신경성 식욕부진이 있는 청소년 및 젊은 여성의 생체역학적 자극이 골격 건강에 미치는 영향
2017년 4월 7일 업데이트: Amy DiVasta, Boston Children's Hospital
신경성 식욕부진이 있는 청소년 및 젊은 여성의 골격 건강에 대한 생체 역학적 자극의 효과
이 연구는 신경성 식욕부진증(AN)이 있는 청소년의 골밀도와 강도의 유해한 변화를 예방하기 위한 새로운 비약물적 개입의 효과를 평가할 것입니다.
임상시험의 주요 초점은 AN으로 입원한 입원 환자의 뼈 회전율의 분리를 방지하고 AN이 있는 걸을 수 있는 청소년의 골격 건강에 대한 생체역학적 개입의 장기적인 영향을 결정하기 위한 전향적 단기 개입을 수행하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Children's Hospital Boston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 11-25세
- DSM-IV 기준에 근거한 신경성 식욕부진증의 진단
- 여성 성별
- 영어로 말하기
제외 기준:
• 낭포성 섬유증, 염증성 장 질환, 체강 질병, 신장 질환 또는 진성 당뇨병과 같이 뼈 건강에 영향을 미치는 수반되는 만성 질환
다음과 같이 지난 3개월 동안 뼈 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용:
- 글루코코르티코이드 요법(흡입 스테로이드 포함)
- 항경련제
- 복합 에스트로겐/프로게스틴 피임제(경구 피임약)
- 지난 12개월 동안 Depot medroxyprogesterone(Depo-Provera) 사용
- 현재 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 플랫폼
매일 10분 동안 위약 플랫폼에 서도록 무작위 배정
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저배율 기계적 자극 플랫폼
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활성 비교기: 낮은 크기의 기계적 자극
매일 10분씩 LMMS 플랫폼에 서도록 무작위 배정
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저배율 기계적 자극 플랫폼
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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C-telopeptides의 기준선에서 변경
기간: 5일 기준
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5일 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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뼈 특이적 알칼리 포스파타제의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 ~ 5일
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기준선 ~ 5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amy D DiVasta, MD, MMSc, Boston Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 08-10-0461
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