Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af biomekanisk stimulation på skeletsundhed hos unge og unge kvinder med anorexia nervosa

7. april 2017 opdateret af: Amy DiVasta, Boston Children's Hospital

EFFEKTEN AF BIOMEKANISK STIMULATION PÅ SKELETALS SUNDHED HOS UNGE OG UNGE KVINDER MED ANOREXIA NERVOSA

Denne undersøgelse vil evaluere virkningerne af en ny, ikke-farmakologisk intervention til forebyggelse af skadelige ændringer i knogletæthed og styrke hos unge med anorexia nervosa (AN), en sygdom, der almindeligvis behandles med længere perioder med sengeleje og immobilisering. Det primære fokus for forsøget er at gennemføre en prospektiv kortsigtet intervention for at forhindre en afkobling af knogleomsætning hos indlagte patienter, der er indlagt for AN, og at bestemme de langsigtede effekter af en biomekanisk intervention på skeletsundhed hos ambulante unge med AN.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Children's Hospital Boston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 11-25 år
  • Diagnose af anorexia nervosa baseret på DSM-IV kriterier
  • Kvinde køn
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • • Samtidige kroniske sygdomme, som påvirker knoglesundheden, såsom cystisk fibrose, inflammatorisk tarmsygdom, cøliaki, nyresygdom eller diabetes mellitus

    • Brug af medicin, der vides at påvirke knoglemetabolismen i de sidste 3 måneder, såsom:

      • Glukokortikoidbehandling (inklusive inhalerede steroider)
      • Antikonvulsiva
      • Kombinerede østrogen/progestin præventionsmidler (orale p-piller)
    • Depot medroxyprogesteron (Depo-Provera) brug inden for de sidste 12 måneder
    • Nuværende graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo platform
Randomiseret til at stå på placebo-platform i 10 minutter/dag
Enhed: Mekanisk stimulationsplatform i lav størrelse
Mekanisk stimulationsplatform i lav størrelse
Aktiv komparator: Mekanisk stimulering i lav styrke
Randomiseret til at stå på LMMS platform 10 minutter/dagligt
Enhed: Mekanisk stimulationsplatform i lav størrelse
Mekanisk stimulationsplatform i lav størrelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i C-telopeptider
Tidsramme: Baseline til 5 dage
Baseline til 5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i knoglespecifik alkalisk fosfatase
Tidsramme: baseline til 5 dage
baseline til 5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amy D DiVasta, MD, MMSc, Boston Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2010

Først opslået (Skøn)

9. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-10-0461

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Kliniske forsøg med Mekanisk stimulationsplatform i lav størrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner