Effekt av biomekanisk stimulering på skeletthälsa hos ungdomar och unga kvinnor med anorexia nervosa
7 april 2017 uppdaterad av: Amy DiVasta, Boston Children's Hospital
EFFEKTEN AV BIOMEKANISK STIMULERING PÅ SKELETALHÄLSA HOS TOGENA OCH UNGA KVINNOR MED ANOREXIA NERVOSA
Denna studie kommer att utvärdera effekterna av en ny, icke-farmakologisk intervention för att förhindra skadliga förändringar i bentäthet och styrka hos ungdomar med anorexia nervosa (AN), en sjukdom som vanligtvis behandlas med längre perioder av sängläge och immobilisering.
Studiens primära fokus är att genomföra en prospektiv korttidsintervention för att förhindra en frikoppling av benomsättning hos slutenvårdspatienter på sjukhus för AN, och att fastställa de långsiktiga effekterna av en biomekanisk intervention på skeletthälsa hos ambulerande ungdomar med AN.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
101
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år till 25 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 11-25 år
- Diagnos av anorexia nervosa baserat på DSM-IV-kriterier
- Kvinnligt kön
- Engelsktalande
Exklusions kriterier:
• Samtidiga kroniska sjukdomar som påverkar benhälsan, såsom cystisk fibros, inflammatorisk tarmsjukdom, celiaki, njursjukdom eller diabetes mellitus
Användning av läkemedel som är kända för att påverka benmetabolismen under de senaste 3 månaderna, såsom:
- Glukokortikoidbehandling (inklusive inhalationssteroider)
- Antikonvulsiva medel
- Kombinerade östrogen/gestagen preventivmedel (p-piller)
- Depot medroxiprogesteron (Depo-Provera) användning under de senaste 12 månaderna
- Nuvarande graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo-plattform
Randomiserad för att stå på placeboplattform i 10 minuter/dag
|
Mekanisk stimuleringsplattform med låg magnitud
|
|
Aktiv komparator: Låg magnitud mekanisk stimulering
Randomiserad att stå på LMMS-plattform 10 minuter/dag
|
Mekanisk stimuleringsplattform med låg magnitud
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baslinjen i C-telopeptider
Tidsram: Baslinje till 5 dagar
|
Baslinje till 5 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baslinjen i benspecifikt alkaliskt fosfatas
Tidsram: baslinje till 5 dagar
|
baslinje till 5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Amy D DiVasta, MD, MMSc, Boston Children's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2010
Första postat (Uppskatta)
9 april 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 08-10-0461
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .