Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink progresivního odporu u pacientů s obezitou III. třídy

22. března 2017 aktualizováno: Miguel Alonso-Alonso, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Pilotní studie k určení proveditelnosti, přijatelnosti a účinnosti 12týdenního protokolu cvičení progresivního odporu u pacientů s obezitou III. třídy připravujících se na bariatrickou chirurgii.

Testovat výsledky síly a fyzické výkonnosti 12týdenního cvičebního programu progresivního odporového tréninku (PRT) na malé skupině pacientů s obezitou III. třídy, kteří se připravují na bariatrickou operaci snížení hmotnosti v Beth Israel Deaconess. Studie bude také testovat compliance pacienta k 12týdennímu programu PRT. Zatímco cvičení PRT je v současné době doporučováno jako součást předoperační klinické péče o pacienty s bariatrickou chirurgií, bylo provedeno jen málo výzkumů pro měření přijetí a účinnosti standardizovaného cvičebního protokolu PRT pro zlepšení zdraví a perioperační péče. Předběžná data z této studie by mohla být použita k odůvodnění větších studií a dalšího zkoumání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Boston Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy 18-65 let
  • BMI ≥40 kg/m2
  • Zvažujeme operaci hubnutí v BIDMC

  • Účast v multidisciplinárním předoperačním programu:

    • odborník na duševní zdraví (tj. psycholog nebo sociální pracovník) určil, že je dobře informovaný, motivovaný a nemá příznaky psychopatologie, která by osobu vystavila riziku zranění nebo selhání WLS
    • vyjádřil silnou touhu po výrazném snížení hmotnosti
    • zaznamenali zdokumentované selhání dlouhodobého hubnutí pomocí nechirurgických metod
    • byl informován a přijímá rizika operace
  • Potvrzení lékařem primární péče, aby byli ve stabilním zdravotním stavu a byli schopni mírného cvičení
  • Ochota dodržovat očekávanou účast a účast na všech intervenčních sezeních a testech
  • Má spolehlivou dopravu na místo zásahu

Kritéria vyloučení:

  • Ortopedická omezení, která by vylučovala zátěžové testování a trénink

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Odporový trénink
Behaviorální: Trénink progresivního odporu
12týdenní cvičební program progresivního odporového tréninku (PRT).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6minutový test chůze
Časové okno: Před tréninkem - týden 1
Subjekty jsou instruovány, aby přecházely z jednoho konce 30metrové chodby na druhý svým vlastním tempem a přitom se snažily pokrýt co největší plochu ve vyhrazených 6 minutách. Subjektům bylo dovoleno zastavit se a odpočívat během testu, ale byly instruovány, aby znovu pokračovaly v chůzi, jakmile se cítily být schopné. Celková ušlá vzdálenost byla zaznamenána na konci testu.
Před tréninkem - týden 1
6minutový test chůze
Časové okno: Po tréninku - týden 12
Subjekty jsou instruovány, aby přecházely z jednoho konce 30metrové chodby na druhý svým vlastním tempem a přitom se snažily pokrýt co největší plochu ve vyhrazených 6 minutách. Subjektům bylo dovoleno zastavit se a odpočívat během testu, ale byly instruovány, aby znovu pokračovaly v chůzi, jakmile se cítily být schopné. Celková ušlá vzdálenost byla zaznamenána na konci testu.
Po tréninku - týden 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test svalové únavy
Časové okno: Před tréninkem - týden 1
Po vhodném zahřátí provedli subjekty co nejvíce opakování proti odporu nastavenému na 80 % nebo 70 % (noha a hrudník) jejich maximálního odporu 1 opakování před zásahem. Testy únavy měří schopnost udržet statickou svalovou kontrakci nebo provádět opakované submaximální dynamické kontrakce. Test byl proveden za použití leg press a hrudních lisů (Nautilus Nitro).
Před tréninkem - týden 1
1-opakovací test maximální svalové síly
Časové okno: Před tréninkem - týden 1
Subjekt provádí opakovaná jednotlivá opakování legpressu a hrudního tlaku, oddělená 60sekundovými přestávkami. Odpor je systematicky zvyšován při každém opakování, dokud maximální dobrovolná svalová síla osoby nedokáže posunout odpor v celém rozsahu pohybu. Největší odpor (měřený v librách), kterým se člověk může pohybovat v plném rozsahu pohybu, se zaznamenává jako „maximum jednoho opakování“. Testy byly provedeny na strojích na lisování nohou a hrudníku (Nautilus Nitro).
Před tréninkem - týden 1
Test svalové únavy
Časové okno: Po tréninku - týden 12
Po vhodném zahřátí provedli subjekty co nejvíce opakování proti odporu nastavenému na 80 % nebo 70 % (noha a hrudník) jejich maximálního odporu 1 opakování před zásahem. Testy únavy měří schopnost udržet statickou svalovou kontrakci nebo provádět opakované submaximální dynamické kontrakce. Test byl proveden za použití leg press a hrudních lisů (Nautilus Nitro).
Po tréninku - týden 12
1-opakovací test maximální svalové síly
Časové okno: Po tréninku - týden 12
Subjekt provádí opakovaná jednotlivá opakování legpressu a hrudního tlaku, oddělená 60sekundovými přestávkami. Odpor je systematicky zvyšován při každém opakování, dokud maximální dobrovolná svalová síla osoby nedokáže posunout odpor v celém rozsahu pohybu. Největší odpor (měřený v librách), kterým se člověk může pohybovat v plném rozsahu pohybu, se zaznamenává jako „maximum jednoho opakování“. Testy byly provedeny na strojích na lisování nohou a hrudníku (Nautilus Nitro).
Po tréninku - týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: George L Blackburn, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

9. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009P000083

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink progresivního odporu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit