Efeito da estimulação biomecânica na saúde esquelética em adolescentes e mulheres jovens com anorexia nervosa
7 de abril de 2017 atualizado por: Amy DiVasta, Boston Children's Hospital
EFEITO DA ESTIMULAÇÃO BIOMECÂNICA NA SAÚDE ESQUELÉTICA DE ADOLESCENTES E JOVENS COM ANOREXIA NERVOSA
Este estudo avaliará os efeitos de uma nova intervenção não farmacológica para a prevenção de alterações deletérias na densidade e força óssea em adolescentes com anorexia nervosa (AN), uma doença comumente tratada com longos períodos de repouso no leito e imobilização.
O foco principal do estudo é conduzir uma intervenção prospectiva de curto prazo para prevenir um desacoplamento da renovação óssea em pacientes internados por AN e determinar os efeitos de longo prazo de uma intervenção biomecânica na saúde esquelética em adolescentes ambulatoriais com AN.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
101
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 25 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 11-25 anos
- Diagnóstico de anorexia nervosa com base nos critérios do DSM-IV
- Gênero feminino
- fala inglês
Critério de exclusão:
• Doenças crônicas concomitantes que afetam a saúde óssea, como fibrose cística, doença inflamatória intestinal, doença celíaca, doença renal ou diabetes mellitus
Uso de medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo ósseo nos últimos 3 meses, como:
- Terapia com glicocorticóides (incluindo esteroides inalatórios)
- Anticonvulsivantes
- Agentes contraceptivos combinados de estrogênio/progestogênio (pílulas anticoncepcionais orais)
- Uso de medroxiprogesterona de depósito (Depo-Provera) nos últimos 12 meses
- Gravidez atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Plataforma placebo
Randomizado para ficar na plataforma placebo por 10 minutos/dia
|
Plataforma de estimulação mecânica de baixa magnitude
|
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Comparador Ativo: Estimulação mecânica de baixa magnitude
Randomizado para ficar na plataforma LMMS 10 minutos/dia
|
Plataforma de estimulação mecânica de baixa magnitude
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança da linha de base em C-telopeptídeos
Prazo: Linha de base até 5 dias
|
Linha de base até 5 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração da linha de base na fosfatase alcalina específica do osso
Prazo: linha de base para 5 dias
|
linha de base para 5 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amy D DiVasta, MD, MMSc, Boston Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
9 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08-10-0461
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