生物力学刺激对青少年神经性厌食症女性骨骼健康的影响
2017年4月7日 更新者：Amy DiVasta、Boston Children's Hospital
生物力学刺激对患有神经性厌食症的青少年和年轻女性骨骼健康的影响
本研究将评估一种新型非药物干预措施对预防患有神经性厌食症 (AN) 的青少年骨密度和强度发生有害变化的效果，AN 是一种通常通过长期卧床休息和制动来治疗的疾病。
该试验的主要重点是进行前瞻性短期干预，以防止因 AN 住院的住院患者骨转换解偶联，并确定生物力学干预对 AN 的门诊青少年骨骼健康的长期影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
101
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Children's Hospital Boston
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 25年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 11-25岁
- 基于DSM-IV标准诊断神经性厌食症
- 女性性别
- 英语会话
排除标准：
• 影响骨骼健康的伴随慢性疾病，如囊性纤维化、炎症性肠病、乳糜泻、肾病或糖尿病
在过去 3 个月内使用已知会影响骨代谢的药物，例如：
- 糖皮质激素治疗（包括吸入类固醇）
- 抗惊厥药
- 联合雌激素/孕激素避孕药（口服避孕药）
- 在过去 12 个月内使用长效甲羟孕酮 (Depo-Provera)
- 目前怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂平台
每天随机站在安慰剂平台上 10 分钟
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低震级机械刺激平台
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有源比较器：低强度机械刺激
每天随机站在 LMMS 平台上 10 分钟
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低震级机械刺激平台
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
C 端肽相对于基线的变化
大体时间：基线至 5 天
|
基线至 5 天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
骨特异性碱性磷酸酶相对于基线的变化
大体时间：基线至 5 天
|
基线至 5 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amy D DiVasta, MD, MMSc、Boston Children's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月8日
首次发布 (估计)
2010年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月7日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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