Влияние биомеханической стимуляции на здоровье скелета у подростков и молодых женщин с нервной анорексией
7 апреля 2017 г. обновлено: Amy DiVasta, Boston Children's Hospital
ВЛИЯНИЕ БИОМЕХАНИЧЕСКОЙ СТИМУЛЯЦИИ НА СКЕЛЕТНОЕ ЗДОРОВЬЕ У ПОДРОСТКОВ И МОЛОДЫХ ЖЕНЩИН С НЕРВНОЙ АНОРЕКСИЕЙ
В этом исследовании будут оценены эффекты нового немедикаментозного вмешательства для предотвращения вредных изменений плотности и прочности костей у подростков с нервной анорексией (АН), заболеванием, которое обычно лечится длительными периодами постельного режима и иммобилизации.
Основное внимание в исследовании уделяется проведению проспективного краткосрочного вмешательства для предотвращения разобщения костного метаболизма у стационарных пациентов, госпитализированных по поводу НА, и определению долгосрочных эффектов биомеханического вмешательства на здоровье скелета у амбулаторных подростков с НА.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
101
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст 11-25 лет
- Диагностика нервной анорексии на основании критериев DSM-IV
- Женский пол
- англоязычный
Критерий исключения:
• Сопутствующие хронические заболевания, влияющие на здоровье костей, такие как муковисцидоз, воспалительные заболевания кишечника, глютеновая болезнь, заболевания почек или сахарный диабет.
Использование лекарств, влияющих на костный метаболизм в течение последних 3 месяцев, таких как:
- Глюкокортикоидная терапия (включая ингаляционные стероиды)
- Противосудорожные препараты
- Комбинированные эстроген/гестагенные контрацептивы (оральные контрацептивы)
- Использование депо-медроксипрогестерона (Депо-Провера) за последние 12 месяцев
- Текущая беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Платформа плацебо
Рандомизировано для стояния на платформе плацебо в течение 10 минут в день.
|
Платформа для механической стимуляции малой магнитуды
|
|
Активный компаратор: Механическая стимуляция низкой амплитуды
Рандомизировано для стояния на платформе LMMS 10 минут в день
|
Платформа для механической стимуляции малой магнитуды
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем С-телопептидов
Временное ограничение: Исходный уровень до 5 дней
|
Исходный уровень до 5 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение костной специфичной щелочной фосфатазы по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень до 5 дней
|
исходный уровень до 5 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amy D DiVasta, MD, MMSc, Boston Children's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 08-10-0461
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .