Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Progressiv modstandstræning hos patienter med klasse III fedme

22. marts 2017 opdateret af: Miguel Alonso-Alonso, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Pilotundersøgelse for at bestemme gennemførlighed, accept og effektivitet af en 12-ugers træningsprotokol for progressiv modstandstræning hos patienter med klasse III fedme, der forbereder sig til fedmekirurgi.

At teste styrken og den fysiske præstationsresultater af et 12-ugers træningsprogram med progressiv modstandstræning (PRT) i en lille gruppe af patienter med klasse III fedme, som forbereder sig på bariatrisk vægttabskirurgi hos Beth Israel Deaconess. Undersøgelsen vil også teste patientens overensstemmelse med 12 ugers PRT-programmet. Mens PRT-motion i øjeblikket anbefales som en del af den præoperative kliniske pleje til fedmekirurgipatienter, er der kun lavet lidt forskning for at måle accepten og effektiviteten af ​​en standardiseret PRT-træningsprotokol til forbedring af sundhed og perioperativ pleje. Foreløbige data fra denne undersøgelse kunne bruges til at retfærdiggøre større undersøgelser og yderligere undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Boston Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder 18-65 år
  • Et BMI på ≥40 kg/m2
  • Overvejer vægttabskirurgi på BIDMC

  • Deltagelse i multidisciplinært præoperativt program:

    • blevet bestemt af en mental sundhedsprofessionel (dvs. psykolog eller socialrådgiver) til at være velinformeret, motiveret og ikke symptomatisk for psykopatologi, der ville sætte personen i fare for skade eller svigt med WLS
    • udtrykt et stærkt ønske om et betydeligt vægttab
    • oplevet dokumenteret svigt af langsigtet vægttab ved hjælp af ikke-kirurgiske metoder
    • blevet informeret om og accepterer risici ved operation
  • Godkendt af deres primære læge til at være i stabilt helbred og i stand til moderat træning
  • Villig til at overholde forventet fremmøde og deltagelse ved alle interventionssessioner og testaftaler
  • Har pålidelig transport til interventionsstedet

Ekskluderingskriterier:

  • Ortopædiske begrænsninger, der ville udelukke træningstest og træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modstandstræning
Adfærdsmæssigt: Progressiv modstandstræning
12-ugers træningsprogram for progressiv modstandstræning (PRT).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters gangtest
Tidsramme: Før træning - uge 1
Forsøgspersonerne instrueres i at gå fra den ene ende til den anden af ​​en 30 meter lang gang i deres eget tempo, mens de forsøger at dække så meget terræn som muligt på de tildelte 6 minutter. Forsøgspersonerne har lov til at stoppe og hvile under testen, men de blev bedt om at genoptage gang, så snart de følte sig i stand til det. Samlet gået distance blev registreret ved afslutningen af ​​testen.
Før træning - uge 1
6-minutters gangtest
Tidsramme: Efter træning - uge 12
Forsøgspersonerne instrueres i at gå fra den ene ende til den anden af ​​en 30 meter lang gang i deres eget tempo, mens de forsøger at dække så meget terræn som muligt på de tildelte 6 minutter. Forsøgspersonerne har lov til at stoppe og hvile under testen, men de blev bedt om at genoptage gang, så snart de følte sig i stand til det. Samlet gået distance blev registreret ved afslutningen af ​​testen.
Efter træning - uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskeltræthedstest
Tidsramme: Før træning - uge 1
Efter passende opvarmning udførte forsøgspersonerne så mange gentagelser som muligt mod en modstand indstillet til 80 % eller 70 % (henholdsvis ben og bryst) af deres 1-gentagelses maksimale modstand før intervention. Træthedstest måler evnen til at opretholde en statisk muskelsammentrækning eller lave gentagne submaksimale dynamiske sammentrækninger. Testen blev udført ved hjælp af benpresse- og brystpressemaskiner (Nautilus Nitro).
Før træning - uge 1
1-gentagelse maksimal muskelstyrke test
Tidsramme: Før træning - uge 1
Forsøgspersonen udfører gentagne enkelt gentagelser af benpres og brystpres, adskilt af 60 sekunders hvileperioder. Modstanden øges systematisk ved hver gentagelse, indtil personens maksimale frivillige muskelkraft ikke kan flytte modstanden gennem hele bevægelsesområdet. Den største modstand (målt i lbs.) en person kan bevæge sig gennem et komplet bevægelsesområde, registreres som "en-gentagelses maksimum." Test blev udført på ben- og brystpresmaskiner (Nautilus Nitro).
Før træning - uge 1
Muskeltræthedstest
Tidsramme: Efter træning - uge 12
Efter passende opvarmning udførte forsøgspersonerne så mange gentagelser som muligt mod en modstand indstillet til 80 % eller 70 % (henholdsvis ben og bryst) af deres 1-gentagelses maksimale modstand før intervention. Træthedstest måler evnen til at opretholde en statisk muskelsammentrækning eller lave gentagne submaksimale dynamiske sammentrækninger. Testen blev udført ved hjælp af benpresse- og brystpressemaskiner (Nautilus Nitro).
Efter træning - uge 12
1-gentagelse maksimal muskelstyrke test
Tidsramme: Efter træning - uge 12
Forsøgspersonen udfører gentagne enkelt gentagelser af benpres og brystpres, adskilt af 60 sekunders hvileperioder. Modstanden øges systematisk ved hver gentagelse, indtil personens maksimale frivillige muskelkraft ikke kan flytte modstanden gennem hele bevægelsesområdet. Den største modstand (målt i lbs.) en person kan bevæge sig gennem et komplet bevægelsesområde, registreres som "en-gentagelses maksimum." Test blev udført på ben- og brystpresmaskiner (Nautilus Nitro).
Efter træning - uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: George L Blackburn, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2010

Først opslået (Skøn)

9. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009P000083

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Progressiv modstandstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner