Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupunktura w leczeniu bólu u pacjentów hemodializowanych

25 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Korea Institute of Oriental Medicine

Akupunktura w leczeniu bólu u pacjentów hemodializowanych: randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe

Celem tego badania jest określenie wykonalności, skuteczności i bezpieczeństwa akupunktury w leczeniu bólu u pacjentów hemodializowanych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból jest jednym z najczęstszych objawów doświadczanych przez pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD), co w konsekwencji pogarsza jakość życia pacjentów. Chociaż zmniejszenie bólu ma kluczowe znaczenie dla skutecznej opieki nad pacjentem w populacji hemodializowanej, objawy są często niedostatecznie leczone. Konwencjonalne metody farmakologiczne są ograniczone w populacji dializowanej, biorąc pod uwagę ich zmienione profile farmakokinetyczne i farmakodynamiczne oraz zwiększone ryzyko działań niepożądanych. Wiadomo, że akupunktura jest korzystna w różnych przewlekłych stanach bólowych. Jako interwencja niefarmakologiczna może być cenna w leczeniu bólu u pacjentów hemodializowanych, u których zastosowanie leków przeciwbólowych jest ograniczone ze względu na zmienioną farmakokinetykę. Jednak niewiele wiadomo na temat korzyści płynących z akupunktury w leczeniu bólu w populacji dializowanej. Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy akupunktura jest wykonalną, skuteczną i bezpieczną interwencją terapeutyczną w leczeniu bólu u pacjentów hemodializowanych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Daejeon, Republika Korei, 305-811
        • Korea Institute of Oriental Medicine (Clinical Research Center)
      • Daejeon, Republika Korei, 305-811
        • Korea Institute of Oriental Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoczął hemodializę co najmniej 3 miesiące temu
  • regularnie poddawanych hemodializie 3 razy w tygodniu
  • zrównoważony Kt/V ≥ 1,2
  • ból wystąpił co najmniej 3 miesiące temu
  • Objaw MYMOP2 1 punktacja ≥ 3
  • chęć udziału w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • ostra/przewlekła choroba wątroby
  • wystąpienia zagrażającej życiu choroby układu krążenia w ciągu 6 miesięcy
  • wystąpienia zagrażających życiu zaburzeń neurologicznych w ciągu 6 miesięcy
  • aktualna/przeszła historia nowotworu (w ciągu ostatnich 5 lat)
  • zaburzenia krwotoczne
  • nadużywanie narkotyków/alkoholizm
  • inna choroba zakaźna
  • historia stosowania akupunktury, moxiterapii lub ziół w ciągu 1 miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Rutynowa pielęgnacja
Inny: Rutynowa pielęgnacja
Pacjenci w tej grupie pozostaną pod rutynową opieką świadczoną przez ich personel dializacyjny, lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej lub innych pracowników służby zdrowia w zakresie leczenia objawowego i leczenia schyłkowej niewydolności nerek przez 6 tygodni. Po ocenie po leczeniu, leczenie akupunkturą zostanie zapewnione pacjentom, którzy chcą otrzymać leczenie akupunkturą.
Eksperymentalny: Indywidualna akupunktura
Inny: Indywidualny zabieg akupunktury

Zindywidualizowane leczenie akupunktury, które koncentruje się na objawach i stanach każdego pacjenta, będzie zapewnione dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni w dniu dostępu bez dializy lub przed hemodializą w dniu dostępu do dializy. 10-20 igieł do akupunktury zostanie wprowadzonych na ciało, z wyjątkiem ramienia (ramion) zlokalizowanego w miejscu przetoki tętniczo-żylnej. Elektryczna stymulacja akupunktury zostanie przeprowadzona na 4 igłach, a pozostałe igły będą manipulowane ręcznie w celu wywołania czucia de-qi. Czas retencji igły wyniesie 20 minut.

Rutynowa opieka świadczona przez personel dializacyjny, lekarzy pierwszego kontaktu i innych pracowników służby zdrowia zostanie utrzymana.

Pacjenci, którzy otrzymali leczenie akupunkturą, zostaną przesłuchani w celu zbadania percepcji i doświadczeń pacjentów związanych z akupunkturą w leczeniu bólu. (Badanie jakościowe zagnieżdżone)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból mierzony w skali od 0 do 6 wyniku podskali objawu 1 w kwestionariuszu Zmierz swój profil wyników medycznych2 (MYMOP2).
Ramy czasowe: 6 tygodni
Pacjenci zostaną poproszeni o zmierzenie swojego bólu w skali 0-6 (wyższe wyniki oznaczają gorszy ból) w kwestionariuszu MYMOP2. Pozostałe podskale i zsumowane profile kwestionariusza MYMOP2 będą traktowane jako wyniki drugorzędne.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nastroje depresyjne mierzone Inwentarzem Depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ocena kontrolna zostanie przeprowadzona po 6 tygodniach od pomiaru po zabiegu.
6 tygodni
Jakość życia pacjentów mierzona kwestionariuszem Kidney Disease Quality of Life wersja 1.3 (KDQOL-V 1.3)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ocena kontrolna zostanie przeprowadzona po 6 tygodniach od pomiaru po zabiegu.
6 tygodni
Inne postrzegane przez pacjentów zmiany dotyczące zdrowia i życia codziennego mierzone za pomocą MYMOP2
Ramy czasowe: 6 tygodni
Inne zmiany stanu zdrowia i codziennego życia pacjentów mierzone za pomocą podskal Objawu 2 (jeśli są mierzone), aktywności i dobrego samopoczucia oraz całkowitych profili MYMOP2 w kwestionariuszu MYMOP2 byłyby traktowane jako wyniki drugorzędne. Ocena kontrolna zostanie przeprowadzona po 6 tygodniach od pomiaru po zabiegu.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Korea Institute of Oriental Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Kun Hyung Kim, MS, Korea Institute of Oriental Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KI0908 (Inny identyfikator: Korea Institute of Oriental Medicine)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Badania kliniczne na Indywidualny zabieg akupunktury

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj