저지방혈증 및 항당뇨병 치료가 사이토카인에 미치는 영향 (MSF)
2012년 7월 5일 업데이트: Bogusław Okopień, Medical University of Silesia
중증 혼합형 이상지질혈증이 있는 제2형 당뇨병 환자의 혈장 내 지질 프로필, 포도당 대사, 저등급 염증 및 지혈에 대한 생활 습관 중재와 함께 그리고 순차적으로 함께 투여되는 메트포르민, 페노피브레이트 및 심바스타틴의 고용량 및 저용량이 환자의 혈장에 미치는 영향
이 연구는 당뇨병 및 이상지질혈증 피험자의 공복 혈장 포도당, 인슐린 감수성 및 전염증성 사이토카인에 다양한 일일 투여량과 결합된 저지방혈증 및 항당뇨병 요법이 영향을 미치는지 여부를 보여주기 위해 계획되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Katowice, 폴란드, 40752
- Department of Clinical Pharmacology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 (35-64세)
- 원발성 고지혈증(총콜레스테롤 >200mg/dl, 중성지방 >150mg/dl)
- 제2형 당뇨병
- 여성들을위한:
- 폐경(>12개월)
- 자궁적출술 후
- 기계적 피임
- 정보에 입각한 동의 획득
제외 기준:
- 속발성 고지혈증
- 병적 비만(BMI>40kg/m2)
- 알코올 또는 약물 남용
- 급성 또는 만성 염증
- 울혈성 심부전(NYHA III 또는 IV)
- 불안정한 허혈성 심장 질환
- 중등도 또는 중증 고혈압
- 5년 이내의 암
- 만성 신장 질환(III-V기)
- 간부전
- 경구 피임법
- 준수하지 않는 환자
- 실험실 결과:
- 알라닌 전이효소(>3xULN)
- 크레아틴 키나제(>5xULN)
- 헤모글로빈(<10/dl)
- PLT(<100G/l)
- WBC(<3,5G/l 또는 >10G/l)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: M1000 S10 F100
메트포르민 1000mg, 페노피브레이트 100mg, 심바스타틴 10mg
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환자는 메트포르민 1000mg, 심바스타틴 10mg, 페노피브레이트 100mg으로 구성된 3정을 복용합니다.
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활성 비교기: M1000 S10 F267
메트포르민 1000mg, 페노피브레이트 267mg, 심바스타틴 10mg
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환자는 메트포르민 1000mg, 심바스타틴 10mg, 페노피브레이트 100mg으로 구성된 3정을 복용합니다.
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활성 비교기: M1000 S40 F100
메트포르민 1000mg, 페노피브레이트 100mg, 심바스타틴 40mg
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환자는 메트포르민 1000mg, 심바스타틴 10mg, 페노피브레이트 100mg으로 구성된 3정을 복용합니다.
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활성 비교기: M1000 S40 F267
메트포르민 1000mg, 페노피브레이트 267mg, 심바스타틴 40mg
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환자는 메트포르민 1000mg, 심바스타틴 10mg, 페노피브레이트 100mg으로 구성된 3정을 복용합니다.
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활성 비교기: M2500 S10 F100
메트포르민 2500mg, 페노피브레이트 100mg, 심바스타틴 10mg
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환자는 메트포르민 1000mg, 심바스타틴 10mg, 페노피브레이트 100mg으로 구성된 3정을 복용합니다.
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활성 비교기: M2500 S10 F267
메트포르민 2500mg, 페노피브레이트 267mg, 심바스타틴 10mg
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환자는 메트포르민 1000mg, 심바스타틴 10mg, 페노피브레이트 100mg으로 구성된 3정을 복용합니다.
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활성 비교기: M2500 S40 F267
메트포르민 2500mg, 페노피브레이트 267mg, 심바스타틴 40mg
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환자는 메트포르민 1000mg, 심바스타틴 10mg, 페노피브레이트 100mg으로 구성된 3정을 복용합니다.
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활성 비교기: M2500 S40 F100
메트포르민 2500mg, 페노피브레이트 100mg, 심바스타틴 40mg
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환자는 메트포르민 1000mg, 심바스타틴 10mg, 페노피브레이트 100mg으로 구성된 3정을 복용합니다.
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위약 비교기: 치료적 라이프스타일 변화
유일한 치료적 라이프스타일 변화
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환자는 메트포르민 1000mg, 심바스타틴 10mg, 페노피브레이트 100mg으로 구성된 3정을 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항당뇨병과 고지혈증 병용요법의 항염증 효과
기간: 30 일
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염증 효과로서 다음 염증 유발 사이토카인의 치료 전과 후 혈청 농도의 차이를 측정합니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 감수성
기간: 30 일
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HOMA(항상성 평가 모델)에서 평가
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30 일
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응고 매개변수
기간: 30 일
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다음을 사용하여 평가:
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
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