Vliv biomechanické stimulace na zdraví kostry u dospívajících a mladých žen s mentální anorexií
7. dubna 2017 aktualizováno: Amy DiVasta, Boston Children's Hospital
VLIV BIOMECHANICKÉ STIMULACE NA KOSTELNÍ ZDRAVÍ U DOSPĚVÝCH A MLADÝCH ŽEN S NERVOVOU ANOREXIÍ
Tato studie bude hodnotit účinky nové, nefarmakologické intervence pro prevenci škodlivých změn v hustotě a síle kostí u adolescentů s mentální anorexií (AN), onemocněním běžně léčeným prodlouženou dobou klidu na lůžku a imobilizací.
Primárním cílem studie je provést prospektivní krátkodobou intervenci, aby se zabránilo rozpojení kostního obratu u hospitalizovaných pacientů pro AN, a určit dlouhodobé účinky biomechanické intervence na zdraví skeletu u ambulantních adolescentů s AN.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
101
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 25 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 11-25 let
- Diagnostika mentální anorexie na základě kritérií DSM-IV
- Ženské pohlaví
- Anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
• Průběžná chronická onemocnění, která ovlivňují zdraví kostí, jako je cystická fibróza, zánětlivé onemocnění střev, celiakie, onemocnění ledvin nebo diabetes mellitus
Užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus kostí v posledních 3 měsících, jako jsou:
- Léčba glukokortikoidy (včetně inhalačních steroidů)
- Antikonvulziva
- Kombinovaná estrogen/progestinová antikoncepční činidla (perorální antikoncepční pilulky)
- Užívání depotního medroxyprogesteronu (Depo-Provera) v posledních 12 měsících
- Aktuální těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo platforma
Randomizováno tak, aby stálo na platformě placeba po dobu 10 minut/den
|
Nízkorozměrná mechanická stimulační platforma
|
|
Aktivní komparátor: Nízká mechanická stimulace
Randomizováno tak, aby stálo na platformě LMMS 10 minut/denně
|
Nízkorozměrná mechanická stimulační platforma
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v C-telopeptidech
Časové okno: Výchozí stav do 5 dnů
|
Výchozí stav do 5 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od základní hodnoty v kostní specifické alkalické fosfatáze
Časové okno: základní stav do 5 dnů
|
základní stav do 5 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amy D DiVasta, MD, MMSc, Boston Children's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2010
První zveřejněno (Odhad)
9. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08-10-0461
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nízkorozměrná mechanická stimulační platforma
-
University of L'AquilaDokončeno