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Entraînement en résistance progressive chez les patients atteints d'obésité de classe III

22 mars 2017 mis à jour par: Miguel Alonso-Alonso, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Étude pilote pour déterminer la faisabilité, l'acceptation et l'efficacité d'un protocole d'exercice d'entraînement en résistance progressive de 12 semaines chez des patients obèses de classe III se préparant à une chirurgie bariatrique.

Tester les résultats de force et de performance physique d'un programme d'exercices d'entraînement en résistance progressive (PRT) de 12 semaines dans une petite cohorte de patients obèses de classe III qui se préparent à une chirurgie de perte de poids bariatrique à Beth Israel Deaconess. L'étude testera également la conformité des patients au programme PRT de 12 semaines. Alors que l'exercice PRT est actuellement recommandé dans le cadre des soins cliniques préopératoires pour les patients en chirurgie bariatrique, peu de recherches ont été menées pour mesurer l'acceptation et l'efficacité d'un protocole d'exercice PRT standardisé pour améliorer la santé et les soins périopératoires. Les données préliminaires de cette étude pourraient être utilisées pour justifier des études plus vastes et des recherches plus approfondies.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Boston Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes de 18 à 65 ans
  • Un IMC ≥40 kg/m2
  • Considérer la chirurgie de perte de poids au BIDMC

  • Participation au programme préopératoire multidisciplinaire :

    • été déterminé par un professionnel de la santé mentale (c'est-à-dire un psychologue ou un travailleur social) comme étant bien informé, motivé et non symptomatique d'une psychopathologie qui exposerait la personne à un risque de blessure ou d'échec avec WLS
    • exprimé un fort désir de perte de poids significative
    • échec documenté de la perte de poids à long terme à l'aide de méthodes non chirurgicales
    • été informé et accepte les risques de la chirurgie
  • Autorisé par leur médecin de soins primaires à être en santé stable et capable de faire de l'exercice à un niveau modéré
  • Disposé à se conformer à l'assiduité et à la participation attendues à toutes les séances d'intervention et aux rendez-vous de test
  • Dispose d'un moyen de transport fiable vers le lieu d'intervention

Critère d'exclusion:

  • Limitations orthopédiques qui empêcheraient les tests d'effort et l'entraînement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement en résistance
Comportemental: Entraînement en résistance progressive
Programme d'exercices d'entraînement en résistance progressive (PRT) de 12 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de 6 minutes
Délai: Avant l'entraînement - Semaine 1
Les sujets sont invités à marcher d'un bout à l'autre d'un couloir de 30 mètres à leur propre rythme, tout en essayant de couvrir autant de terrain que possible dans les 6 minutes allouées. Les sujets sont autorisés à s'arrêter et à se reposer pendant le test, mais il leur est demandé de reprendre la marche dès qu'ils se sentent capables de le faire. La distance totale parcourue a été enregistrée à la fin du test.
Avant l'entraînement - Semaine 1
Test de marche de 6 minutes
Délai: Après l'entraînement - Semaine 12
Les sujets sont invités à marcher d'un bout à l'autre d'un couloir de 30 mètres à leur propre rythme, tout en essayant de couvrir autant de terrain que possible dans les 6 minutes allouées. Les sujets sont autorisés à s'arrêter et à se reposer pendant le test, mais il leur est demandé de reprendre la marche dès qu'ils se sentent capables de le faire. La distance totale parcourue a été enregistrée à la fin du test.
Après l'entraînement - Semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de fatigabilité musculaire
Délai: Avant l'entraînement-Semaine 1
Après un échauffement approprié, les sujets ont effectué autant de répétitions que possible contre une résistance fixée à 80 % ou 70 % (jambe et poitrine respectivement) de leur résistance maximale à 1 répétition avant l'intervention. Les tests de fatigabilité mesurent la capacité à maintenir une contraction musculaire statique ou à effectuer des contractions dynamiques sous-maximales répétitives. Le test a été administré à l'aide de presses à jambes et de presses à poitrine (Nautilus Nitro).
Avant l'entraînement-Semaine 1
Test de force musculaire maximale à 1 répétition
Délai: Avant l'entraînement-Semaine 1
Le sujet effectue des répétitions simples répétées de presse à jambes et de presse à poitrine, séparées par des périodes de repos de 60 secondes. La résistance est augmentée systématiquement à chaque répétition jusqu'à ce que la force musculaire volontaire maximale de la personne ne puisse plus déplacer la résistance sur toute l'amplitude du mouvement. La plus grande résistance (mesurée en livres) qu'une personne peut déplacer dans une gamme complète de mouvements est enregistrée comme le "maximum d'une répétition". Des tests ont été effectués sur des presses pour les jambes et la poitrine (Nautilus Nitro).
Avant l'entraînement-Semaine 1
Test de fatigabilité musculaire
Délai: Après l'entraînement-Semaine 12
Après un échauffement approprié, les sujets ont effectué autant de répétitions que possible contre une résistance fixée à 80 % ou 70 % (jambe et poitrine respectivement) de leur résistance maximale à 1 répétition avant l'intervention. Les tests de fatigabilité mesurent la capacité à maintenir une contraction musculaire statique ou à effectuer des contractions dynamiques sous-maximales répétitives. Le test a été administré à l'aide de presses à jambes et de presses à poitrine (Nautilus Nitro).
Après l'entraînement-Semaine 12
Test de force musculaire maximale à 1 répétition
Délai: Après l'entraînement - Semaine 12
Le sujet effectue des répétitions simples répétées de presse à jambes et de presse à poitrine, séparées par des périodes de repos de 60 secondes. La résistance est augmentée systématiquement à chaque répétition jusqu'à ce que la force musculaire volontaire maximale de la personne ne puisse plus déplacer la résistance sur toute l'amplitude du mouvement. La plus grande résistance (mesurée en livres) qu'une personne peut déplacer dans une gamme complète de mouvements est enregistrée comme le "maximum d'une répétition". Des tests ont été effectués sur des presses pour les jambes et la poitrine (Nautilus Nitro).
Après l'entraînement - Semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beth Israel Deaconess Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: George L Blackburn, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2010

Première publication (Estimation)

9 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2009P000083

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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