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Progressives Krafttraining bei Patienten mit Adipositas der Klasse III

22. März 2017 aktualisiert von: Miguel Alonso-Alonso, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Pilotstudie zur Bestimmung der Durchführbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit eines 12-wöchigen Trainingsprotokolls für progressives Widerstandstraining bei Patienten mit Fettleibigkeit der Klasse III, die sich auf eine bariatrische Operation vorbereiten.

Ziel war es, die Kraft- und körperlichen Leistungsergebnisse eines 12-wöchigen PRT-Trainingsprogramms (Progressive Resistance Training) in einer kleinen Kohorte von Patienten mit Adipositas der Klasse III zu testen, die sich auf eine bariatrische Operation zur Gewichtsreduktion bei Beth Israel Deaconess vorbereiten. Die Studie wird auch die Einhaltung des 12-wöchigen PRT-Programms durch die Patienten testen. Während PRT-Übungen derzeit als Teil der präoperativen klinischen Versorgung von Patienten mit bariatrischer Chirurgie empfohlen werden, wurden nur wenige Untersuchungen durchgeführt, um die Akzeptanz und Wirksamkeit eines standardisierten PRT-Übungsprotokolls zur Verbesserung der Gesundheit und der perioperativen Versorgung zu messen. Vorläufige Daten aus dieser Studie könnten verwendet werden, um größere Studien und weitere Untersuchungen zu rechtfertigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Boston Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 18–65 Jahren
  • Ein BMI von ≥40 kg/m2
  • Erwägen Sie eine Operation zur Gewichtsabnahme bei BIDMC

  • Teilnahme am multidisziplinären präoperativen Programm:

    • wurde von einem Psychologen oder Sozialarbeiter als gut informiert und motiviert eingestuft und weist keine Symptome einer Psychopathologie auf, die die Person dem Risiko einer Verletzung oder eines Versagens mit WLS aussetzen würde
    • äußerte den starken Wunsch nach einer deutlichen Gewichtsabnahme
    • erlebten dokumentiertes Scheitern einer langfristigen Gewichtsabnahme mit nicht-chirurgischen Methoden
    • über die Risiken einer Operation aufgeklärt wurde und diese akzeptiert
  • Von ihrem Hausarzt bestätigt, dass sie sich in einem stabilen Gesundheitszustand befinden und in der Lage sind, mäßigen Sport zu treiben
  • Bereit, die erwartete Anwesenheit und Teilnahme an allen Interventionssitzungen und Testterminen einzuhalten
  • Verfügt über einen zuverlässigen Transport zum Einsatzort

Ausschlusskriterien:

  • Orthopädische Einschränkungen, die Belastungstests und Training ausschließen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Krafttraining
Verhalten: Progressives Widerstandstraining
12-wöchiges progressives Widerstandstraining (PRT)-Übungsprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Vor dem Training – Woche 1
Die Probanden werden angewiesen, in ihrem eigenen Tempo von einem Ende eines 30 Meter langen Flurs zum anderen zu gehen und dabei zu versuchen, in den vorgegebenen 6 Minuten so viel Boden wie möglich zurückzulegen. Die Probanden durften während des Tests anhalten und sich ausruhen, wurden jedoch angewiesen, wieder zu gehen, sobald sie sich dazu in der Lage fühlten. Am Ende des Tests wurde die zurückgelegte Gesamtstrecke aufgezeichnet.
Vor dem Training – Woche 1
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Nach dem Training – Woche 12
Die Probanden werden angewiesen, in ihrem eigenen Tempo von einem Ende eines 30 Meter langen Flurs zum anderen zu gehen und dabei zu versuchen, in den vorgegebenen 6 Minuten so viel Boden wie möglich zurückzulegen. Die Probanden durften während des Tests anhalten und sich ausruhen, wurden jedoch angewiesen, wieder zu gehen, sobald sie sich dazu in der Lage fühlten. Am Ende des Tests wurde die zurückgelegte Gesamtstrecke aufgezeichnet.
Nach dem Training – Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelermüdungstest
Zeitfenster: Vor der Trainingswoche 1
Nach dem entsprechenden Aufwärmen führten die Probanden so viele Wiederholungen wie möglich gegen einen Widerstand durch, der auf 80 % bzw. 70 % (Bein und Brust) ihres maximalen Widerstands bei einer Wiederholung vor dem Eingriff eingestellt war. Ermüdbarkeitstests messen die Fähigkeit, eine statische Muskelkontraktion aufrechtzuerhalten oder wiederholte submaximale dynamische Kontraktionen durchzuführen. Der Test wurde mit Beinpressen und Brustpressen (Nautilus Nitro) durchgeführt.
Vor der Trainingswoche 1
1 Wiederholung maximaler Muskelkrafttest
Zeitfenster: Vor der Trainingswoche 1
Der Proband führt wiederholte Einzelwiederholungen der Bein- und Brustpresse durch, getrennt durch 60-sekündige Ruhephasen. Der Widerstand wird bei jeder Wiederholung systematisch erhöht, bis die maximale freiwillige Muskelkraft der Person den Widerstand nicht mehr über den gesamten Bewegungsbereich bewegen kann. Der größte Widerstand (gemessen in Pfund), den eine Person über den gesamten Bewegungsbereich bewegen kann, wird als „Maximum bei einer Wiederholung“ aufgezeichnet. Die Tests wurden an Bein- und Brustpressmaschinen (Nautilus Nitro) durchgeführt.
Vor der Trainingswoche 1
Muskelermüdungstest
Zeitfenster: Nach der Trainingswoche 12
Nach dem entsprechenden Aufwärmen führten die Probanden so viele Wiederholungen wie möglich gegen einen Widerstand durch, der auf 80 % bzw. 70 % (Bein und Brust) ihres maximalen Widerstands bei einer Wiederholung vor dem Eingriff eingestellt war. Ermüdbarkeitstests messen die Fähigkeit, eine statische Muskelkontraktion aufrechtzuerhalten oder wiederholte submaximale dynamische Kontraktionen durchzuführen. Der Test wurde mit Beinpressen und Brustpressen (Nautilus Nitro) durchgeführt.
Nach der Trainingswoche 12
1 Wiederholung maximaler Muskelkrafttest
Zeitfenster: Nach dem Training – Woche 12
Der Proband führt wiederholte Einzelwiederholungen der Bein- und Brustpresse durch, getrennt durch 60-sekündige Ruhephasen. Der Widerstand wird bei jeder Wiederholung systematisch erhöht, bis die maximale freiwillige Muskelkraft der Person den Widerstand nicht mehr über den gesamten Bewegungsbereich bewegen kann. Der größte Widerstand (gemessen in Pfund), den eine Person über den gesamten Bewegungsbereich bewegen kann, wird als „Maximum bei einer Wiederholung“ aufgezeichnet. Die Tests wurden an Bein- und Brustpressmaschinen (Nautilus Nitro) durchgeführt.
Nach dem Training – Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: George L Blackburn, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2009P000083

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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