Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Progressieve weerstandstraining bij patiënten met klasse III-obesitas

22 maart 2017 bijgewerkt door: Miguel Alonso-Alonso, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Pilotstudie om de haalbaarheid, acceptatie en werkzaamheid te bepalen van een 12 weken durend protocol voor progressieve weerstandstraining bij patiënten met klasse III-obesitas die zich voorbereiden op bariatrische chirurgie.

Het testen van de kracht- en fysieke prestatieresultaten van een 12 weken durend oefenprogramma voor progressieve weerstandstraining (PRT) in een klein cohort van patiënten met klasse III-obesitas die zich voorbereiden op een bariatrische gewichtsverliesoperatie bij Beth Israel Deaconess. De studie zal ook de therapietrouw van de patiënt aan het PRT-programma van 12 weken testen. Terwijl PRT-oefening momenteel wordt aanbevolen als onderdeel van preoperatieve klinische zorg voor patiënten met bariatrische chirurgie, is er weinig onderzoek gedaan om de acceptatie en effectiviteit van een gestandaardiseerd PRT-oefenprotocol voor het verbeteren van de gezondheid en perioperatieve zorg te meten. Voorlopige gegevens van deze studie kunnen worden gebruikt om grotere studies en verder onderzoek te rechtvaardigen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Boston Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van 18-65 jaar
  • Een BMI van ≥40 kg/m2
  • Overweegt gewichtsverlieschirurgie bij BIDMC

  • Deelnemen aan multidisciplinair preoperatief programma:

    • door een professional in de geestelijke gezondheidszorg (d.w.z. psycholoog of maatschappelijk werker) is vastgesteld dat hij goed geïnformeerd, gemotiveerd en niet symptomatisch is voor psychopathologie waardoor de persoon het risico loopt op letsel of falen met WLS
    • sprak een sterk verlangen uit naar aanzienlijk gewichtsverlies
    • ervaren gedocumenteerd falen van gewichtsverlies op lange termijn met behulp van niet-chirurgische methoden
    • geïnformeerd is over de risico's van een operatie en deze accepteert
  • Goedgekeurd door hun huisarts om in een stabiele gezondheid te verkeren en in staat te zijn tot matige lichaamsbeweging
  • Bereid om te voldoen aan de verwachte aanwezigheid en deelname aan alle interventiesessies en testafspraken
  • Beschikt over betrouwbaar vervoer naar de interventielocatie

Uitsluitingscriteria:

  • Orthopedische beperkingen die inspanningstesten en training onmogelijk maken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Weerstandstraining
Gedragsmatig: Progressieve weerstandstraining
12 weken durend oefenprogramma voor progressieve weerstandstraining (PRT).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6 minuten looptest
Tijdsspanne: Voor de training - Week 1
De proefpersonen krijgen de opdracht om in hun eigen tempo van het ene uiteinde naar het andere van een gang van 30 meter te lopen, terwijl ze proberen zoveel mogelijk terrein af te leggen in de toegewezen 6 minuten. De proefpersonen mogen tijdens de test stoppen en rusten, maar kregen de instructie om weer te lopen zodra ze daartoe in staat waren. De totale afgelegde afstand werd aan het einde van de test geregistreerd.
Voor de training - Week 1
6 minuten looptest
Tijdsspanne: Na de training - week 12
De proefpersonen krijgen de opdracht om in hun eigen tempo van het ene uiteinde naar het andere van een gang van 30 meter te lopen, terwijl ze proberen zoveel mogelijk terrein af te leggen in de toegewezen 6 minuten. De proefpersonen mogen tijdens de test stoppen en rusten, maar kregen de instructie om weer te lopen zodra ze daartoe in staat waren. De totale afgelegde afstand werd aan het einde van de test geregistreerd.
Na de training - week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spiervermoeidheidstest
Tijdsspanne: Voor trainingsweek 1
Na een geschikte warming-up voerden de proefpersonen zoveel mogelijk herhalingen uit tegen een weerstand die was ingesteld op 80% of 70% (respectievelijk been en borst) van hun maximale weerstand van 1 herhaling vóór de interventie. Vermoeidheidstests meten het vermogen om een ​​statische spiercontractie vol te houden of repetitieve submaximale dynamische contracties uit te voeren. De test werd uitgevoerd met behulp van de legpress- en chestpressmachines (Nautilus Nitro).
Voor trainingsweek 1
1-herhaling maximale spierkrachttest
Tijdsspanne: Voor trainingsweek 1
De proefpersoon voert herhaalde enkelvoudige herhalingen uit van leg press en chest press, gescheiden door rustperioden van 60 seconden. De weerstand wordt bij elke herhaling systematisch verhoogd totdat de maximale vrijwillige spierkracht van de persoon de weerstand niet door het volledige bewegingsbereik kan verplaatsen. De grootste weerstand (gemeten in lbs.) die een persoon door een volledig bewegingsbereik kan bewegen, wordt geregistreerd als het 'maximum van één herhaling'. Er werden tests uitgevoerd op been- en borstpersmachines (Nautilus Nitro).
Voor trainingsweek 1
Spiervermoeidheidstest
Tijdsspanne: Na trainingsweek 12
Na een geschikte warming-up voerden de proefpersonen zoveel mogelijk herhalingen uit tegen een weerstand die was ingesteld op 80% of 70% (respectievelijk been en borst) van hun maximale weerstand van 1 herhaling vóór de interventie. Vermoeidheidstests meten het vermogen om een ​​statische spiercontractie vol te houden of repetitieve submaximale dynamische contracties uit te voeren. De test werd uitgevoerd met behulp van de legpress- en chestpressmachines (Nautilus Nitro).
Na trainingsweek 12
1-herhaling maximale spierkrachttest
Tijdsspanne: Na de training - week 12
De proefpersoon voert herhaalde enkelvoudige herhalingen uit van leg press en chest press, gescheiden door rustperioden van 60 seconden. De weerstand wordt bij elke herhaling systematisch verhoogd totdat de maximale vrijwillige spierkracht van de persoon de weerstand niet door het volledige bewegingsbereik kan verplaatsen. De grootste weerstand (gemeten in lbs.) die een persoon door een volledig bewegingsbereik kan bewegen, wordt geregistreerd als het 'maximum van één herhaling'. Er werden tests uitgevoerd op been- en borstpersmachines (Nautilus Nitro).
Na de training - week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: George L Blackburn, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

9 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2009P000083

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Progressieve weerstandstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren