针灸治疗血液透析患者的疼痛
2011年1月25日 更新者：Korea Institute of Oriental Medicine
针灸治疗血液透析患者疼痛：一项随机对照试验研究
本研究的目的是确定针灸治疗血液透析患者疼痛的可行性、有效性和安全性。
研究概览
详细说明
疼痛是终末期肾病 (ESRD) 患者最常见的症状之一，随后会降低患者的生活质量。
尽管减轻疼痛对于血液透析人群的成功患者护理至关重要，但症状往往未得到充分治疗。传统药理学方法在透析人群中受到限制，因为它们改变了药代动力学和药效学特征，并且增加了不良反应的可能性。
众所周知，针灸对各种慢性疼痛都有好处。
作为一种非药物干预，它可能对血液透析患者的疼痛管理有价值，这些患者的镇痛剂使用因药代动力学改变而受到限制。
然而，针灸对透析人群疼痛管理的益处知之甚少。
本研究旨在确定针灸是否是血液透析患者疼痛管理的可行、有效和安全的治疗干预措施。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Daejeon、大韩民国、305-811
- Korea Institute of Oriental Medicine (Clinical Research Center)
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Daejeon、大韩民国、305-811
- Korea Institute of Oriental Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 3 个月前开始血液透析
- 每周定期接受 3 次血液透析
- 平衡后的 Kt/V ≥ 1.2
- 疼痛至少发生在 3 个月前
- MYMOP2 症状 1 评分 ≥ 3
- 愿意参与这项研究
排除标准：
- 急性/慢性肝病
- 6个月内发生危及生命的心血管疾病事件
- 6 个月内发生危及生命的神经系统疾病事件
- 当前/过去的肿瘤病史（过去 5 年）
- 出血性疾病
- 吸毒/酗酒
- 其他传染病
- 1个月内有针灸或草药使用史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：日常护理
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该组患者将在 6 周内维持由其透析人员、主治医师或其他医疗保健提供者提供的终末期肾病的症状护理和疾病管理的常规护理。
经过治疗后评估后，将为有意接受针灸治疗的患者提供针灸治疗。
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实验性的：个体化针灸
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将在非透析接入日或血液透析前的透析接入日每周两次，持续 6 周，针对每位患者的症状和状况提供个性化针灸治疗。 除动静脉瘘所在的手臂外，将在身体上插入 10-20 根针灸针。 针灸的电刺激将在 4 根针上进行，剩下的针将被手动操作以引起去气感。 针头保留时间为 20 分钟。 透析人员、主治医师和其他医疗保健提供者提供的常规护理将得到维持。 接受针灸治疗的患者将接受采访，以探讨患者对针灸治疗疼痛的看法和经验。 （嵌套定性研究） |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在衡量您的医疗结果概况 2 (MYMOP2) 问卷中，根据症状 1 子量表评分的 0-6 量表测量疼痛。
大体时间：6周
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患者将被要求在 MYMOP2 问卷中以 0-6 等级（分数越高表示疼痛越严重）测量他们的疼痛。
MYMOP2 问卷的其他分量表和汇总概况将被视为次要结果。
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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贝克抑郁量表 (BDI) 测量的抑郁情绪
大体时间：6周
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后续评估将在治疗后测量 6 周后进行。
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6周
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肾病生活质量第 1.3 版 (KDQOL-V 1.3) 衡量的患者生活质量
大体时间：6周
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后续评估将在治疗后测量 6 周后进行。
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6周
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MYMOP2 测量的其他患者对健康和日常生活的感知变化
大体时间：6周
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通过症状 2（如果测量）、活动和幸福分量表以及 MYMOP2 问卷中的总 MYMOP2 概况测量的患者健康和日常生活的其他变化将被视为次要结果。
后续评估将在治疗后测量 6 周后进行。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kun Hyung Kim, MS、Korea Institute of Oriental Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (预期的)
2011年2月1日
研究完成 (预期的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月12日
首次发布 (估计)
2010年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年1月25日
最后验证
2011年1月1日
更多信息
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