神経性食欲不振症の青年および若い女性の骨格の健康に対する生体力学的刺激の影響
2017年4月7日 更新者：Amy DiVasta、Boston Children's Hospital
神経性食欲不振症の青年期および若い女性の骨格の健康に対する生体力学的刺激の影響
この研究では、神経性食欲不振症（AN）の青年における骨密度と骨強度の有害な変化を予防するための新規の非薬理学的介入の効果を評価する予定である。神経性食欲不振症（AN）は、通常、長期間の床上安静と固定で治療される疾患である。
この試験の主な焦点は、ANで入院している入院患者の骨代謝回転の脱共役を防ぐための前向きの短期介入を実施することと、ANを患う外来患者の骨格の健康に対する生体力学的介入の長期的な影響を判定することである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
101
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Children's Hospital Boston
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～25年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢 11 ～ 25 歳
- DSM-IV 基準に基づく神経性食欲不振の診断
- 女性の性別
- 英語を話す
除外基準:
• 嚢胞性線維症、炎症性腸疾患、セリアック病、腎臓病、糖尿病など、骨の健康に影響を及ぼす慢性疾患の併発
過去 3 か月間での骨代謝に影響を与えることが知られている次のような薬剤の使用。
- 糖質コルチコイド療法（吸入ステロイドを含む）
- 抗けいれん薬
- エストロゲン/プロゲスチン配合避妊薬（経口避妊薬）
- 過去 12 か月以内にデポ メドロキシプロゲステロン (デポプロベラ) を使用した
- 現在妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボプラットフォーム
プラセボプラットフォームの上に1日10分間立つようランダム化
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低強度の機械的刺激プラットフォーム
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アクティブコンパレータ：低強度の機械的刺激
ランダムに LMMS プラットフォーム上に 1 日 10 分間立つ
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低強度の機械的刺激プラットフォーム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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C-テロペプチドのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから 5 日まで
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ベースラインから 5 日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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骨特異的アルカリホスファターゼのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから5日まで
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ベースラインから5日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Amy D DiVasta, MD, MMSc、Boston Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月8日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月7日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。