혈액투석 환자의 통증 관리를 위한 침술
2011년 1월 25일 업데이트: Korea Institute of Oriental Medicine
혈액투석 환자의 통증 관리를 위한 침술: 무작위 통제 파일럿 연구
본 연구의 목적은 혈액투석 환자의 통증 관리를 위한 침술의 타당성, 유효성 및 안전성을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
통증은 말기 신장 질환(ESRD) 환자가 경험하는 가장 흔한 증상 중 하나이며, 이는 이후 환자의 삶의 질을 쇠약하게 합니다.
혈액투석 인구에서 통증을 줄이는 것이 성공적인 환자 치료에 중요하지만 증상은 종종 제대로 치료되지 않습니다. 기존의 약리학적 접근 방식은 변경된 약동학 및 약력학 프로필과 부작용 가능성 증가로 인해 투석 인구에서 제한적입니다.
침술은 다양한 만성 통증 상태에 유익한 것으로 알려져 있습니다.
비약물적 중재로서 변경된 약동학으로 인해 진통제 사용이 제한된 혈액 투석 환자의 통증 관리에 유용할 수 있습니다.
그러나 투석 인구의 통증 관리에 대한 침술의 이점에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 연구는 침술이 혈액투석 환자의 통증 관리를 위한 실행 가능하고 효과적이며 안전한 치료적 개입인지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Daejeon, 대한민국, 305-811
- Korea Institute of Oriental Medicine (Clinical Research Center)
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Daejeon, 대한민국, 305-811
- Korea Institute of Oriental Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적어도 3개월 전에 혈액 투석을 시작했습니다.
- 일주일에 3번 정기적으로 혈액투석을 받음
- 평형화된 Kt/V ≥ 1.2
- 최소 3개월 전에 통증이 발생했습니다.
- MYMOP2 증상 1 점수 ≥ 3
- 이 연구에 참여할 의향
제외 기준:
- 급성/만성 간질환
- 6개월 이내에 생명을 위협하는 심혈관 질환 사건
- 6개월 이내에 생명을 위협하는 신경 장애 사건
- 신생물의 현재/과거 병력(지난 5년)
- 출혈성 장애
- 약물 남용/알코올 중독
- 다른 전염병
- 1개월 이내에 침술, 뜸 또는 한약 사용 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 일상적인 관리
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이 그룹의 환자는 6주 동안 말기 신질환의 증상 관리 및 질병 관리를 위해 투석 직원, 주치의 또는 기타 의료 제공자가 제공하는 일상적인 관리를 유지합니다.
치료 후 평가 후 침 치료를 원하는 환자에게 침 치료를 제공합니다.
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실험적: 개별 침술
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각 환자의 증상과 상태에 초점을 맞춘 개별화된 침술 치료는 투석을 하지 않는 날 또는 투석을 받는 날 혈액투석 전에 6주 동안 주 2회 제공됩니다. 10-20개의 침을 동정맥루 위치 팔을 제외한 신체에 삽입합니다. 침술의 전기자극은 4개의 침에 시행하고 나머지 침은 손으로 조작하여 쾌감을 이끌어낸다. 바늘 유지 시간은 20분입니다. 투석 직원, 주치의 및 기타 의료 서비스 제공자가 제공하는 일상적인 진료는 유지됩니다. 침술 치료를 받은 환자를 인터뷰하여 통증 관리에 대한 침술에 대한 환자의 인식과 경험을 조사합니다. (중첩-질적 연구) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MYMOP2(Measure Your Medical Outcome Profile2) 설문지에서 증상 1 하위 척도 점수의 0-6 척도로 측정된 통증.
기간: 6주
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환자는 MYMOP2 설문지에서 0-6 척도(높은 점수는 더 나쁜 통증을 나타냄)로 통증을 측정하도록 요청받을 것입니다.
MYMOP2 설문지의 다른 하위 척도 및 요약 프로필은 2차 결과로 간주됩니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck Depression Inventory(BDI)로 측정한 우울한 기분
기간: 6주
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사후 평가는 치료 후 측정 후 6주 후에 실시합니다.
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6주
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신장병 삶의 질 버전 1.3(KDQOL-V 1.3)으로 측정한 환자의 삶의 질
기간: 6주
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사후 평가는 치료 후 측정 후 6주 후에 실시합니다.
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6주
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MYMOP2로 측정한 건강 및 일상 생활에 대한 기타 환자 인식 변화
기간: 6주
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증상 2(측정된 경우), 활동, 웰빙 하위 척도 및 MIMOP2 설문지의 총 MYMOP2 프로필에 의해 측정된 환자의 건강 및 일상 생활의 다른 변화는 2차 결과로 간주됩니다.
사후 평가는 치료 후 측정으로부터 6주 후에 수행될 것이다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kun Hyung Kim, MS, Korea Institute of Oriental Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .