Progressiivinen resistenssikoulutus potilaille, joilla on luokan III liikalihavuus
keskiviikko 22. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Miguel Alonso-Alonso, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Pilottitutkimus 12 viikon progressiivisen resistenssiharjoittelun toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja tehokkuuden määrittämiseksi potilailla, joilla on luokan III liikalihavuus ja jotka valmistautuvat bariatriseen kirurgiaan.
Testaa 12 viikon PRT-harjoitusohjelman voimaa ja fyysistä suorituskykyä pienellä ryhmällä potilaita, joilla on luokan III liikalihavuus ja jotka valmistautuvat bariatriseen painonpudotusleikkaukseen Beth Israel Deaconessissa.
Tutkimuksessa testataan myös potilaan suostumus 12 viikon PRT-ohjelmaan.
Vaikka PRT-harjoitusta suositellaan tällä hetkellä osaksi leikkausta edeltävää kliinistä hoitoa bariatrisen kirurgian potilaille, vain vähän tutkimusta on tehty standardoidun PRT-harjoitusprotokollan hyväksynnän ja tehokkuuden mittaamiseksi terveyden ja perioperatiivisen hoidon parantamiseksi.
Tämän tutkimuksen alustavia tietoja voitaisiin käyttää perustelemaan laajempia tutkimuksia ja lisätutkimuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Boston Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 18-65v
- BMI ≥40 kg/m2
- Harkitse painonpudotuskirurgiaa BIDMC:ssä
Monitieteiseen preoperatiiviseen ohjelmaan osallistuminen:
- mielenterveysammattilainen (eli psykologi tai sosiaalityöntekijä) on määrittänyt olevan hyvin tietoinen, motivoitunut eikä oireileva psykopatologiasta, joka saattaisi henkilön loukkaantua tai epäonnistua WLS:ssä
- ilmaisi voimakkaan halunsa merkittävään painonpudotukseen
- kokenut dokumentoidun epäonnistumisen pitkäaikaisessa painonpudotuksessa ei-kirurgisilla menetelmillä
- on informoitu leikkauksesta ja hyväksyy sen riskit
- Heidän perusterveydenhuollon lääkärinsä on todennut olevan vakaa ja kykenevä kohtalaiseen liikuntaan
- Valmis noudattamaan odotettua läsnäoloa ja osallistumista kaikkiin interventioistuntoihin ja testaustapaamisiin
- On luotettava kuljetus interventiopaikkaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ortopediset rajoitukset, jotka estäisivät harjoituksen testaamisen ja harjoittelun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vastusharjoittelu
|
12 viikon progressiivinen vastusharjoittelu (PRT) harjoitusohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua - viikko 1
|
Koehenkilöitä neuvotaan kävelemään 30 metrin käytävän päästä toiseen omaan tahtiinsa yrittäen samalla kattaa mahdollisimman paljon maata varatun 6 minuutin aikana.
Koehenkilöt saavat pysähtyä ja levätä testin aikana, mutta heitä kehotettiin jatkamaan kävelyä heti, kun he tunsivat pystyvänsä siihen.
Kokonaiskävelymatka kirjattiin testin lopussa.
|
Ennen harjoittelua - viikko 1
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Harjoittelun jälkeen - viikko 12
|
Koehenkilöitä neuvotaan kävelemään 30 metrin käytävän päästä toiseen omaan tahtiinsa yrittäen samalla kattaa mahdollisimman paljon maata varatun 6 minuutin aikana.
Koehenkilöt saavat pysähtyä ja levätä testin aikana, mutta heitä kehotettiin jatkamaan kävelyä heti, kun he tunsivat pystyvänsä siihen.
Kokonaiskävelymatka kirjattiin testin lopussa.
|
Harjoittelun jälkeen - viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten väsymystesti
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua - viikko 1
|
Asianmukaisen lämmittelyn jälkeen koehenkilöt suorittivat niin monta toistoa kuin mahdollista vastusta, joka oli asetettu 80 %:iin tai 70 %:iin (jalka ja rintakehä vastaavasti) niiden interventiota edeltävästä yhden toiston maksimivastuksesta.
Väsymystestit mittaavat kykyä ylläpitää staattista lihassupistumista tai tehdä toistuvia submaksimaalisia dynaamisia supistuksia.
Testi suoritettiin jalka- ja rintapuristinkoneilla (Nautilus Nitro).
|
Ennen harjoittelua - viikko 1
|
|
1 toiston maksimilihasvoiman testi
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua - viikko 1
|
Koehenkilö suorittaa toistuvia yksittäisiä jalka- ja rintapunnistelun toistoja 60 sekunnin lepojaksojen välillä.
Vastusta kasvatetaan systemaattisesti joka toistokerralla, kunnes henkilön maksimi tahtoinen lihasvoima ei pysty siirtämään vastusta koko liikealueella.
Suurin vastus (mitattu nauloissa), jonka henkilö voi liikkua koko liikealueen läpi, kirjataan "yhden toiston maksimiarvoksi".
Testit suoritettiin jalka- ja rintapuristinkoneilla (Nautilus Nitro).
|
Ennen harjoittelua - viikko 1
|
|
Lihasten väsymystesti
Aikaikkuna: Harjoittelun jälkeen - viikko 12
|
Asianmukaisen lämmittelyn jälkeen koehenkilöt suorittivat niin monta toistoa kuin mahdollista vastusta, joka oli asetettu 80 %:iin tai 70 %:iin (jalka ja rintakehä vastaavasti) niiden interventiota edeltävästä yhden toiston maksimivastuksesta.
Väsymystestit mittaavat kykyä ylläpitää staattista lihassupistumista tai tehdä toistuvia submaksimaalisia dynaamisia supistuksia.
Testi suoritettiin jalka- ja rintapuristinkoneilla (Nautilus Nitro).
|
Harjoittelun jälkeen - viikko 12
|
|
1 toiston maksimilihasvoiman testi
Aikaikkuna: Harjoittelun jälkeen - viikko 12
|
Koehenkilö suorittaa toistuvia yksittäisiä jalka- ja rintapunnistelun toistoja 60 sekunnin lepojaksojen välillä.
Vastusta kasvatetaan systemaattisesti joka toistokerralla, kunnes henkilön maksimi tahtoinen lihasvoima ei pysty siirtämään vastusta koko liikealueella.
Suurin vastus (mitattu nauloissa), jonka henkilö voi liikkua koko liikealueen läpi, kirjataan "yhden toiston maksimiarvoksi".
Testit suoritettiin jalka- ja rintapuristinkoneilla (Nautilus Nitro).
|
Harjoittelun jälkeen - viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: George L Blackburn, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009P000083
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .