Biomekaanisen stimulaation vaikutus luuston terveyteen nuorilla ja nuorilla naisilla, joilla on anorexia nervosa
perjantai 7. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Amy DiVasta, Boston Children's Hospital
BIOMEKAANISEN STIMULATION VAIKUTUS NUORTEN JA NUORTEN NAISTEN LUUN TERVEEN ANOREXIA NERVOSASTA
Tässä tutkimuksessa arvioidaan uuden, ei-farmakologisen toimenpiteen vaikutuksia luun tiheyden ja lujuuden haitallisten muutosten estämiseen nuorilla, joilla on anoreksia nervosa (AN), sairaus, jota yleensä hoidetaan pitkillä vuodelevoilla ja immobilisaatiolla.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on suorittaa tuleva lyhytaikainen interventio, jolla estetään luun vaihtuvuuden irtoaminen AN:n vuoksi sairaalahoidossa olevilla potilailla, ja määrittää biomekaanisen toimenpiteen pitkän aikavälin vaikutukset luuston terveyteen ambulatorisilla nuorilla, joilla on AN.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 11-25 vuotta
- Anorexia nervosan diagnoosi DSM-IV-kriteerien perusteella
- Naispuolinen sukupuoli
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
• Samanaikaiset krooniset sairaudet, jotka vaikuttavat luuston terveyteen, kuten kystinen fibroosi, tulehduksellinen suolistosairaus, keliakia, munuaissairaus tai diabetes mellitus
Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan luuaineenvaihduntaan viimeisen kolmen kuukauden aikana, kuten:
- Glukokortikoidihoito (mukaan lukien inhaloitavat steroidit)
- Antikonvulsantit
- Yhdistetyt estrogeeni-/progestiiniehkäisylääkkeet (oraaliset ehkäisytabletit)
- Depot-medroksiprogesteronin (Depo-Provera) käyttö viimeisen 12 kuukauden aikana
- Nykyinen raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo-alusta
Satunnaistettu seisomaan plaseboalustalla 10 minuuttia/päivä
|
Pienikokoinen mekaaninen stimulaatioalusta
|
|
Active Comparator: Pienikokoinen mekaaninen stimulaatio
Satunnaistettu seisomaan LMMS-alustalla 10 minuuttia/päivä
|
Pienikokoinen mekaaninen stimulaatioalusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta C-telopeptideissä
Aikaikkuna: Perustaso 5 päivään
|
Perustaso 5 päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta luuspesifisessä alkalisessa fosfataasissa
Aikaikkuna: lähtötasosta 5 päivään
|
lähtötasosta 5 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amy D DiVasta, MD, MMSc, Boston Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-10-0461
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .