为期 12 周的渐进式阻力训练 (PRT) 锻炼计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 分钟步行测试
大体时间：训练前 - 第 1 周
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受试者被指示按照自己的步调从 30 米走廊的一端走到另一端，同时尝试在分配的 6 分钟内覆盖尽可能多的地面。
允许受试者在测试期间停下来休息，但被指示在他们觉得能够这样做时尽快恢复行走。
在测试结束时记录步行的总距离。
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训练前 - 第 1 周
|
|
6 分钟步行测试
大体时间：训练后 - 第 12 周
|
受试者被指示按照自己的步调从 30 米走廊的一端走到另一端，同时尝试在分配的 6 分钟内覆盖尽可能多的地面。
允许受试者在测试期间停下来休息，但被指示在他们觉得能够这样做时尽快恢复行走。
在测试结束时记录步行的总距离。
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训练后 - 第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肌肉疲劳测试
大体时间：训练前 - 第 1 周
|
在适当的热身后，受试者进行尽可能多的重复，阻力设置为干预前 1 次最大阻力的 80% 或 70%（分别为腿部和胸部）。
疲劳性测试测量维持静态肌肉收缩或重复次最大动态收缩的能力。
使用腿部推压机和胸部推压机 (Nautilus Nitro) 进行测试。
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训练前 - 第 1 周
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1 次重复最大肌肉力量测试
大体时间：训练前 - 第 1 周
|
受试者重复单次腿部推举和胸部推举，间隔 60 秒休息时间。
每次重复都会系统地增加阻力，直到人的最大随意肌力无法在整个运动范围内移动阻力。
一个人在整个运动范围内可以移动的最大阻力（以磅为单位）被记录为“一次重复最大值”。
测试是在腿部和胸部推举机 (Nautilus Nitro) 上进行的。
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训练前 - 第 1 周
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肌肉疲劳测试
大体时间：训练后 - 第 12 周
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在适当的热身后，受试者进行尽可能多的重复，阻力设置为干预前 1 次最大阻力的 80% 或 70%（分别为腿部和胸部）。
疲劳性测试测量维持静态肌肉收缩或重复次最大动态收缩的能力。
使用腿部推压机和胸部推压机 (Nautilus Nitro) 进行测试。
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训练后 - 第 12 周
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1 次重复最大肌肉力量测试
大体时间：训练后 - 第 12 周
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受试者重复单次腿部推举和胸部推举，间隔 60 秒休息时间。
每次重复都会系统地增加阻力，直到人的最大随意肌力无法在整个运动范围内移动阻力。
一个人在整个运动范围内可以移动的最大阻力（以磅为单位）被记录为“一次重复最大值”。
测试是在腿部和胸部推举机 (Nautilus Nitro) 上进行的。
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训练后 - 第 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：George L Blackburn, MD, PhD、Beth Israel Deaconess Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年3月1日
研究完成 (实际的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月7日
首次发布 (估计)
2010年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月22日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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