Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stymulacji biomechanicznej na stan zdrowia szkieletu dorastających i młodych kobiet z jadłowstrętem psychicznym

7 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Amy DiVasta, Boston Children's Hospital

WPŁYW STYMULACJI BIOMECHANICZNEJ NA ZDROWIE SZKIELETU MŁODZIEŻY I MŁODYCH KOBIET Z JADALNOŚCIĄ PSYCHICZNĄ

Niniejsze badanie oceni efekty nowej, niefarmakologicznej interwencji w zapobieganiu szkodliwym zmianom gęstości i siły kości u nastolatków z jadłowstrętem psychicznym (AN), chorobą powszechnie leczoną przez wydłużone okresy leżenia w łóżku i unieruchomienia. Głównym celem badania jest przeprowadzenie prospektywnej krótkoterminowej interwencji w celu zapobieżenia rozprzęganiu obrotu kostnego u pacjentów hospitalizowanych z powodu JP oraz określenie długoterminowego wpływu interwencji biomechanicznej na zdrowie szkieletu ambulatoryjnej młodzieży z JP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Children's Hospital Boston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 11-25 lat
  • Rozpoznanie jadłowstrętu psychicznego na podstawie kryteriów DSM-IV
  • Płeć żeńska
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • • Współistniejące choroby przewlekłe, które mają wpływ na zdrowie kości, takie jak mukowiscydoza, nieswoiste zapalenie jelit, celiakia, choroba nerek lub cukrzyca

    • Stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm kości w ciągu ostatnich 3 miesięcy, takich jak:

      • Terapia glikokortykosteroidami (w tym sterydami wziewnymi)
      • Leki przeciwdrgawkowe
      • Złożone estrogenowo-progestagenowe środki antykoncepcyjne (doustne tabletki antykoncepcyjne)
    • Stosowanie medroksyprogesteronu Depot (Depo-Provera) w ciągu ostatnich 12 miesięcy
    • Aktualna ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Platforma placebo
Przydzielono losowo do stania na platformie placebo przez 10 minut dziennie
Urządzenie: Platforma do stymulacji mechanicznej o małej mocy
Platforma do stymulacji mechanicznej o małej mocy
Aktywny komparator: Stymulacja mechaniczna o małej mocy
Przydzielono losowo do stania na platformie LMMS 10 minut dziennie
Urządzenie: Platforma do stymulacji mechanicznej o małej mocy
Platforma do stymulacji mechanicznej o małej mocy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od linii podstawowej w C-telopeptydach
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 5 dni
Wartość bazowa do 5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej fosfatazy alkalicznej swoistej dla kości
Ramy czasowe: poziom wyjściowy do 5 dni
poziom wyjściowy do 5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Amy D DiVasta, MD, MMSc, Boston Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08-10-0461

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj