Progressiv motståndsträning hos patienter med fetma klass III
22 mars 2017 uppdaterad av: Miguel Alonso-Alonso, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Pilotstudie för att fastställa genomförbarheten, acceptansen och effektiviteten av ett 12-veckors träningsprotokoll för progressiv motståndsträning hos patienter med övervikt av klass III som förbereder sig för bariatrisk kirurgi.
För att testa styrkan och den fysiska prestationsresultaten av ett 12-veckors träningsprogram för progressiv styrketräning (PRT) i en liten kohort av patienter med övervikt i klass III som förbereder sig för bariatrisk viktminskningsoperation vid Beth Israel Deaconess.
Studien kommer också att testa patientens följsamhet till det 12 veckor långa PRT-programmet.
Medan PRT-träning för närvarande rekommenderas som en del av preoperativ klinisk vård för patienter med bariatrisk kirurgi, har lite forskning gjorts för att mäta acceptansen och effektiviteten av ett standardiserat PRT-träningsprotokoll för att förbättra hälsa och perioperativ vård.
Preliminära data från denna studie skulle kunna användas för att motivera större studier och ytterligare undersökningar.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Boston Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor 18-65 år
- Ett BMI på ≥40 kg/m2
- Överväger viktminskningskirurgi vid BIDMC
Deltar i multidisciplinärt preoperativt program:
- har fastställts av en mentalvårdspersonal (dvs. psykolog eller socialarbetare) att vara välinformerad, motiverad och inte symtomatisk för psykopatologi som skulle utsätta personen i riskzonen för skada eller misslyckande med WLS
- uttryckte stark önskan om betydande viktminskning
- upplevt dokumenterat misslyckande med långvarig viktminskning med hjälp av icke-kirurgiska metoder
- informerats om och accepterar risker med operation
- Godkänd av sin primärvårdsläkare att vara vid stabil hälsa och kapabel till måttlig träning
- Villig att följa förväntad närvaro och deltagande vid alla interventionssessioner och testmöten
- Har pålitlig transport till insatsplatsen
Exklusions kriterier:
- Ortopediska begränsningar som skulle förhindra träningstestning och träning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motståndsträning
|
12-veckors träningsprogram för progressiv styrketräning (PRT).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6-minuters gångtest
Tidsram: Före träning - Vecka 1
|
Försökspersonerna instrueras att gå från ena änden till den andra av en 30 meter lång korridor i sin egen takt, samtidigt som de försöker täcka så mycket mark som möjligt under de tilldelade 6 minuterna.
Försökspersonerna får stanna och vila under testet, men de instruerades att fortsätta gå så snart de kände sig kunna göra det.
Totalt promenerad distans registrerades i slutet av testet.
|
Före träning - Vecka 1
|
|
6-minuters gångtest
Tidsram: Efter träning - Vecka 12
|
Försökspersonerna instrueras att gå från ena änden till den andra av en 30 meter lång korridor i sin egen takt, samtidigt som de försöker täcka så mycket mark som möjligt under de tilldelade 6 minuterna.
Försökspersonerna får stanna och vila under testet, men de instruerades att fortsätta gå så snart de kände sig kunna göra det.
Totalt promenerad distans registrerades i slutet av testet.
|
Efter träning - Vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskeltrötthetstest
Tidsram: Före träning - Vecka 1
|
Efter lämplig uppvärmning utförde försökspersonerna så många repetitioner som möjligt mot ett motstånd inställt på 80 % eller 70 % (ben respektive bröstkorg) av deras maximala motstånd för 1 repetition före intervention.
Utmattningstest mäter förmågan att upprätthålla en statisk muskelkontraktion eller göra repetitiva submaximala dynamiska sammandragningar.
Testet utfördes med hjälp av benpress- och bröstpressmaskiner (Nautilus Nitro).
|
Före träning - Vecka 1
|
|
1-repetitionstest för maximal muskelstyrka
Tidsram: Före träning - Vecka 1
|
Försökspersonen utför upprepade enstaka repetitioner av benpress och bröstpress, åtskilda av 60 sekunders viloperioder.
Motståndet ökas systematiskt vid varje repetition tills personens maximala frivilliga muskelkraft inte kan flytta motståndet genom hela rörelseområdet.
Det största motståndet (mätt i lbs.) en person kan röra sig genom hela rörelseomfånget registreras som "maximum en upprepning".
Tester utfördes på ben- och bröstpressmaskiner (Nautilus Nitro).
|
Före träning - Vecka 1
|
|
Muskeltrötthetstest
Tidsram: Efter träning - Vecka 12
|
Efter lämplig uppvärmning utförde försökspersonerna så många repetitioner som möjligt mot ett motstånd inställt på 80 % eller 70 % (ben respektive bröstkorg) av deras maximala motstånd för 1 repetition före intervention.
Utmattningstest mäter förmågan att upprätthålla en statisk muskelkontraktion eller göra repetitiva submaximala dynamiska sammandragningar.
Testet utfördes med hjälp av benpress- och bröstpressmaskiner (Nautilus Nitro).
|
Efter träning - Vecka 12
|
|
1-repetitionstest för maximal muskelstyrka
Tidsram: Efter träning - Vecka 12
|
Försökspersonen utför upprepade enstaka repetitioner av benpress och bröstpress, åtskilda av 60 sekunders viloperioder.
Motståndet ökas systematiskt vid varje repetition tills personens maximala frivilliga muskelkraft inte kan flytta motståndet genom hela rörelseområdet.
Det största motståndet (mätt i lbs.) en person kan röra sig genom hela rörelseomfånget registreras som "maximum en upprepning".
Tester utfördes på ben- och bröstpressmaskiner (Nautilus Nitro).
|
Efter träning - Vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: George L Blackburn, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2010
Första postat (Uppskatta)
9 april 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2009P000083
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .